Unterschiedliche Wirkung von Silodosin gegenüber Tamsulosin auf die Steinentfernung nach extrakorporaler Stoßwellenlithotripsie

Tamsulosin ist ein Alpha-Blocker, der normalerweise bei Harnwegsbeschwerden verschrieben wird und nachweislich einen gewissen Vorteil darin hat, dass Nierensteine ​​den Harnleiter passieren können. Silodosin ist ein neuer Alpha-Blocker, der schneller als Tamsulosin wirkt und nachweislich spezifische Rezeptoren am Harnleiter hat. Die Forscher würden gerne sehen, ob die Einnahme von Silodosin gegenüber Tamsulosin nach einer extrakorporalen Stoßwellen-Lithotripsie (ESWL) zum Brechen von Nierensteinen einen gewissen Vorteil hat, da die Harnleiterfragmente durch den Harnleiter passieren können. Unsere Hypothese ist, dass Silodosin hinsichtlich der Steinpassage mindestens so wirksam wie Tamsulosin ist, dass sie aber aufgrund des raschen Wirkungseintritts schneller passieren können.

Das Nebenwirkungsprofil beider Medikamente ist recht ähnlich und verträglich. Bei Patienten können einige häufige Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Tamsulosin auftreten, einschließlich abnormaler Ejakulation, Schwindel, Rhinitis (laufende Nase, Niesen) und Somnolenz (Schläfrigkeit). Schwerwiegende Reaktionen sind orthostatische Hypotonie, Synkope (Ohnmacht) und Priapismus (anhaltende unerwünschte Erektion).

Bei Patienten können sowohl mit Silodosin als auch mit Tamsulosin einige häufige Nebenwirkungen auftreten, darunter Ejakulationsstörungen, Schwindel, orthostatische Hypotonie, Durchfall und Kopfschmerzen. Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten und umfassen orthostatische Hypotonie, intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom, Synkope und Priapismus.

Die Patienten erleben die Beschwerden, die normalerweise mit Nierensteinen verbunden sind. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um diese Beschwerden zu lindern, einschließlich der Verwendung der Studienmedikation. Die Patienten können ihre routinemäßig verschriebenen Schmerzmittel einnehmen und werden gebeten, Aufzeichnungen über die Einnahme ihrer Schmerzmittel zu führen.

Die Ermittler werden nach dem Zufallsprinzip Patienten aller Rassen und beiderlei Geschlechts einschreiben. Sie müssen Nierensteine ​​in einer Größe von 4 mm bis 1,0 cm haben und keine vorherige Behandlung für die Studie erhalten haben.

Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Clearance-Rate von Nierensteinen. Das heißt, in welchem ​​Zeitraum erreicht der Patient eine Klärung, ist steinfrei und hat alle Reststeine ​​entfernt. Die sekundären Endpunkte dieser Studie umfassen die Verwendung von Analgetika, verbleibende Reststeine, die Notwendigkeit einer erneuten Behandlung, die Notwendigkeit einer Intervention, die Entfernung der Steinstraße und die Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung.