Дифференциальное влияние силодозина по сравнению с тамсулозином на удаление камней после экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии

Тамсулозин представляет собой альфа-блокатор, обычно назначаемый при жалобах на мочеиспускание, который, как было показано, имеет некоторую пользу, позволяя камням в почках проходить через мочеточник. Силодозин является новым альфа-блокатором, который действует быстрее, чем тамсулозин, и было показано, что он имеет специфические рецепторы на мочеточниках. Исследователи хотели бы увидеть, есть ли какая-то польза от приема силодозина по сравнению с тамсулозином после экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ) для разрушения камней в почках с точки зрения обеспечения прохождения фрагментов мочеточника через мочеточник. Наша гипотеза состоит в том, что силодозин будет по крайней мере так же эффективен, как и тамсулозин, с точки зрения пропускания камней, но может способствовать более быстрому их отхождению из-за быстрого начала действия.

Профиль побочных эффектов для обоих препаратов очень похож и переносим. Пациенты могут испытывать некоторые общие побочные эффекты, связанные с тамсулозином, включая аномальную эякуляцию, головокружение, ринит (насморк, чихание) и сонливость (сонливость). Серьезные реакции включают ортостатическую гипотензию, обморок (обморок) и приапизм (длительная нежелательная эрекция).

Пациенты могут испытывать некоторые общие побочные эффекты как при приеме силодозина, так и тамсулозина, включая дисфункцию эякуляции, головокружение, постуральную гипотензию, диарею и головную боль. Серьезные побочные эффекты встречаются редко и включают ортостатическую гипотензию, интраоперационный синдром дряблой радужки, обмороки и приапизм.

Пациенты будут испытывать дискомфорт, обычно связанный с камнями в почках. Будут предприняты все усилия, чтобы облегчить эти неудобства, включая использование исследуемых препаратов. Пациенты смогут принимать назначенные им обычные обезболивающие препараты, и их попросят вести учет приема ими обезболивающих препаратов.

Исследователи будут случайным образом набирать пациентов всех рас и обоих полов. У них должны быть камни в почках размером от 4 мм до 1,0 см, и у них не должно быть предшествующего лечения для исследования.

Первичной конечной точкой этого исследования является скорость клиренса камней в почках. То есть, за какой период времени пациент достигает клиренса, избавления от камней и удаления всех остаточных камней. Вторичные конечные точки этого исследования включают использование анальгетиков, наличие остаточных камней, потребность в повторном лечении, потребность во вмешательстве, клиренс по Штайнштрассе и потребность в госпитализации.