Prise en charge rééducative de la mastication
21 mars 2012 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Prise en charge rééducative de la mastication après une chirurgie orthognathique : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de vérifier l'efficacité d'un programme de rééducation systématique de la mastication chez des patients soumis à une chirurgie orthognathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie orthognathique peut entraîner des complications pendant la période postopératoire - c'est-à-dire des situations de douleur aiguë et d'inflammation - à la suite de fractures et d'incisions de la muqueuse. La prise en charge inadéquate des tissus mous et le temps opératoire prolongé pourraient être à l'origine d'œdèmes aigus de la face, d'hématomes et d'ecchymoses de la face et du cou ainsi que de troubles fonctionnels de la déglutition et de la respiration pouvant affecter l'intégrité des patients.
Malgré le fait qu'une diminution de l'extensibilité et de la force musculaires, une augmentation de la fatigabilité musculaire, de l'hippomobilité et de l'altération de l'efficacité biomécanique et de la longueur des muscles masticateurs sont des conséquences cliniques documentées, aucune méthode systématique pour éviter ces problèmes par la rééducation musculaire n'a encore été publiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05403-000
- Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en chirurgie orthognathique de classe III squelettique
- adultes (âge supérieur à 18 ans)
- accord pour pratiquer la chirurgie orthognathique
- accord de se soumettre à toutes les démarches nécessaires déterminées par l'équipe pluridisciplinaire
Critère d'exclusion:
- chirurgie orthognathique antérieure
- chirurgie antérieure de la tête et du cou
- maladies neurologiques et/ou systémiques
- traumatisme facial
- syndromes
- déficience cognitive
- déficits de communication et d'audition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les critères d'inclusion étaient les suivants : patients en chirurgie orthognathique de classe III squelettique ; adultes (âge supérieur à 18 ans), accord pour pratiquer la chirurgie orthognathique et pour subir toutes les procédures nécessaires déterminées par l'équipe pluridisciplinaire (c'est-à-dire
préparation orthodontique, évaluation clinique myofonctionnelle et électromyographique orofaciale, chirurgie, traitement orthodontique postopératoire, évaluation clinique myofonctionnelle et électromyographique orofaciale postopératoire et traitement myofonctionnel orofacial si nécessaire).
Les critères d'exclusion étaient : chirurgie orthognathique antérieure ; chirurgie antérieure de la tête et du cou ; les maladies neurologiques et/ou systémiques ; traumatisme facial; syndromes; déficience cognitive; et les déficits de communication et d'audition.
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Une fois par semaine pendant six semaines, le groupe expérimental a reçu une séance de quarante minutes de traitement myofonctionnel orofacial.
Un programme d'exercices à domicile était prescrit lors de chaque séance.
Le protocole implique des pratiques continues et quotidiennes - les participants ont été invités à effectuer des exercices au moins trois fois par jour.
Après les six premières semaines, le groupe expérimental a subi quatre séances à des fins d'entretien (deux séances deux fois par mois et deux séances une fois par mois).
La durée totale du traitement était de cinq mois.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'instructions
Les critères d'inclusion étaient : Patients en chirurgie orthognathique de classe III squelettique, adultes (âge supérieur à 18 ans), accord pour effectuer la chirurgie orthognathique et pour subir toutes les procédures nécessaires déterminées par l'équipe multidisciplinaire (c'est-à-dire
préparation orthodontique, évaluation clinique myofonctionnelle et électromyographique orofaciale, chirurgie, traitement orthodontique postopératoire, évaluation clinique myofonctionnelle et électromyographique orofaciale postopératoire et traitement myofonctionnel orofacial si nécessaire).
Les critères d'exclusion étaient : chirurgie orthognathique antérieure ; chirurgie antérieure de la tête et du cou ; les maladies neurologiques et/ou systémiques ; traumatisme facial; syndromes; déficience cognitive; et les déficits de communication et d'audition.
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Le groupe d'instruction a subi deux séances de thérapie supervisées de quarante minutes au cours des six semaines suivant la chirurgie.
Ces séances concernaient la perception du système stomatognathique, notamment en termes de performances adéquates lors de la mastication.
Aucun exercice spécifique n'était donné et les patients devaient essayer de reproduire le schéma de mastication adéquat à tous les repas (c'est-à-dire
alterné bilatéral, avec fermeture labiale ; avec activité de coordination de la langue et de la mandibule).
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les critères d'inclusion pour ce groupe étaient : les adultes (âge supérieur à 18 ans) ; absence d'altérations du système stomatognathique ; absence d'altérations dans la région scapulaire; denture permanente complète (l'absence/l'extraction de la troisième molaire a été acceptée); Motif facial de classe I squelettique et d'Angle; et absence de malocclusion.
Les critères d'exclusion étaient : un traitement orthodontique antérieur ; et antécédents d'interventions motrices orales antérieures.
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Comme le test-retest sEMG est un problème critique, les participants de CG ont également été testés à deux moments distincts (les tests ont eu lieu avec un intervalle d'un an) afin de vérifier d'éventuels changements dans les mesures sEMG à la suite d'un nouveau test.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Preuve d'amélioration clinique de la mastication après un programme de réadaptation oro-motrice
Délai: dans la première année après la chirurgie (plus ou moins 2 semaines)
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l'amélioration est vérifiée par une évaluation clinique myofonctionnelle orofaciale selon un protocole standardisé avec des scores (mobilité orofaciale, performance clinique masticatoire/déglutition, mouvements de la mâchoire) et par des variations de l'activation des muscles masséters et temporaux (électromyographie de surface)
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dans la première année après la chirurgie (plus ou moins 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Claudia RF Andrade, Professor, School of Medicine, University of Sao Paulo
- Chercheur principal: Laura D Mangilli, Ph.D., School of Medicine, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2012
Première publication (Estimation)
23 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORTHOGSURG01
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