Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność telefonicznej obserwacji pielęgniarki w zakresie natężenia bólu po usunięciu migdałków u dzieci

3 października 2017 zaktualizowane przez: Julie Paquette, St. Justine's Hospital

Skuteczność telefonicznej obserwacji pielęgniarki w leczeniu bólu i powikłań po wycięciu migdałków u dzieci: randomizowane badanie kliniczne

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy telefoniczny kontakt pielęgniarki z rodzicami dzieci po usunięciu migdałków byłby skuteczny w zmniejszaniu natężenia bólu, powikłań i konieczności korzystania z innych świadczeń opieki zdrowotnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wycięcie migdałków u dzieci jest częstą planową operacją jednego dnia. W Stanach Zjednoczonych 530 000 dzieci poniżej 15 roku życia przeszło w 2006 roku wycięcie migdałków. Ta niewielka operacja generuje ból o nasileniu umiarkowanym do silnego oraz wiele powikłań pooperacyjnych, zarówno we wczesnej fazie pooperacyjnej, jak i przez co najmniej 7 dni. Pacjenci wypisywani są do domu kilka godzin po usunięciu migdałków, a opiekę nad dzieckiem przejmują rodzice. Ale nie wszyscy rodzice mają umiejętności i wiedzę wymaganą do odpowiedniego radzenia sobie z bólem i powikłaniami. Ta nieoptymalna sytuacja opiekuńcza ma istotny wpływ na rekonwalescencję dziecka i może prowadzić do złego leczenia bólu, odwodnienia, złej jakości wypoczynku i snu, nudności, wymiotów, a także zwiększonego ryzyka krwotoków wtórnych. Oceniono wiele interwencji mających na celu poprawę leczenia bólu, takich jak strategie edukacyjne dla rodziców lub dzieci oraz narzędzia pomagające rodzicom. Jednak żadna z tych strategii nie dała znaczących wyników w zakresie natężenia bólu u dzieci po wycięciu migdałków.

Telefoniczna obserwacja pielęgniarki może znacznie zmniejszyć nasilenie bólu u osób dorosłych poddawanych zabiegom ambulatoryjnym. Interwencję tę definiuje się jako wielokrotne rozmowy telefoniczne wykonywane przez pielęgniarkę z pacjentem po wypisaniu ze szpitala w celu udzielenia informacji, przeglądu zaleceń wypisowych i zarządzania opieką przez samego pacjenta lub opiekuna. Tylko kilka badań dotyczyło telefonicznej obserwacji przez pielęgniarkę dzieci po usunięciu migdałków. Projekt tych badań, w tym okresy wybrane do gromadzenia danych, nie został odpowiednio określony, aby odpowiednio ocenić wpływ interwencji na leczenie bólu i zapobieganie powikłaniom pooperacyjnym. Postanowiliśmy więc ustalić, czy telefoniczny kontakt pielęgniarski z rodzicami po usunięciu migdałków u dziecka przyczyni się do zmniejszenia nasilenia bólu, częstości występowania powikłań pooperacyjnych i skorzystania z innych świadczeń zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Ste.Justine's

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I lub II
  • Planowa operacja usunięcia migdałków
  • Rodzice lub dzieci potrafiące czytać i rozumieć język francuski lub angielski
  • Rodzina wyposażona w telefon w domu
  • Dziecko po operacji wypisane do domu

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywane przypadki
  • Dzieci z deficytem poznawczym
  • Dzieci cierpiące na przewlekły ból
  • Dziecko, które miało kolejny zabieg chirurgiczny w ciągu miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telefoniczna obserwacja pielęgniarki
Ta grupa była pod telefoniczną opieką pielęgniarki po wypisaniu ze szpitala do 10. dnia po operacji, który jest uważany za zwykły okres gojenia po usunięciu migdałków
Grupa interwencyjna otrzymała telefoniczną kontrolę pielęgniarki w 1., 3., 5. i 10. dobie pooperacyjnej.
Inne nazwy:
  • Interwencje pielęgniarskie
  • Obserwacja pielęgniarska
Brak interwencji: Standardowa grupa opieki
Ta grupa otrzymała standardową opiekę, która składała się z sesji informacyjnej przed wypisem i bez obserwacji po wypisaniu do domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena natężenia bólu w 3. dobie po operacji
Ramy czasowe: Ból oceniany w 3 dobie pooperacyjnej
Średnia ocena natężenia bólu w 3. dobie pooperacyjnej (POD)
Ból oceniany w 3 dobie pooperacyjnej
Ocena natężenia bólu w 5. dobie po operacji
Ramy czasowe: Ból oceniany w 5 dobie pooperacyjnej
Średnia ocena natężenia bólu w 5. dobie pooperacyjnej (POD)
Ból oceniany w 5 dobie pooperacyjnej
Ocena natężenia bólu w 10 dniu po operacji
Ramy czasowe: Ból oceniany w 10 dobie pooperacyjnej
Średnia ocena natężenia bólu w 10. dobie pooperacyjnej (POD)
Ból oceniany w 10 dobie pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Powikłania oceniane w następujących dobach pooperacyjnych: 1. doba, 3. doba, 5. doba i 10. doba
Ocenić powikłania i zdarzenia niepożądane w każdym punkcie czasowym badania
Powikłania oceniane w następujących dobach pooperacyjnych: 1. doba, 3. doba, 5. doba i 10. doba

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tonsils

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śledzenie telefoniczne

3
Subskrybuj