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어린이의 편도선 제거 후 통증 강도에 대한 간호사 전화 추적의 효능

2017년 10월 3일 업데이트: Julie Paquette, St. Justine's Hospital

어린이의 편도선 절제술 후 통증 관리 및 합병증에 대한 간호사 전화 후속 조치의 효능: 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 편도선 제거 수술을 받은 아동의 부모에 대한 간호사 전화 후속 조치가 통증 강도, 합병증 및 다른 의료 서비스에 대한 의지를 줄이는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

어린이의 편도선 절제술은 일반적인 선택 수술입니다. 미국에서는 2006년에 15세 미만 어린이 530,000명이 편도선 절제술을 받았습니다. 이 간단한 수술은 수술 후 초기 단계와 최소 7일 동안 중등도에서 중증의 통증과 많은 수술 후 합병증을 유발합니다. 환자는 편도선 절제술 후 몇 시간 후에 집으로 퇴원하고 부모가 자녀를 돌보게 됩니다. 그러나 모든 부모가 통증과 합병증을 적절하게 관리하는 데 필요한 능력과 지식을 가지고 있는 것은 아닙니다. 이러한 최적이 아닌 치료 상황은 아동의 회복기에 상당한 영향을 미치며 열악한 통증 관리, 탈수, 열악한 휴식 및 수면의 질, 메스꺼움, 구토 및 이차 출혈의 위험 증가로 이어질 수 있습니다. 부모 또는 자녀를 위한 교육 전략 및 부모를 안내하는 도구와 같은 통증 관리를 개선하기 위한 많은 개입이 평가되었습니다. 그러나 이러한 전략 중 어느 것도 편도선 절제술 후 어린이의 통증 강도에 대해 유의미한 결과를 얻지 못했습니다.

간호사 전화 후속 조치는 외래 수술을 받는 성인의 통증 강도를 상당히 줄일 수 있습니다. 이 개입은 퇴원 후 간호사가 환자에게 여러 차례 전화를 걸어 정보를 제공하고 환자 자신 또는 간병인이 퇴원 처방 및 치료 관리를 검토하는 것으로 정의됩니다. 편도선 절제술을 받은 어린이에 대한 간호사 전화 후속 조치를 조사한 연구는 소수에 불과합니다. 데이터 수집을 위해 선택한 기간을 포함하여 이러한 연구의 설계는 중재가 통증 관리 및 수술 후 합병증 예방에 미치는 영향을 적절하게 평가하기 위해 적절하게 결정되지 않았습니다. 따라서 우리는 자녀의 편도선 절제술 후 부모에게 간호사 전화 후속 조치가 통증 강도, 수술 후 합병증 발생률 감소에 기여하고 다른 의료 서비스에 의존하는지 여부를 결정할 계획이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • CHU Ste.Justine's

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I 또는 II
  • 편도선 절제술을 위한 선택적 수술
  • 프랑스어 또는 영어를 읽고 이해할 수 있는 부모 또는 자녀
  • 집에 전화기가 있는 가족
  • 아이는 수술 후 집으로 퇴원

제외 기준:

  • 학대 사례
  • 인지 장애가 있는 어린이
  • 만성 통증으로 고통받는 어린이
  • 한 달 이내에 다른 수술을 받은 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호사 전화 후속 조치
이 그룹은 퇴원 후부터 편도선 절제술의 일반적인 치유 기간으로 간주되는 수술 후 10일까지 간호사로부터 전화 후속 조치를 받았습니다.
개입 그룹은 수술 후 1일, 3일, 5일 및 10일에 간호사로부터 전화 후속 조치를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 간호 개입
  • 간호 후속 조치
간섭 없음: 표준 치료 그룹
이 그룹은 퇴원 전 설명회와 퇴원 후 후속 조치로 구성된 표준 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 3일째 통증 강도 점수
기간: 수술 후 3일째 통증 평가
수술 후 3일째 평균 통증 강도 점수(POD)
수술 후 3일째 통증 평가
수술 후 5일째 통증 강도 점수
기간: 수술 후 5일째 통증 평가
수술 후 5일째 평균 통증 강도 점수(POD)
수술 후 5일째 통증 평가
수술 후 10일째 통증 강도 점수
기간: 수술 후 10일째 통증 평가
수술 후 10일째 평균 통증 강도 점수(POD)
수술 후 10일째 통증 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 다음 수술 후 합병증 평가: 첫날, 3일, 5일 및 10일
연구의 각 시점에서 합병증 및 부작용 평가
다음 수술 후 합병증 평가: 첫날, 3일, 5일 및 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Tonsils

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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