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Efficacité d'un suivi téléphonique par une infirmière sur l'intensité de la douleur après l'ablation des amygdales chez les enfants

3 octobre 2017 mis à jour par: Julie Paquette, St. Justine's Hospital

Efficacité d'un suivi téléphonique par une infirmière sur la gestion de la douleur et les complications post-amygdalectomie chez les enfants : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si un suivi téléphonique par une infirmière auprès des parents d'enfants ayant subi une ablation des amygdales serait efficace pour réduire l'intensité de la douleur, les complications et le recours à d'autres services de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'amygdalectomie chez les enfants est une chirurgie d'un jour élective courante. Aux États-Unis, 530 000 enfants de moins de 15 ans ont subi une amygdalectomie en 2006. Cette chirurgie mineure génère des douleurs modérées à sévères et de nombreuses complications postopératoires, tant dans la phase postopératoire précoce que pendant au moins 7 jours. Les patients rentrent chez eux quelques heures après l'amygdalectomie et les parents prennent en charge les soins de leur enfant. Mais tous les parents n'ont pas la capacité et les connaissances nécessaires pour gérer adéquatement la douleur et les complications. Cette situation de prise en charge sous-optimale a un impact important sur la convalescence de l'enfant et peut entraîner une mauvaise gestion de la douleur, une déshydratation, une mauvaise qualité de repos et de sommeil, des nausées, des vomissements ainsi qu'une augmentation du risque hémorragique secondaire. De nombreuses interventions ont été évaluées pour améliorer la gestion de la douleur, telles que des stratégies d'éducation pour les parents ou les enfants et des outils pour guider les parents. Cependant, aucune de ces stratégies n'a obtenu de résultats significatifs sur l'intensité de la douleur post-amygdalectomie chez les enfants.

Un suivi téléphonique par une infirmière peut réduire considérablement l'intensité de la douleur chez les adultes qui subissent une chirurgie ambulatoire. Cette intervention se définit par de multiples appels téléphoniques passés au patient par une infirmière, après sa sortie, pour l'informer, revoir les prescriptions de sortie et la prise en charge par le patient lui-même ou par un soignant. Seules quelques études ont exploré le suivi téléphonique par une infirmière pour les enfants ayant subi une amygdalectomie. La conception de ces études, y compris les périodes choisies pour la collecte des données, n'a pas été correctement déterminée pour évaluer adéquatement l'impact de l'intervention sur la gestion de la douleur et la prévention des complications postopératoires. Ainsi, nous avons prévu de déterminer si un suivi téléphonique infirmier, effectué auprès des parents suite à l'amygdalectomie de leur enfant, contribuerait à diminuer l'intensité de la douleur, l'incidence des complications postopératoires et le recours à d'autres services de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Ste.Justine's

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I ou II
  • Chirurgie élective pour amygdalectomie
  • Parents ou enfants capables de lire et de comprendre le français ou l'anglais
  • Famille équipée d'un téléphone à la maison
  • L'enfant est rentré chez lui après l'opération

Critère d'exclusion:

  • Cas d'abus
  • Enfants avec un déficit cognitif
  • Enfants souffrant de douleurs chroniques
  • Enfant ayant subi une autre intervention chirurgicale dans le mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suivi téléphonique infirmière
Ce groupe a reçu un suivi téléphonique par une infirmière à la sortie de l'hôpital et jusqu'au 10ème jour postopératoire, qui est considéré comme la période habituelle de cicatrisation pour une amygdalectomie
Le groupe d'intervention a reçu un suivi téléphonique par une infirmière au 1er, 3e, 5e et 10e jour postopératoire.
Autres noms:
  • Interventions infirmières
  • Suivi infirmier
Aucune intervention: Groupe de soins standard
Ce groupe a reçu les soins standard qui consistaient en une séance d'information avant la sortie et aucun suivi une fois renvoyé à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'intensité de la douleur au 3ème jour après la chirurgie
Délai: Douleur évaluée au 3ème jour postopératoire
Score moyen d'intensité de la douleur au 3ème jour postopératoire (POD)
Douleur évaluée au 3ème jour postopératoire
Scores d'intensité de la douleur au 5ème jour après la chirurgie
Délai: Douleur évaluée au 5ème jour postopératoire
Score moyen d'intensité de la douleur au 5ème jour postopératoire (POD)
Douleur évaluée au 5ème jour postopératoire
Scores d'intensité de la douleur au 10ème jour après la chirurgie
Délai: Douleur évaluée au 10ème jour postopératoire
Score moyen d'intensité de la douleur au 10e jour postopératoire (POD)
Douleur évaluée au 10ème jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications postopératoires
Délai: Complications évaluées aux jours postopératoires suivants : premier jour, 3e jour, 5e jour et 10e jour
Évaluer les complications et les événements indésirables à chaque instant de l'étude
Complications évaluées aux jours postopératoires suivants : premier jour, 3e jour, 5e jour et 10e jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2012

Première publication (Estimation)

2 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tonsils

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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