Efecto diferencial de la silodosina frente a la tamsulosina en la eliminación de cálculos después de la litotricia extracorpórea por ondas de choque

La tamsulosina es un bloqueador alfa generalmente recetado para problemas urinarios que ha demostrado tener algún beneficio al permitir que los cálculos renales pasen a través del uréter. La silodosina es un nuevo bloqueador alfa que actúa más rápidamente que la tamsulosina y se ha demostrado que tiene receptores específicos en el uréter. A los investigadores les gustaría ver si hay algún beneficio de tomar silodosina sobre tamsulosina después de la litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL) para romper los cálculos renales en términos de permitir que los fragmentos ureterales pasen a través del uréter. Nuestra hipótesis es que la silodosina será al menos tan efectiva como la tamsulosina en términos de permitir que los cálculos pasen, pero puede permitir que pasen más rápidamente debido al rápido inicio de acción.

El perfil de efectos secundarios de ambos fármacos es bastante similar y tolerable. Los pacientes pueden experimentar algunos efectos secundarios comunes asociados con la tamsulosina, que incluyen eyaculación anormal, mareos, rinitis (secreción nasal, estornudos) y somnolencia. Las reacciones graves incluyen hipotensión ortostática, síncope (desmayo) y priapismo (erección no deseada prolongada).

Los pacientes pueden experimentar algunos efectos secundarios comunes con silodosina y tamsulosina, que incluyen disfunción eyaculatoria, mareos, hipotensión postural, diarrea y dolor de cabeza. Los efectos secundarios graves son raros e incluyen hipotensión ortostática, síndrome del iris flácido intraoperatorio, síncope y priapismo.

Los pacientes experimentarán las molestias normalmente asociadas con los cálculos renales. Se harán todos los esfuerzos posibles para aliviar estas molestias, incluido el uso de los medicamentos del estudio. Los pacientes podrán tomar sus analgésicos recetados de rutina y se les pedirá que mantengan un registro de su uso de analgésicos.

Los investigadores inscribirán aleatoriamente a pacientes de todos los orígenes raciales y de ambos sexos. Deben tener cálculos renales de entre 4 mm y 1,0 cm de tamaño y no tener tratamiento previo para el estudio.

El criterio principal de valoración de este estudio es la tasa de eliminación de los cálculos renales. Es decir, en qué período de tiempo el paciente logra la eliminación, está libre de cálculos y ha desaparecido todo cálculo residual. Los criterios de valoración secundarios de este estudio incluyen el uso de analgésicos, cálculos residuales restantes, necesidad de retratamiento, necesidad de intervención, limpieza de steinstrasse y necesidad de hospitalización.