Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabiliterende håndtering af tygning

21. marts 2012 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Rehabiliterende håndtering af tygning efter ortognatisk kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at verificere effektiviteten af ​​et systematisk rehabiliteringsprogram til tygning hos patienter, der gennemgår ortognatisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ortognatisk kirurgi kan give komplikationer i den postoperative periode - det vil sige situationer med akut smerte og betændelse - som følge af brud og snit i slimhinden. Den utilstrækkelige behandling af blødt væv og forlænget operationstid kan være årsagerne til akut ansigtsødem, hæmatom og ekkymose i ansigt og hals samt funktionelle forstyrrelser, der involverer synke og vejrtrækning, som kan påvirke patienternes integritet.

På trods af at nedsat muskelstrækbarhed og styrke, øget muskeltræthed, hipomobilitet og ændring af den biomekaniske effektivitet og længde af tyggemusklerne er dokumenterede kliniske konsekvenser, er der endnu ikke offentliggjort nogen systematisk metode til at undgå sådanne problemer gennem muskelrehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skelet Klasse III ortognatisk kirurgi patienter
  • voksne (alder over 18 år)
  • aftale om at udføre ortognatisk kirurgi
  • aftale om at gennemgå alle de nødvendige procedurer fastsat af det tværfaglige team

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere ortognatisk operation
  • tidligere hoved- og halsoperationer
  • neurologiske og/eller systemiske sygdomme
  • ansigtstraumer
  • syndromer
  • kognitiv svækkelse
  • kommunikation og hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Inklusionskriterier var: Skeletklasse III ortognatiske kirurgipatienter; voksne (alder over 18 år), aftale om at udføre ortognatisk kirurgi og at gennemgå alle de nødvendige procedurer bestemt af det tværfaglige team (dvs. ortodontisk forberedelse, klinisk orofacial myofunktionel og elektromyografisk vurdering, kirurgi, postkirurgisk ortodontisk behandling, postkirurgisk klinisk orofacial myofunktionel og elektromyografisk vurdering og orofacial myofunktionel behandling efter behov). Eksklusionskriterier var: tidligere ortognatisk kirurgi; tidligere hoved- og nakkeoperationer; neurologiske og/eller systemiske sygdomme; ansigtstraumer; syndromer; kognitiv svækkelse; og kommunikations- og hørenedsættelser.
Andet: orofacial myofunktionel behandlingsprotokol
En gang om ugen i seks uger modtog forsøgsgruppen en 40 minutters session med orofacial myofunktionel behandling. Et hjemmetræningsprogram blev ordineret under hver session. Protokollen indebærer kontinuerlig og daglig praksis - deltagerne blev bedt om at udføre øvelser mindst tre gange om dagen. Efter de første seks uger gennemgik forsøgsgruppen fire sessioner til vedligeholdelsesformål (to sessioner to gange om måneden og to sessioner en gang om måneden). Den samlede behandlingsvarighed var på fem måneder.
Andre navne:
  • rehabiliterende orofacial myofunktionel protokol
Aktiv komparator: Instruktionsgruppe
Inklusionskriterier var: Skelet Klasse III ortognatisk kirurgi patienter, voksne (alder over 18 år), aftale om at udføre ortognatisk kirurgi og at gennemgå alle de nødvendige procedurer bestemt af det multidisciplinære team (dvs. ortodontisk forberedelse, klinisk orofacial myofunktionel og elektromyografisk vurdering, kirurgi, postkirurgisk ortodontisk behandling, postkirurgisk klinisk orofacial myofunktionel og elektromyografisk vurdering og orofacial myofunktionel behandling efter behov). Eksklusionskriterier var: tidligere ortognatisk kirurgi; tidligere hoved- og nakkeoperationer; neurologiske og/eller systemiske sygdomme; ansigtstraumer; syndromer; kognitiv svækkelse; og kommunikations- og hørenedsættelser.
Andet: rådgivning
Instruktionsgruppen gennemgik to overvågede 40 minutters terapisessioner i løbet af de seks uger efter operationen. Disse sessioner involverede opfattelsen af ​​det stomatognatiske system, især med hensyn til tilstrækkelig ydeevne under tygning. Der blev ikke givet specifikke øvelser, og patienterne blev instrueret i at forsøge at reproducere det passende tyggemønster ved alle måltider (dvs. vekslende bilateral, med læbelukning; med koordinationsaktivitet af tungen og underkæben).
Andre navne:
  • overvåget undervisning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Inklusionskriterier for denne gruppe var: voksne (alder over 18 år); fravær af stomatognatiske systemændringer; fravær af ændringer i scapularområdet; fuldstændig permanent tandsæt (fravær/ekstraktion af den tredje molar blev accepteret); Skelet og Vinkels Klasse I ansigtsmønster; og fravær af malocclusion. Eksklusionskriterier var: tidligere ortodontisk behandling; og historie med tidligere oral motorisk intervention.
Andet: Kontrolgruppe
Da sEMG-test-gentesten er et kritisk problem, blev deltagere i CG også testet i to forskellige øjeblikke (testning fandt sted med 1 års interval) for at verificere mulige ændringer i sEMG-målingerne som et resultat af gentestning.
Andre navne:
  • intet indgreb
  • sunde individer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på klinisk forbedring i tygning efter oral-motorisk rehabiliteringsprogram
Tidsramme: inden for det første år efter operationen (plus eller minus 2 uger)
forbedring verificeres gennem en klinisk orofacial myofunktionel evaluering ved hjælp af en standardiseret protokol med scores (orofacial mobilitet, tygge/deglutition klinisk ydeevne, kæbebevægelser) og ved variationer i aktiveringen af ​​tyggemuskler og temporale muskler (overfladeelektromyografi)
inden for det første år efter operationen (plus eller minus 2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Claudia RF Andrade, Professor, School of Medicine, University of Sao Paulo
  • Ledende efterforsker: Laura D Mangilli, Ph.D., School of Medicine, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2012

Først opslået (Skøn)

23. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORTHOGSURG01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med orofacial myofunktionel behandlingsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner