- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01568372
어린이의 편도선 제거 후 통증 강도에 대한 간호사 전화 추적의 효능
어린이의 편도선 절제술 후 통증 관리 및 합병증에 대한 간호사 전화 후속 조치의 효능: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
어린이의 편도선 절제술은 일반적인 선택 수술입니다. 미국에서는 2006년에 15세 미만 어린이 530,000명이 편도선 절제술을 받았습니다. 이 간단한 수술은 수술 후 초기 단계와 최소 7일 동안 중등도에서 중증의 통증과 많은 수술 후 합병증을 유발합니다. 환자는 편도선 절제술 후 몇 시간 후에 집으로 퇴원하고 부모가 자녀를 돌보게 됩니다. 그러나 모든 부모가 통증과 합병증을 적절하게 관리하는 데 필요한 능력과 지식을 가지고 있는 것은 아닙니다. 이러한 최적이 아닌 치료 상황은 아동의 회복기에 상당한 영향을 미치며 열악한 통증 관리, 탈수, 열악한 휴식 및 수면의 질, 메스꺼움, 구토 및 이차 출혈의 위험 증가로 이어질 수 있습니다. 부모 또는 자녀를 위한 교육 전략 및 부모를 안내하는 도구와 같은 통증 관리를 개선하기 위한 많은 개입이 평가되었습니다. 그러나 이러한 전략 중 어느 것도 편도선 절제술 후 어린이의 통증 강도에 대해 유의미한 결과를 얻지 못했습니다.
간호사 전화 후속 조치는 외래 수술을 받는 성인의 통증 강도를 상당히 줄일 수 있습니다. 이 개입은 퇴원 후 간호사가 환자에게 여러 차례 전화를 걸어 정보를 제공하고 환자 자신 또는 간병인이 퇴원 처방 및 치료 관리를 검토하는 것으로 정의됩니다. 편도선 절제술을 받은 어린이에 대한 간호사 전화 후속 조치를 조사한 연구는 소수에 불과합니다. 데이터 수집을 위해 선택한 기간을 포함하여 이러한 연구의 설계는 중재가 통증 관리 및 수술 후 합병증 예방에 미치는 영향을 적절하게 평가하기 위해 적절하게 결정되지 않았습니다. 따라서 우리는 자녀의 편도선 절제술 후 부모에게 간호사 전화 후속 조치가 통증 강도, 수술 후 합병증 발생률 감소에 기여하고 다른 의료 서비스에 의존하는지 여부를 결정할 계획이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- CHU Ste.Justine's
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II
- 편도선 절제술을 위한 선택적 수술
- 프랑스어 또는 영어를 읽고 이해할 수 있는 부모 또는 자녀
- 집에 전화기가 있는 가족
- 아이는 수술 후 집으로 퇴원
제외 기준:
- 학대 사례
- 인지 장애가 있는 어린이
- 만성 통증으로 고통받는 어린이
- 한 달 이내에 다른 수술을 받은 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간호사 전화 후속 조치
이 그룹은 퇴원 후부터 편도선 절제술의 일반적인 치유 기간으로 간주되는 수술 후 10일까지 간호사로부터 전화 후속 조치를 받았습니다.
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개입 그룹은 수술 후 1일, 3일, 5일 및 10일에 간호사로부터 전화 후속 조치를 받았습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 치료 그룹
이 그룹은 퇴원 전 설명회와 퇴원 후 후속 조치로 구성된 표준 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 3일째 통증 강도 점수
기간: 수술 후 3일째 통증 평가
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수술 후 3일째 평균 통증 강도 점수(POD)
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수술 후 3일째 통증 평가
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수술 후 5일째 통증 강도 점수
기간: 수술 후 5일째 통증 평가
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수술 후 5일째 평균 통증 강도 점수(POD)
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수술 후 5일째 통증 평가
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수술 후 10일째 통증 강도 점수
기간: 수술 후 10일째 통증 평가
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수술 후 10일째 평균 통증 강도 점수(POD)
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수술 후 10일째 통증 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 다음 수술 후 합병증 평가: 첫날, 3일, 5일 및 10일
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연구의 각 시점에서 합병증 및 부작용 평가
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다음 수술 후 합병증 평가: 첫날, 3일, 5일 및 10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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