Effetto differenziale di silodosina rispetto a tamsulosina sulla rimozione dei calcoli dopo litotripsia con onde d'urto extracorporee

La tamsulosina è un alfa-bloccante solitamente prescritto per i disturbi urinari che ha dimostrato di avere qualche beneficio nel consentire ai calcoli renali di passare attraverso l'uretere. La silodosina è un nuovo alfa-bloccante che agisce più rapidamente della tamsulosina e ha dimostrato di avere recettori specifici sull'uretere. Gli investigatori vorrebbero vedere se c'è qualche vantaggio nell'assunzione di silodosina rispetto a tamsulosina dopo la litotripsia extracorporea con onde d'urto (ESWL) per rompere i calcoli renali in termini di consentire ai frammenti ureterali di passare attraverso l'uretere. La nostra ipotesi è che la silodosina sarà almeno altrettanto efficace della tamsulosina in termini di passaggio dei calcoli, ma potrebbe consentire loro di passare più rapidamente a causa della rapida insorgenza dell'azione.

Il profilo degli effetti collaterali per entrambi i farmaci è abbastanza simile e tollerabile. I pazienti possono manifestare alcuni effetti indesiderati comuni associati alla tamsulosina, tra cui eiaculazione anormale, vertigini, rinite (naso che cola, starnuti) e sonnolenza (sonnolenza). Le reazioni gravi includono ipotensione ortostatica, sincope (svenimento) e priapismo (erezione indesiderata prolungata).

I pazienti possono manifestare alcuni effetti indesiderati comuni sia con silodosina che con tamsulosina, tra cui disfunzione eiaculatoria, vertigini, ipotensione posturale, diarrea e cefalea. Gli effetti collaterali gravi sono rari e comprendono ipotensione ortostatica, sindrome dell'iride a bandiera intraoperatoria, sincope e priapismo.

I pazienti sperimenteranno il disagio normalmente associato ai calcoli renali. Verranno compiuti tutti gli sforzi per alleviare questi disagi, compreso l'uso dei farmaci in studio. I pazienti saranno in grado di assumere i farmaci antidolorifici prescritti di routine e verrà chiesto di tenere un registro del loro uso di farmaci antidolorifici.

Gli investigatori arruoleranno in modo casuale pazienti di tutte le origini razziali e di entrambi i sessi. Devono avere calcoli renali di dimensioni comprese tra 4 mm e 1,0 cm e non hanno ricevuto alcun trattamento precedente per lo studio.

L'endpoint primario di questo studio è il tasso di clearance dei calcoli renali. Cioè, in quale periodo di tempo il paziente raggiunge la clearance, è privo di calcoli e tutti i calcoli residui sono scomparsi. Gli endpoint secondari di questo studio includono l'uso di analgesici, i calcoli residui rimanenti, la necessità di ritrattamento, la necessità di intervento, l'autorizzazione di steinstrasse e la necessità di ricovero.