저작의 재활 관리
2012년 3월 21일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
악교정 수술 후 저작의 재활 관리: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 악교정 수술을 받은 환자의 저작에 대한 체계적인 재활 프로그램의 효과를 검증하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
악교정 수술은 점막의 골절 및 절개의 결과로 수술 후 기간 동안 합병증, 즉 급성 통증 및 염증 상황을 유발할 수 있습니다. 연조직의 부적절한 관리와 수술 시간의 연장은 급성 안면 부종, 혈종, 얼굴과 목의 반상출혈, 삼킴과 호흡을 포함하는 기능 장애의 원인이 될 수 있어 환자의 온전성에 영향을 미칠 수 있습니다.
근신장성 및 근력 감소, 근육 피로도 증가, 고관절 이동성, 생체역학적 효율성 및 저작근 길이의 변화가 임상적 결과로 기록되어 있음에도 불구하고, 근육 재활을 통해 이러한 문제를 방지하는 체계적인 방법은 아직 발표되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 05403-000
- Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골격계 3급 양악수술 환자
- 성인(18세 이상)
- 양악수술을 하기로 합의
- 다학제 팀이 결정한 필요한 모든 절차를 수행하기로 합의
제외 기준:
- 이전 악교정 수술
- 이전 두경부 수술
- 신경 및/또는 전신 질환
- 안면 외상
- 증후군
- 인지 장애
- 의사 소통 및 청력 결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
포함 기준은 다음과 같다: 골격 3급 악교정 수술 환자; 성인(18세 이상), 악교정 수술을 수행하고 다학제 팀이 결정한 모든 필요한 절차(예:
교정 준비, 임상 구강안면 근기능 및 근전도 평가, 수술, 수술 후 교정 치료, 수술 후 임상 구강안면 근기능 및 근전도 평가 및 필요한 경우 구강안면 근기능 치료).
제외 기준은 이전 악교정 수술; 이전 두경부 수술; 신경계 및/또는 전신 질환; 안면외상; 증후군; 인지 장애; 의사소통 및 청력 결핍.
|
실험군은 6주 동안 주 1회 40분간 구강안면근기능치료를 받았다.
각 세션 동안 가정 운동 프로그램이 처방되었습니다.
이 프로토콜은 지속적이고 일상적인 연습을 의미합니다. 참가자는 하루에 세 번 이상 운동을 수행하도록 요청 받았습니다.
처음 6주 후, 실험군은 유지 관리 목적으로 4회기(한 달에 두 번 두 번, 한 달에 한 번 두 번)의 세션을 거쳤습니다.
총 치료 기간은 5개월이었다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 지시 그룹
포함 기준은 다음과 같습니다: 골격 3급 악교정 수술 환자, 성인(18세 이상), 악교정 수술을 수행하고 다학제 팀이 결정한 모든 필요한 절차(예:
교정 준비, 임상 구강안면 근기능 및 근전도 평가, 수술, 수술 후 교정 치료, 수술 후 임상 구강안면 근기능 및 근전도 평가 및 필요한 경우 구강안면 근기능 치료).
제외 기준은 이전 악교정 수술; 이전 두경부 수술; 신경계 및/또는 전신 질환; 안면외상; 증후군; 인지 장애; 의사소통 및 청력 결핍.
|
교육 그룹은 수술 후 6주 동안 두 번의 감독 하에 40분 치료 세션을 거쳤습니다.
이 세션은 특히 저작 중 적절한 성능 측면에서 악구강 시스템의 인식을 포함했습니다.
특정 운동은 제공되지 않았으며 환자는 모든 식사에서 적절한 저작 패턴(즉,
립 클로저가 있는 교대 양측; 혀와 하악의 협응 활동).
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 포함 기준은 성인(18세 이상); 악구강계 변화의 부재; 견갑골 부위에 변화가 없음; 완전한 영구 치열(제3대구치의 부재/발치가 허용됨); Skeletal and Angle의 Class I 얼굴 패턴; 그리고 부정 교합의 부재.
제외 기준은 다음과 같습니다: 이전 교정 치료; 및 이전 구강 운동 중재의 역사.
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SEMG 검사-재검사가 중요한 문제이므로 CG 참가자는 재검사 결과 sEMG 측정의 가능한 변화를 확인하기 위해 두 가지 다른 순간(1년 간격으로 검사 발생)에 검사를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강-운동 재활 프로그램 후 저작의 임상적 개선의 증거
기간: 수술 후 1년 이내(±2주)
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점수가 있는 표준화된 프로토콜(구강 안면 이동성, 저작/삼킴 임상 수행, 턱 움직임)을 사용한 임상 구강안면 근기능 평가와 교근 및 관자근 활성화의 변화(표면 근전도)를 통해 개선이 확인됩니다.
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수술 후 1년 이내(±2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Claudia RF Andrade, Professor, School of Medicine, University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Laura D Mangilli, Ph.D., School of Medicine, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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