Differentieel effect van silodosine versus tamsulosine op steenverwijdering na extracorporale schokgolflithotripsie

Tamsulosine is een alfablokker die meestal wordt voorgeschreven voor urinewegklachten en waarvan is aangetoond dat het enig voordeel heeft bij het doorlaten van nierstenen door de urineleider. Silodosin is een nieuwe alfablokker die sneller werkt dan tamsulosine en waarvan is aangetoond dat het specifieke receptoren op de urineleider heeft. De onderzoekers zouden graag willen zien of er enig voordeel is aan het nemen van silodosin boven tamsulosine na extracorporale schokgolflithotripsie (ESWL) om nierstenen te breken in termen van het laten passeren van de ureterale fragmenten door de ureter. Onze hypothese is dat silodosin minstens even effectief zal zijn als tamsulosine wat betreft het doorlaten van stenen, maar dat ze mogelijk sneller kunnen passeren vanwege het snelle begin van de werking.

Het bijwerkingenprofiel van beide geneesmiddelen is vrij gelijkaardig en draaglijk. Patiënten kunnen enkele vaak voorkomende bijwerkingen van tamsulosine ervaren, waaronder abnormale ejaculatie, duizeligheid, rhinitis (loopneus, niezen) en somnolentie (slaperigheid). Ernstige reacties zijn orthostatische hypotensie, syncope (flauwvallen) en priapisme (langdurige ongewenste erectie).

Patiënten kunnen enkele vaak voorkomende bijwerkingen ervaren van zowel silodosine als tamsulosine, waaronder ejaculatiestoornissen, duizeligheid, orthostatische hypotensie, diarree en hoofdpijn. Ernstige bijwerkingen zijn zeldzaam en omvatten orthostatische hypotensie, intra-operatief floppy iris-syndroom, syncope en priapisme.

Patiënten zullen het ongemak ervaren dat normaal gepaard gaat met nierstenen. Alles zal in het werk worden gesteld om deze ongemakken te verlichten, inclusief het gebruik van de studiemedicatie. Patiënten kunnen hun routinematig voorgeschreven pijnstillers innemen en zullen worden gevraagd om hun gebruik van pijnstillers bij te houden.

De onderzoekers zullen willekeurig patiënten inschrijven van alle raciale achtergronden en van beide geslachten. Ze moeten nierstenen hebben variërend in grootte van 4 mm tot 1,0 cm en hebben geen voorafgaande behandeling voor het onderzoek.

Het primaire eindpunt van deze studie is de klaringssnelheid van nierstenen. Dat wil zeggen, in welke periode bereikt de patiënt de klaring, is hij steenvrij en zijn alle achtergebleven stenen verdwenen. De secundaire eindpunten van deze studie omvatten het gebruik van pijnstillers, achtergebleven stenen, de noodzaak van herbehandeling, de noodzaak van interventie, klaring van de steinstrasse en de noodzaak van ziekenhuisopname.