Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rágás rehabilitációs kezelése

2012. március 21. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

Az ortognatikus műtét utáni rágás rehabilitációs kezelése: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja az ortognatikus műtéten átesett betegek rágása során alkalmazott szisztematikus rehabilitációs program hatékonyságának ellenőrzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ortognatikus műtétek komplikációkat okozhatnak a posztoperatív időszakban – azaz akut fájdalom és gyulladás esetén – a nyálkahártyatörések és -metszések következtében. A lágyrészek nem megfelelő kezelése és a műtéti idő elhúzódása az akut arcödéma, az arc és a nyak vérömlenyének és ecchymosisának, valamint nyelési és légzési funkcionális zavaroknak az okai lehetnek, amelyek befolyásolhatják a betegek integritását.

Annak ellenére, hogy az izmok csökkent nyújthatósága és ereje, fokozott izomfáradtság, hipomobilitás, valamint a rágóizmok biomechanikai hatékonyságának és hosszának megváltozása dokumentált klinikai következmények, még nem publikáltak szisztematikus módszert az ilyen problémák izomrehabilitációval történő elkerülésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 05403-000
        • Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • III. osztályú csontrendszeri ortognatikus sebészeti betegek
  • felnőttek (18 év felett)
  • megállapodás ortognatikus műtét elvégzésére
  • beleegyezik abba, hogy a multidiszciplináris csapat által meghatározott összes szükséges eljáráson átesik

Kizárási kritériumok:

  • korábbi ortognatikus műtét
  • korábbi fej-nyaki műtét
  • neurológiai és/vagy szisztémás betegségek
  • arc trauma
  • szindrómák
  • kognitív zavar
  • kommunikációs és hallászavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A felvételi kritériumok a következők voltak: III. osztályú csontváz ortognatikus műtéten átesett betegek; felnőttek (18 év felettiek), beleegyezés az ortognatikus műtét elvégzéséhez és a multidiszciplináris team által meghatározott összes szükséges eljárás elvégzéséhez (pl. fogszabályozási előkészítés, klinikai orofaciális myofunkcionális és elektromiográfiás felmérés, műtét, műtét utáni fogszabályozás, műtét utáni klinikai orofaciális myofunkcionális és elektromiográfiás felmérés és szükség esetén orofaciális myofunctionalis kezelés). A kizárási kritériumok a következők voltak: korábbi ortognatikus műtét; korábbi fej-nyaki műtét; neurológiai és/vagy szisztémás betegségek; arc trauma; szindrómák; kognitív zavar; valamint kommunikációs és hallászavarok.
Egyéb: orofacial myofunctional kezelési protokoll
Hetente egyszer hat héten keresztül a kísérleti csoport negyven perces orofaciális myofunkcionális kezelést kapott. Minden foglalkozás során házi edzésprogramot írtak elő. A protokoll folyamatos és napi gyakorlatokat jelent – ​​a résztvevőket arra kérték, hogy naponta legalább háromszor végezzenek gyakorlatokat. Az első hat hét után a kísérleti csoport karbantartási célból négy kezelésen esett át (havonta kétszer és havonta kétszer). A kezelés teljes időtartama öt hónap volt.
Más nevek:
  • rehabilitációs orofaciális myofunctional protokoll
Aktív összehasonlító: Instruction Group
A beválasztási kritériumok a következők voltak: III. osztályú csontváz ortognatikus sebészeti betegek, felnőttek (18 év felett), beleegyezés ortognatikus műtét elvégzésére, valamint a multidiszciplináris team által meghatározott összes szükséges eljáráson (pl. fogszabályozási előkészítés, klinikai orofaciális myofunkcionális és elektromiográfiás felmérés, műtét, műtét utáni fogszabályozás, műtét utáni klinikai orofaciális myofunkcionális és elektromiográfiás felmérés és szükség esetén orofaciális myofunctionalis kezelés). A kizárási kritériumok a következők voltak: korábbi ortognatikus műtét; korábbi fej-nyaki műtét; neurológiai és/vagy szisztémás betegségek; arc trauma; szindrómák; kognitív zavar; valamint kommunikációs és hallászavarok.
Egyéb: tanácsadás
Az oktatócsoport két felügyelt, negyven perces terápiás ülésen esett át a műtétet követő hat hét során. Ezek a foglalkozások a sztómatognatikus rendszer észlelését érintették, különösen a rágás során nyújtott megfelelő teljesítmény tekintetében. Speciális gyakorlatokat nem végeztek, és a betegeket arra utasították, hogy minden étkezésnél próbálják meg reprodukálni a megfelelő rágásmintát (pl. váltakozó kétoldali, ajakzárással; a nyelv és a mandibula koordinációs tevékenységével).
Más nevek:
  • felügyelt oktatás
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebbe a csoportba a következők voltak: felnőttek (18 év felettiek); a sztómatognatikus rendszer elváltozásainak hiánya; elváltozások hiánya a lapocka régiójában; teljes maradandó fogazat (a harmadik őrlőfog hiányát/kihúzását elfogadták); csontváz és szög I. osztályú arcmintázata; és rossz elzáródás hiánya. Kizárási kritériumok a következők voltak: korábbi fogszabályozó kezelés; és korábbi szájmotoros beavatkozások története.
Egyéb: Ellenőrző csoport
Mivel az sEMG teszt-újrateszt kritikus kérdés, a CG résztvevőit két különálló pillanatban is teszteltük (a tesztelés 1 éves intervallumban történt), hogy ellenőrizzük az sEMG mérések esetleges változásait az újratesztelés eredményeként.
Más nevek:
  • nincs beavatkozás
  • egészséges egyének

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rágás klinikai javulásának bizonyítéka az orális-motoros rehabilitációs program után
Időkeret: a műtétet követő első évben (plusz-mínusz 2 hét)
a javulást klinikai orofaciális myofunkcionális értékelés igazolja, standardizált protokoll segítségével pontszámokkal (orofaciális mobilitás, rágás/deglutió klinikai teljesítménye, állkapocsmozgások), valamint a rágóizmok és a temporális izmok aktiválásának változásaival (felszíni elektromiográfia)
a műtétet követő első évben (plusz-mínusz 2 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Claudia RF Andrade, Professor, School of Medicine, University of Sao Paulo
  • Kutatásvezető: Laura D Mangilli, Ph.D., School of Medicine, University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORTHOGSURG01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel