Differentiel effekt af silodosin versus tamsulosin på stenrydning efter ekstrakorporal chokbølgelitotripsi

Tamsulosin er en alfablokker, der normalt ordineres til urinvejslidelser, og som har vist sig at have en vis fordel ved at lade nyresten passere gennem urinlederen. Silodosin er en ny alfablokker, der virker hurtigere end tamsulosin og har vist sig at have specifikke receptorer på urinlederen. Efterforskerne vil gerne se, om der er en vis fordel ved at tage silodosin frem for tamsulosin efter ekstrakorporal chokbølgelithotripsi (ESWL) for at bryde nyresten i forhold til at tillade ureterfragmenterne at passere gennem urinlederen. Vores hypotese er, at silodosin vil være mindst lige så effektivt som tamsulosin med hensyn til at tillade sten at passere, men kan tillade dem at passere hurtigere på grund af den hurtige indtræden af ​​virkning.

Bivirkningsprofilen for begge lægemidler er ret ens og tålelig. Patienter kan opleve nogle almindelige bivirkninger forbundet med tamsulosin, herunder unormal ejakulation, svimmelhed, rhinitis (løbende næse, nysen) og somnolens (søvnighed). Alvorlige reaktioner omfatter ortostatisk hypotension, synkope (besvimelse) og priapisme (langvarig uønsket erektion).

Patienter kan opleve nogle almindelige bivirkninger med både silodosin og tamsulosin, herunder ejakulatorisk dysfunktion, svimmelhed, postural hypotension, diarré og hovedpine. Alvorlige bivirkninger er sjældne og omfatter ortostatisk hypotension, intraoperativt floppy iris-syndrom, synkope og priapisme.

Patienter vil opleve det ubehag, der normalt er forbundet med nyresten. Alle bestræbelser vil blive gjort for at lindre disse gener, herunder brugen af ​​undersøgelsesmedicinen. Patienterne vil være i stand til at tage deres rutineordinerede smertestillende medicin og vil blive bedt om at føre en fortegnelse over deres brug af smertestillende medicin.

Efterforskerne vil tilfældigt indskrive patienter fra alle racemæssige baggrunde og af begge køn. De skal have nyresten, der varierer i størrelse fra 4 mm til 1,0 cm og har ingen forudgående behandling til undersøgelsen.

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er clearance rate af nyresten. Det vil sige, i hvilket tidsrum opnår patienten klaring, er stenfri og har alle reststen væk. De sekundære endepunkter i denne undersøgelse inkluderer brug af smertestillende medicin, resterende sten, behov for genbehandling, behov for intervention, steinstrasse-clearance og behovet for hospitalsindlæggelse.