- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01568372
A nővér telefonos nyomon követésének hatékonysága a fájdalom intenzitására a mandulák eltávolítása után
A nővér telefonos nyomon követésének hatékonysága a mandulaműtét utáni fájdalom kezelésében és szövődményeiben gyermekeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyermekeknél a mandulaműtét gyakori elektív nappali műtét. Az Egyesült Államokban 530 000 15 év alatti gyermeken esett át mandulaműtét 2006-ban. Ez a kisebb műtét mérsékelt vagy súlyos fájdalmat és számos posztoperatív szövődményt generál, mind a korai posztoperatív fázisban, mind pedig legalább 7 napig. A betegeket néhány órával a mandulaműtét után hazaengedik, és a szülők veszik át gyermekük gondozását. De nem minden szülő rendelkezik a fájdalom és a szövődmények megfelelő kezeléséhez szükséges képességekkel és ismeretekkel. Ez a szuboptimális gondozási helyzet jelentős hatással van a gyermek lábadozására, és rossz fájdalomkezeléshez, kiszáradáshoz, rossz pihenési és alvásminőséghez, hányingerhez, hányáshoz, valamint a másodlagos vérzés kockázatának növekedéséhez vezethet. Számos beavatkozást értékeltek a fájdalomkezelés javítása érdekében, például a szülők vagy gyermekek oktatási stratégiáit és a szülők irányítását szolgáló eszközöket. Azonban ezen stratégiák egyike sem ért el jelentős eredményeket a gyermekek mandulaműtét utáni fájdalomintenzitásában.
A nővér telefonos nyomon követése jelentősen csökkentheti a fájdalom intenzitását az ambuláns műtéten átesett felnőtteknél. Ezt a beavatkozást úgy definiálják, mint az ápolónő által az elbocsátást követően a beteghez intézett többszöri telefonhívást, hogy tájékoztatást adjon, áttekintse az elbocsátási előírásokat és az ellátás irányítását a beteg maga vagy a gondozó által. Csak néhány tanulmány foglalkozott a nővér telefonos nyomon követésével a mandulaműtéten átesett gyermekeknél. Ezeknek a vizsgálatoknak a tervezése, beleértve az adatgyűjtésre kiválasztott időszakokat, nem volt megfelelően meghatározva ahhoz, hogy megfelelően értékelje a beavatkozás hatását a fájdalom kezelésére és a posztoperatív szövődmények megelőzésére. Így azt terveztük, hogy megvizsgáljuk, hogy gyermekük mandulaműtétét követően a szülők telefonos védőnői nyomon követése hozzájárul-e a fájdalom intenzitásának, a posztoperatív szövődmények előfordulásának csökkentéséhez és egyéb egészségügyi szolgáltatások igénybevételéhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Ste.Justine's
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I vagy II
- Választható műtét mandulaműtéthez
- Szülők vagy gyerekek, akik tudnak olvasni és megérteni franciául vagy angolul
- A család otthon telefonnal felszerelt
- A gyermeket a műtét után hazaengedték
Kizárási kritériumok:
- Visszaélésszerű esetek
- Kognitív deficittel küzdő gyermekek
- Krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek
- Gyermek, akinek egy hónapon belül újabb műtétje volt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nővér telefonos nyomon követés
Ezt a csoportot egy nővér telefonon ellenőrizte a kórházból való kibocsátás után és egészen a 10. posztoperatív napig, amely a mandulaműtét szokásos gyógyulási időszakának számít.
|
Az intervenciós csoport az 1., 3., 5. és 10. posztoperatív napon telefonos védőnői követést kapott.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Normál gondozási csoport
Ez a csoport a szokásos ellátásban részesült, amely a hazabocsátás előtti tájékoztató ülésből állt, és nem követték el a hazabocsátás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása a műtét utáni 3. napon
Időkeret: A fájdalmat a 3. posztoperatív napon értékelték
|
Átlagos fájdalomintenzitás pontszám a 3. posztoperatív napon (POD)
|
A fájdalmat a 3. posztoperatív napon értékelték
|
|
A fájdalom intenzitása a műtét utáni 5. napon
Időkeret: A fájdalmat az 5. posztoperatív napon értékelték
|
Átlagos fájdalomintenzitás pontszám az 5. posztoperatív napon (POD)
|
A fájdalmat az 5. posztoperatív napon értékelték
|
|
A fájdalom intenzitása a műtét utáni 10. napon
Időkeret: A fájdalmat a 10. posztoperatív napon értékelték
|
Átlagos fájdalomintenzitás pontszám a 10. posztoperatív napon (POD)
|
A fájdalmat a 10. posztoperatív napon értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív szövődmények
Időkeret: A következő posztoperatív napokon értékelt szövődmények: első nap, 3. nap, 5. nap és 10. nap
|
Mérje fel a szövődményeket és a nemkívánatos eseményeket a vizsgálat minden időpontjában
|
A következő posztoperatív napokon értékelt szövődmények: első nap, 3. nap, 5. nap és 10. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tonsils
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .