Differensiell effekt av Silodosin versus Tamsulosin på steinrydning etter ekstrakroppslig sjokkbølgelitotripsi

Tamsulosin er en alfablokker vanligvis foreskrevet for urinplager som har vist seg å ha en viss fordel ved å la nyrestein passere gjennom urinlederen. Silodosin er en ny alfablokker som virker raskere enn tamsulosin og har vist seg å ha spesifikke reseptorer på urinlederen. Etterforskerne vil gjerne se om det er noen fordeler ved å ta silodosin fremfor tamsulosin etter ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi (ESWL) for å bryte nyrestein når det gjelder å la ureterfragmentene passere gjennom urinlederen. Vår hypotese er at silodosin vil være minst like effektivt som tamsulosin når det gjelder å la steiner passere, men kan tillate dem å passere raskere på grunn av den raske virkningen.

Bivirkningsprofilen for begge legemidlene er ganske lik og tålelig. Pasienter kan oppleve noen vanlige bivirkninger forbundet med tamsulosin, inkludert unormal ejakulasjon, svimmelhet, rhinitt (rennende nese, nysing) og søvnighet (søvnighet). Alvorlige reaksjoner inkluderer ortostatisk hypotensjon, synkope (besvimelse) og priapisme (langvarig uønsket ereksjon).

Pasienter kan oppleve noen vanlige bivirkninger med både silodosin og tamsulosin, inkludert ejakulatorisk dysfunksjon, svimmelhet, postural hypotensjon, diaré og hodepine. Alvorlige bivirkninger er sjeldne og inkluderer ortostatisk hypotensjon, intraoperativt floppy iris-syndrom, synkope og priapisme.

Pasienter vil oppleve ubehaget som normalt er forbundet med nyrestein. Alle anstrengelser vil bli gjort for å lindre disse plagene, inkludert bruk av studiemedisinene. Pasienter vil kunne ta sine rutinemessige forskrevne smertestillende medisiner, og vil bli bedt om å føre en oversikt over smertestillende bruk.

Etterforskerne vil tilfeldig registrere pasienter fra alle rasebakgrunner og av begge kjønn. De må ha nyrestein som varierer i størrelse fra 4 mm til 1,0 cm og har ingen tidligere behandling for studien.

Det primære endepunktet for denne studien er clearance rate av nyrestein. Det vil si i hvilken tidsperiode oppnår pasienten klaring, er steinfri og har alle gjenværende steiner borte. De sekundære endepunktene for denne studien inkluderer bruk av smertestillende midler, gjenværende steinrester, behov for ny behandling, behov for intervensjon, steinstrasse-klaring og behov for sykehusinnleggelse.