Efeito diferencial de silodosina versus tansulosina na eliminação de cálculos após litotripsia extracorpórea por ondas de choque

A tansulosina é um bloqueador alfa geralmente prescrito para queixas urinárias que demonstrou ter algum benefício ao permitir que cálculos renais passem pelo ureter. A silodosina é um novo bloqueador alfa que age mais rapidamente do que a tansulosina e demonstrou ter receptores específicos no ureter. Os investigadores gostariam de ver se há algum benefício em tomar silodosina em vez de tansulosina após litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO) para quebrar cálculos renais em termos de permitir que os fragmentos ureterais passem pelo ureter. Nossa hipótese é que a silodosina será pelo menos tão eficaz quanto a tansulosina em termos de permitir a passagem dos cálculos, mas pode permitir que eles passem mais rapidamente devido ao rápido início de ação.

O perfil de efeitos colaterais para ambas as drogas é bastante semelhante e tolerável. Os pacientes podem experimentar alguns efeitos colaterais comuns associados à tansulosina, incluindo ejaculação anormal, tontura, rinite (nariz escorrendo, espirros) e sonolência (sonolência). As reações graves incluem hipotensão ortostática, síncope (desmaio) e priapismo (ereção indesejada prolongada).

Os pacientes podem experimentar alguns efeitos colaterais comuns com silodosina e tansulosina, incluindo disfunção ejaculatória, tontura, hipotensão postural, diarreia e dor de cabeça. Efeitos colaterais graves são raros e incluem hipotensão ortostática, síndrome da íris flácida intraoperatória, síncope e priapismo.

Os pacientes sentirão o desconforto normalmente associado a cálculos renais. Todos os esforços serão feitos para aliviar esses desconfortos, incluindo o uso dos medicamentos do estudo. Os pacientes poderão tomar seus medicamentos para dor prescritos de rotina e serão solicitados a manter um registro do uso de medicamentos para dor.

Os investigadores irão recrutar aleatoriamente pacientes de todas as origens raciais e de ambos os sexos. Eles devem ter cálculos renais variando em tamanho de 4 mm a 1,0 cm e não ter tratamento prévio para o estudo.

O endpoint primário deste estudo é a taxa de depuração de cálculos renais. Isto é, em que período de tempo o paciente obtém a eliminação, está livre de cálculos e todos os cálculos residuais foram eliminados. Os objetivos secundários deste estudo incluem o uso de analgésicos, cálculos residuais remanescentes, necessidade de novo tratamento, necessidade de intervenção, liberação de steinstrasse e necessidade de hospitalização.