- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01568372
Efficacité d'un suivi téléphonique par une infirmière sur l'intensité de la douleur après l'ablation des amygdales chez les enfants
Efficacité d'un suivi téléphonique par une infirmière sur la gestion de la douleur et les complications post-amygdalectomie chez les enfants : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'amygdalectomie chez les enfants est une chirurgie d'un jour élective courante. Aux États-Unis, 530 000 enfants de moins de 15 ans ont subi une amygdalectomie en 2006. Cette chirurgie mineure génère des douleurs modérées à sévères et de nombreuses complications postopératoires, tant dans la phase postopératoire précoce que pendant au moins 7 jours. Les patients rentrent chez eux quelques heures après l'amygdalectomie et les parents prennent en charge les soins de leur enfant. Mais tous les parents n'ont pas la capacité et les connaissances nécessaires pour gérer adéquatement la douleur et les complications. Cette situation de prise en charge sous-optimale a un impact important sur la convalescence de l'enfant et peut entraîner une mauvaise gestion de la douleur, une déshydratation, une mauvaise qualité de repos et de sommeil, des nausées, des vomissements ainsi qu'une augmentation du risque hémorragique secondaire. De nombreuses interventions ont été évaluées pour améliorer la gestion de la douleur, telles que des stratégies d'éducation pour les parents ou les enfants et des outils pour guider les parents. Cependant, aucune de ces stratégies n'a obtenu de résultats significatifs sur l'intensité de la douleur post-amygdalectomie chez les enfants.
Un suivi téléphonique par une infirmière peut réduire considérablement l'intensité de la douleur chez les adultes qui subissent une chirurgie ambulatoire. Cette intervention se définit par de multiples appels téléphoniques passés au patient par une infirmière, après sa sortie, pour l'informer, revoir les prescriptions de sortie et la prise en charge par le patient lui-même ou par un soignant. Seules quelques études ont exploré le suivi téléphonique par une infirmière pour les enfants ayant subi une amygdalectomie. La conception de ces études, y compris les périodes choisies pour la collecte des données, n'a pas été correctement déterminée pour évaluer adéquatement l'impact de l'intervention sur la gestion de la douleur et la prévention des complications postopératoires. Ainsi, nous avons prévu de déterminer si un suivi téléphonique infirmier, effectué auprès des parents suite à l'amygdalectomie de leur enfant, contribuerait à diminuer l'intensité de la douleur, l'incidence des complications postopératoires et le recours à d'autres services de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Ste.Justine's
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA I ou II
- Chirurgie élective pour amygdalectomie
- Parents ou enfants capables de lire et de comprendre le français ou l'anglais
- Famille équipée d'un téléphone à la maison
- L'enfant est rentré chez lui après l'opération
Critère d'exclusion:
- Cas d'abus
- Enfants avec un déficit cognitif
- Enfants souffrant de douleurs chroniques
- Enfant ayant subi une autre intervention chirurgicale dans le mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Suivi téléphonique infirmière
Ce groupe a reçu un suivi téléphonique par une infirmière à la sortie de l'hôpital et jusqu'au 10ème jour postopératoire, qui est considéré comme la période habituelle de cicatrisation pour une amygdalectomie
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Le groupe d'intervention a reçu un suivi téléphonique par une infirmière au 1er, 3e, 5e et 10e jour postopératoire.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de soins standard
Ce groupe a reçu les soins standard qui consistaient en une séance d'information avant la sortie et aucun suivi une fois renvoyé à la maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores d'intensité de la douleur au 3ème jour après la chirurgie
Délai: Douleur évaluée au 3ème jour postopératoire
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Score moyen d'intensité de la douleur au 3ème jour postopératoire (POD)
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Douleur évaluée au 3ème jour postopératoire
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Scores d'intensité de la douleur au 5ème jour après la chirurgie
Délai: Douleur évaluée au 5ème jour postopératoire
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Score moyen d'intensité de la douleur au 5ème jour postopératoire (POD)
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Douleur évaluée au 5ème jour postopératoire
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Scores d'intensité de la douleur au 10ème jour après la chirurgie
Délai: Douleur évaluée au 10ème jour postopératoire
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Score moyen d'intensité de la douleur au 10e jour postopératoire (POD)
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Douleur évaluée au 10ème jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications postopératoires
Délai: Complications évaluées aux jours postopératoires suivants : premier jour, 3e jour, 5e jour et 10e jour
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Évaluer les complications et les événements indésirables à chaque instant de l'étude
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Complications évaluées aux jours postopératoires suivants : premier jour, 3e jour, 5e jour et 10e jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Tonsils
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