Manejo reabilitador da mastigação
21 de março de 2012 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Manejo reabilitador da mastigação após cirurgia ortognática: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é verificar a efetividade de um programa sistemático de reabilitação da mastigação em pacientes submetidos à cirurgia ortognática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia ortognática pode produzir complicações no período pós-operatório - ou seja, situações de dor aguda e inflamação - como consequência de fraturas e incisões na mucosa. O manejo inadequado dos tecidos moles e o tempo cirúrgico prolongado podem ser as causas de edema facial agudo, hematoma e equimose em face e pescoço, além de distúrbios funcionais envolvendo deglutição e respiração, que podem afetar a integridade do paciente.
Apesar do fato de que a diminuição da extensibilidade e força muscular, aumento da fatigabilidade muscular, hipomobilidade e alteração da eficiência biomecânica e comprimento dos músculos mastigatórios são consequências clínicas documentadas, nenhum método sistemático de obviar tais problemas através da reabilitação muscular ainda foi publicado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de cirurgia ortognática Classe III esquelética
- adultos (idade acima de 18 anos)
- concordância para realização de cirurgia ortognática
- concordância em se submeter a todos os procedimentos necessários determinados pela equipe multidisciplinar
Critério de exclusão:
- cirurgia ortognática anterior
- cirurgia prévia de cabeça e pescoço
- doenças neurológicas e/ou sistêmicas
- trauma facial
- síndromes
- comprometimento cognitivo
- déficits de comunicação e audição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os critérios de inclusão foram: pacientes submetidos à cirurgia ortognática Classe III esquelética; adultos (idade acima de 18 anos), concordância em realizar cirurgia ortognática e realizar todos os procedimentos necessários determinados pela equipe multidisciplinar (ou seja,
preparo ortodôntico, avaliação clínica miofuncional orofacial e eletromiográfica, cirurgia, tratamento ortodôntico pós-operatório, avaliação clínica miofuncional orofacial e eletromiográfica pós-operatória e tratamento miofuncional orofacial quando necessário).
Os critérios de exclusão foram: cirurgia ortognática prévia; cirurgia prévia de cabeça e pescoço; doenças neurológicas e/ou sistêmicas; trauma facial; síndromes; comprometimento cognitivo; e déficits de comunicação e audição.
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Uma vez por semana, durante seis semanas, o grupo experimental recebeu uma sessão de quarenta minutos de tratamento miofuncional orofacial.
Um programa de exercícios em casa foi prescrito durante cada sessão.
O protocolo implica em práticas contínuas e diárias - os participantes foram solicitados a realizar exercícios pelo menos três vezes ao dia.
Após as primeiras seis semanas, o grupo experimental realizou quatro sessões para fins de manutenção (duas sessões duas vezes por mês e duas sessões uma vez por mês).
A duração total do tratamento foi de cinco meses.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Instrução
Os critérios de inclusão foram: pacientes de cirurgia ortognática Classe III esquelética, adultos (idade acima de 18 anos), concordância em realizar cirurgia ortognática e passar por todos os procedimentos necessários determinados pela equipe multidisciplinar (ou seja,
preparo ortodôntico, avaliação clínica miofuncional orofacial e eletromiográfica, cirurgia, tratamento ortodôntico pós-operatório, avaliação clínica miofuncional orofacial e eletromiográfica pós-operatória e tratamento miofuncional orofacial quando necessário).
Os critérios de exclusão foram: cirurgia ortognática prévia; cirurgia prévia de cabeça e pescoço; doenças neurológicas e/ou sistêmicas; trauma facial; síndromes; comprometimento cognitivo; e déficits de comunicação e audição.
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O grupo de instrução foi submetido a duas sessões de terapia supervisionadas de quarenta minutos ao longo das seis semanas após a cirurgia.
Essas sessões envolviam a percepção do sistema estomatognático, principalmente quanto ao desempenho adequado durante a mastigação.
Exercícios específicos não foram dados e os pacientes foram instruídos a tentar reproduzir o padrão adequado de mastigação em todas as refeições (i.e.
bilateral alternada, com fechamento labial; com atividade de coordenação da língua e mandíbula).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os critérios de inclusão para esse grupo foram: adultos (idade acima de 18 anos); ausência de alterações do sistema estomatognático; ausência de alterações na região escapular; dentição permanente completa (aceitou-se a ausência/extração do terceiro molar); Padrão facial esquelético e Classe I de Angle; e ausência de má oclusão.
Os critérios de exclusão foram: tratamento ortodôntico prévio; e história de intervenção motora oral prévia.
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Como o teste-reteste de sEMG é uma questão crítica, os participantes do GC também foram testados em dois momentos distintos (testes ocorreram com intervalo de 1 ano) para verificar possíveis alterações nas medidas de sEMG em decorrência do reteste.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evidências de melhora clínica da mastigação após programa de reabilitação oral-motora
Prazo: no primeiro ano após a cirurgia (mais ou menos 2 semanas)
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a melhora é verificada através de uma avaliação clínica miofuncional orofacial utilizando um protocolo padronizado com escores (mobilidade orofacial, performance clínica mastigatória/deglutição, movimentos mandibulares) e por variações na ativação dos músculos masseter e temporal (eletromiografia de superfície)
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no primeiro ano após a cirurgia (mais ou menos 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Claudia RF Andrade, Professor, School of Medicine, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Laura D Mangilli, Ph.D., School of Medicine, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORTHOGSURG01
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