Diferenciální účinek silodosinu versus tamsulosin na odstranění kamenů po mimotělní litotrypsii rázovou vlnou

Tamsulosin je alfa-blokátor, který se obvykle předepisuje při potížích s močením, u kterého bylo prokázáno, že má určitý přínos v tom, že umožňuje ledvinovým kamenům procházet močovodem. Silodosin je nový alfa-blokátor, který působí rychleji než tamsulosin a bylo prokázáno, že má specifické receptory na močovodu. Vyšetřovatelé by rádi viděli, zda užívání silodosinu oproti tamsulosinu po extrakorporální litotrypsi rázovou vlnou (ESWL) k rozbití ledvinových kamenů má nějaký přínos, pokud jde o umožnění průchodu ureterálních fragmentů močovodem. Naše hypotéza je, že silodosin bude přinejmenším stejně účinný jako tamsulosin, pokud jde o umožnění průchodu kamenů, ale může umožnit jejich průchod rychleji kvůli rychlému nástupu účinku.

Profil vedlejších účinků u obou léků je velmi podobný a tolerovatelný. Pacienti mohou zaznamenat některé běžné nežádoucí účinky spojené s tamsulosinem, včetně abnormální ejakulace, závratí, rýmy (rýma, kýchání) a somnolence (ospalost). Mezi závažné reakce patří ortostatická hypotenze, synkopa (mdloba) a priapismus (prodloužená nežádoucí erekce).

Pacienti mohou pociťovat některé běžné nežádoucí účinky silodosinu i tamsulosinu včetně ejakulační dysfunkce, závratí, posturální hypotenze, průjmu a bolesti hlavy. Závažné vedlejší účinky jsou vzácné a zahrnují ortostatickou hypotenzi, peroperační syndrom floppy duhovky, synkopu a priapismus.

Pacienti budou pociťovat nepohodlí, které je obvykle spojeno s ledvinovými kameny. Bude vynaloženo veškeré úsilí ke zmírnění těchto nepohodlí, včetně použití studovaných léků. Pacienti budou moci užívat své běžné předepsané léky proti bolesti a budou požádáni, aby si vedli záznamy o užívání léků proti bolesti.

Vyšetřovatelé budou náhodně zařazovat pacienty ze všech ras a obou pohlaví. Musí mít ledvinové kameny o velikosti od 4 mm do 1,0 cm a nemají žádnou předchozí léčbu pro studii.

Primárním cílovým parametrem této studie je míra clearance ledvinových kamenů. To znamená, za jakou dobu pacient dosáhne clearance, je bez kamenů a má všechny zbytkové kameny pryč. Sekundární cílové parametry této studie zahrnují použití analgetik, zbytkové konkrementy, potřebu opětovné léčby, potřebu intervence, clearance steinstrasse a nutnost hospitalizace.