Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nővér telefonos nyomon követésének hatékonysága a fájdalom intenzitására a mandulák eltávolítása után

2017. október 3. frissítette: Julie Paquette, St. Justine's Hospital

A nővér telefonos nyomon követésének hatékonysága a mandulaműtét utáni fájdalom kezelésében és szövődményeiben gyermekeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a nővér telefonos nyomon követése a mandulaeltávolításon átesett gyermekek szüleinél hatékonyan csökkenti-e a fájdalom intenzitását, a szövődményeket és más egészségügyi szolgáltatások igénybevételét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekeknél a mandulaműtét gyakori elektív nappali műtét. Az Egyesült Államokban 530 000 15 év alatti gyermeken esett át mandulaműtét 2006-ban. Ez a kisebb műtét mérsékelt vagy súlyos fájdalmat és számos posztoperatív szövődményt generál, mind a korai posztoperatív fázisban, mind pedig legalább 7 napig. A betegeket néhány órával a mandulaműtét után hazaengedik, és a szülők veszik át gyermekük gondozását. De nem minden szülő rendelkezik a fájdalom és a szövődmények megfelelő kezeléséhez szükséges képességekkel és ismeretekkel. Ez a szuboptimális gondozási helyzet jelentős hatással van a gyermek lábadozására, és rossz fájdalomkezeléshez, kiszáradáshoz, rossz pihenési és alvásminőséghez, hányingerhez, hányáshoz, valamint a másodlagos vérzés kockázatának növekedéséhez vezethet. Számos beavatkozást értékeltek a fájdalomkezelés javítása érdekében, például a szülők vagy gyermekek oktatási stratégiáit és a szülők irányítását szolgáló eszközöket. Azonban ezen stratégiák egyike sem ért el jelentős eredményeket a gyermekek mandulaműtét utáni fájdalomintenzitásában.

A nővér telefonos nyomon követése jelentősen csökkentheti a fájdalom intenzitását az ambuláns műtéten átesett felnőtteknél. Ezt a beavatkozást úgy definiálják, mint az ápolónő által az elbocsátást követően a beteghez intézett többszöri telefonhívást, hogy tájékoztatást adjon, áttekintse az elbocsátási előírásokat és az ellátás irányítását a beteg maga vagy a gondozó által. Csak néhány tanulmány foglalkozott a nővér telefonos nyomon követésével a mandulaműtéten átesett gyermekeknél. Ezeknek a vizsgálatoknak a tervezése, beleértve az adatgyűjtésre kiválasztott időszakokat, nem volt megfelelően meghatározva ahhoz, hogy megfelelően értékelje a beavatkozás hatását a fájdalom kezelésére és a posztoperatív szövődmények megelőzésére. Így azt terveztük, hogy megvizsgáljuk, hogy gyermekük mandulaműtétét követően a szülők telefonos védőnői nyomon követése hozzájárul-e a fájdalom intenzitásának, a posztoperatív szövődmények előfordulásának csökkentéséhez és egyéb egészségügyi szolgáltatások igénybevételéhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Ste.Justine's

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I vagy II
  • Választható műtét mandulaműtéthez
  • Szülők vagy gyerekek, akik tudnak olvasni és megérteni franciául vagy angolul
  • A család otthon telefonnal felszerelt
  • A gyermeket a műtét után hazaengedték

Kizárási kritériumok:

  • Visszaélésszerű esetek
  • Kognitív deficittel küzdő gyermekek
  • Krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek
  • Gyermek, akinek egy hónapon belül újabb műtétje volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nővér telefonos nyomon követés
Ezt a csoportot egy nővér telefonon ellenőrizte a kórházból való kibocsátás után és egészen a 10. posztoperatív napig, amely a mandulaműtét szokásos gyógyulási időszakának számít.
Az intervenciós csoport az 1., 3., 5. és 10. posztoperatív napon telefonos védőnői követést kapott.
Más nevek:
  • Ápolási beavatkozások
  • Ápolási nyomon követés
Nincs beavatkozás: Normál gondozási csoport
Ez a csoport a szokásos ellátásban részesült, amely a hazabocsátás előtti tájékoztató ülésből állt, és nem követték el a hazabocsátás után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása a műtét utáni 3. napon
Időkeret: A fájdalmat a 3. posztoperatív napon értékelték
Átlagos fájdalomintenzitás pontszám a 3. posztoperatív napon (POD)
A fájdalmat a 3. posztoperatív napon értékelték
A fájdalom intenzitása a műtét utáni 5. napon
Időkeret: A fájdalmat az 5. posztoperatív napon értékelték
Átlagos fájdalomintenzitás pontszám az 5. posztoperatív napon (POD)
A fájdalmat az 5. posztoperatív napon értékelték
A fájdalom intenzitása a műtét utáni 10. napon
Időkeret: A fájdalmat a 10. posztoperatív napon értékelték
Átlagos fájdalomintenzitás pontszám a 10. posztoperatív napon (POD)
A fájdalmat a 10. posztoperatív napon értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív szövődmények
Időkeret: A következő posztoperatív napokon értékelt szövődmények: első nap, 3. nap, 5. nap és 10. nap
Mérje fel a szövődményeket és a nemkívánatos eseményeket a vizsgálat minden időpontjában
A következő posztoperatív napokon értékelt szövődmények: első nap, 3. nap, 5. nap és 10. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tonsils

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel