Uzavření smyčky u malých dětí s diabetem 1

Incidence diabetu 1. typu (T1D) celosvětově narůstá, přičemž nejrychleji roste u předškolních dětí. Intenzivní kontrola hladiny glukózy v krvi, ačkoli je nezbytná pro ochranu před vznikem a progresí komplikací souvisejících s diabetem, čelí u batolat a předškolních dětí jedinečným výzvám. Systém s uzavřenou smyčkou může zvýšit přesnost podávání inzulinu a pomoci lidem s T1D dosáhnout přísné kontroly glukózy a vyhnout se riziku hypoglykémie. Hlavními součástmi systému jsou kontinuální monitor glukózy (CGM), inzulínová pumpa a počítačový „modelový prediktivní algoritmus“, který vypočítává množství inzulínu podávaného inzulínovou pumpou podle hodnot CGM. V dosud provedených studiích byla hodnocena účinnost a bezpečnost uzavřené smyčky kontroly glukózy u dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let. Výsledky ukázaly, že uzavřená smyčka zlepšila kontrolu hladiny glukózy v krvi a zabránila noční hypoglykémii ve srovnání s konvenční léčbou inzulínovou pumpou. Cílem současné studie je rozšířit hodnocení uzavřené smyčky dále na mladší děti ve věku 2 až 6 let, které mohou mít z této nové terapie velký prospěch. Tato studie využívá otevřený, randomizovaný, dvoudobý zkřížený design, kdy uzavřená inzulínová terapie s použitím zředěného inzulínu (20IU/ml) bude porovnána s uzavřenou smyčkou standardním inzulínem (100IU/ml) u 12 malých dětí. s T1D. Účastníci ve věku 2 až 6 let budou randomizováni do dvou nočních studií v klinickém výzkumném zařízení, během kterých budou hladiny glukózy řízeny buď počítačově založeným algoritmem s uzavřenou smyčkou s použitím zředěného inzulínu, nebo pomocí uzavřené smyčky se standardním inzulínem. V obou případech dostanou účastníci večeři podle vlastního výběru a uzavřený okruh bude probíhat od 17:00 do 8:00 následujícího dne. Studie bude probíhat ve Wellcome Trust Clinical Research Facility v Cambridge s účastníky rekrutovanými z dětských diabetologických klinik v Anglii.