Den Kreislauf bei kleinen Kindern mit Typ-1-Diabetes schließen

Die Inzidenz von Typ-1-Diabetes (T1D) nimmt weltweit zu, wobei der stärkste Anstieg nachweislich bei Kindern im Vorschulalter zu verzeichnen ist. Eine intensive Kontrolle des Blutzuckerspiegels ist zwar unerlässlich, um das Auftreten und Fortschreiten diabetesbedingter Komplikationen zu verhindern, steht jedoch bei Kleinkindern und Vorschulkindern vor besonderen Herausforderungen. Ein geschlossenes Kreislaufsystem kann die Genauigkeit der Insulinabgabe verbessern und Menschen mit T1D dabei helfen, eine strenge Glukosekontrolle zu erreichen und so das Risiko einer Hypoglykämie zu vermeiden. Die Hauptkomponenten des Systems sind ein kontinuierlicher Glukosemonitor (CGM), eine Insulinpumpe und ein computergestützter „Modellvorhersagealgorithmus“, der anhand der CGM-Werte die von der Insulinpumpe zu verabreichende Insulinmenge berechnet. In den bisher durchgeführten Studien wurden die Wirksamkeit und Sicherheit der Glukosekontrolle im geschlossenen Kreislauf bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren untersucht. Die Ergebnisse zeigten, dass der geschlossene Kreislauf die Kontrolle des Blutzuckers verbesserte und nächtliche Hypoglykämien im Vergleich zur herkömmlichen Insulinpumpentherapie verhinderte. Ziel der aktuellen Studie ist es, die Evaluierung des Closed-Loop-Systems weiter auf jüngere Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren auszudehnen, die möglicherweise einen großen Nutzen aus dieser neuartigen Therapie ziehen. Die vorliegende Studie verwendet ein offenes, randomisiertes 2-Perioden-Crossover-Design, bei dem eine Insulintherapie mit geschlossenem Kreislauf mit verdünntem Insulin (20 IE/ml) mit einer geschlossenen Insulintherapie mit Standardinsulin (100 IE/ml) bei 12 kleinen Kindern verglichen wird mit T1D. Teilnehmer im Alter von 2 bis 6 Jahren werden für zwei Nachtstudien in einer klinischen Forschungseinrichtung randomisiert, bei denen der Glukosespiegel entweder durch den computergestützten Closed-Loop-Algorithmus mit verdünntem Insulin oder durch den Closed-Loop-Algorithmus mit Standardinsulin kontrolliert wird. In beiden Fällen erhalten die Teilnehmer ein selbstgewähltes Abendessen und der Closed-Loop findet von 17:00 Uhr bis 08:00 Uhr des Folgetages statt. Die Studie wird in der Wellcome Trust Clinical Research Facility in Cambridge durchgeführt. Die Teilnehmer werden aus pädiatrischen Diabeteskliniken in England rekrutiert.