Chiudere il ciclo nei bambini con diabete di tipo 1

L'incidenza del diabete di tipo 1 (T1D) è in aumento in tutto il mondo con evidenza di un aumento più rapido nei bambini in età prescolare. Il controllo intensivo dei livelli di glucosio nel sangue, sebbene essenziale per proteggere dall'insorgenza e dalla progressione delle complicanze legate al diabete, deve affrontare sfide uniche nei bambini piccoli e in età prescolare. Un sistema a circuito chiuso può migliorare l'accuratezza della somministrazione di insulina e aiutare le persone con T1D a raggiungere uno stretto controllo del glucosio evitando il rischio di ipoglicemia. I componenti principali del sistema sono un monitor continuo del glucosio (CGM), una pompa per insulina e un "algoritmo predittivo del modello" basato su computer, che calcola la quantità di insulina che deve essere somministrata dalla pompa per insulina in base ai valori CGM. Negli studi finora condotti l'efficacia e la sicurezza del controllo glicemico a ciclo chiuso sono state valutate in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni. I risultati hanno mostrato che il circuito chiuso ha migliorato il controllo della glicemia e prevenuto l'ipoglicemia notturna, rispetto alla terapia convenzionale con microinfusore. L'obiettivo del presente studio è estendere ulteriormente la valutazione del ciclo chiuso ai bambini più piccoli di età compresa tra 2 e 6 anni, che potrebbero trarre grandi benefici da questa nuova terapia. Il presente studio adotta un disegno cross-over in aperto, randomizzato, a 2 periodi in cui la terapia insulinica a ciclo chiuso utilizzando insulina diluita (20 UI/ml) verrà confrontata con un ciclo chiuso con insulina standard (100 UI/ml) in 12 bambini piccoli con T1D. I partecipanti di età compresa tra 2 e 6 anni saranno randomizzati per due studi notturni in una struttura di ricerca clinica, durante i quali i livelli di glucosio saranno controllati dall'algoritmo a circuito chiuso basato su computer utilizzando insulina diluita o da circuito chiuso con insulina standard. In entrambe le occasioni, i partecipanti riceveranno un pasto serale autoselezionato e il circuito chiuso si svolgerà dalle 17:00 alle 08:00 del giorno successivo. Lo studio si svolgerà presso la Wellcome Trust Clinical Research Facility, Cambridge, con partecipanti reclutati da cliniche per il diabete pediatrico in Inghilterra.