Effet différentiel de la silodosine par rapport à la tamsulosine sur la clairance des calculs après une lithotripsie par onde de choc extra-corporelle

La tamsulosine est un alpha-bloquant habituellement prescrit pour les problèmes urinaires qui a démontré qu'il avait un certain avantage en permettant aux calculs rénaux de passer à travers l'uretère. La silodosine est un nouvel alpha-bloquant qui agit plus rapidement que la tamsulosine et dont il a été démontré qu'il possède des récepteurs spécifiques sur l'uretère. Les chercheurs aimeraient voir s'il y a un avantage à prendre de la silodosine par rapport à la tamsulosine après une lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (ESWL) pour briser les calculs rénaux en permettant aux fragments urétéraux de passer à travers l'uretère. Notre hypothèse est que la silodosine sera au moins aussi efficace que la tamsulosine en termes de passage des calculs, mais peut leur permettre de passer plus rapidement en raison du début d'action rapide.

Le profil des effets secondaires des deux médicaments est assez similaire et tolérable. Les patients peuvent ressentir certains effets secondaires courants associés à la tamsulosine, notamment une éjaculation anormale, des étourdissements, une rhinite (nez qui coule, éternuements) et une somnolence (somnolence). Les réactions graves comprennent l'hypotension orthostatique, la syncope (évanouissement) et le priapisme (érection prolongée non désirée).

Les patients peuvent ressentir certains effets secondaires courants avec la silodosine et la tamsulosine, notamment des troubles de l'éjaculation, des étourdissements, une hypotension posturale, de la diarrhée et des maux de tête. Les effets secondaires graves sont rares et comprennent l'hypotension orthostatique, le syndrome de l'iris hypotonique peropératoire, la syncope et le priapisme.

Les patients ressentiront l'inconfort normalement associé aux calculs rénaux. Tous les efforts seront faits pour atténuer ces inconforts, y compris l'utilisation des médicaments à l'étude. Les patients pourront prendre leurs analgésiques de routine prescrits et devront tenir un registre de leur utilisation d'analgésiques.

Les enquêteurs recruteront au hasard des patients de toutes origines raciales et des deux sexes. Ils doivent avoir des calculs rénaux dont la taille varie de 4 mm à 1,0 cm et n'avoir reçu aucun traitement préalable pour l'étude.

Le critère d'évaluation principal de cette étude est le taux d'élimination des calculs rénaux. C'est-à-dire, dans quelle période de temps le patient atteint-il la clairance, est-il exempt de calculs et a-t-il disparu de tous les calculs résiduels. Les critères d'évaluation secondaires de cette étude comprennent l'utilisation d'analgésiques, les calculs résiduels restants, le besoin de retraitement, le besoin d'intervention, la clairance de la steinstrasse et le besoin d'hospitalisation.