A hurok bezárása az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő kisgyermekeknél

Az 1-es típusú cukorbetegség (T1D) előfordulása világszerte növekszik, és a leggyorsabban az óvodáskorú gyermekek körében növekszik. A vércukorszint intenzív szabályozása, bár elengedhetetlen a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények megjelenése és progressziója elleni védelemhez, egyedülálló kihívásokkal néz szembe a kisgyermekek és az óvodáskorú gyermekek számára. A zárt hurkú rendszer javíthatja az inzulin adagolásának pontosságát, és segíthet a T1D-s betegeknek szoros glükózkontroll elérésében, elkerülve a hipoglikémia kockázatát. A rendszer fő alkotóelemei a folyamatos glükózmonitor (CGM), egy inzulinpumpa és egy számítógépes „modell-előrejelző algoritmus”, amely a CGM értékek alapján számítja ki az inzulinpumpa által beadandó inzulin mennyiségét. Az eddig elvégzett vizsgálatokban a zárt hurkú glükózkontroll hatékonyságát és biztonságosságát értékelték 6-18 éves gyermekek és serdülők körében. Az eredmények azt mutatták, hogy a zárt hurkú kezelés javította a vércukorszint szabályozását és megelőzte az éjszakai hipoglikémiát a hagyományos inzulinpumpás terápiához képest. A jelen tanulmány célja, hogy a zárt hurkú értékelést tovább terjeszthesse a 2-6 éves kor közötti fiatalabb gyermekekre, akik nagy hasznot húzhatnak ebből az újszerű terápiából. A jelen tanulmány egy nyílt elrendezésű, randomizált, 2 periódusos keresztezési elrendezést alkalmaz, amely szerint a hígított inzulint (20 NE/ml) alkalmazó zárt hurkú inzulinterápiát a standard inzulinnal (100 NE/ml) végzett zárt hurkú inzulinterápiával hasonlítják össze 12 kisgyermeknél. T1D-vel. A 2 és 6 év közötti résztvevőket véletlenszerűen besorolják két éjszakai vizsgálatra egy klinikai kutatóintézetben, amelyek során a glükózszintet vagy a számítógépes zárt hurkú algoritmussal, hígított inzulinnal, vagy zárt hurkú standard inzulinnal szabályozzák. Mindkét alkalommal a résztvevők saját maguk által kiválasztott vacsorát kapnak, és a zárt kör 17:00-tól másnap reggel 8:00-ig tart. A tanulmányra a Cambridge-i Wellcome Trust Clinical Research Facility-ben kerül sor, az angliai diabéteszes gyermekklinikák résztvevőivel.