Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность телефонного наблюдения медсестры за интенсивностью боли после удаления миндалин у детей

3 октября 2017 г. обновлено: Julie Paquette, St. Justine's Hospital

Эффективность наблюдения медсестры по телефону при лечении боли и осложнений после тонзиллэктомии у детей: рандомизированное клиническое исследование

Цель данного исследования - определить, будет ли телефонное наблюдение медсестры за родителями детей, перенесших удаление миндалин, эффективным для снижения интенсивности боли, осложнений и обращения к другим медицинским услугам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тонзиллэктомия у детей является распространенной плановой хирургией дневного стационара. В 2006 году в США 530 000 детей в возрасте до 15 лет подверглись тонзиллэктомии. Эта небольшая операция вызывает умеренную или сильную боль и множество послеоперационных осложнений, как в ранней послеоперационной фазе, так и в течение как минимум 7 дней. Пациентов выписывают домой через несколько часов после тонзиллэктомии, а уход за ребенком берут на себя родители. Но не все родители обладают способностями и знаниями, необходимыми для адекватного управления болью и осложнениями. Эта неоптимальная ситуация ухода оказывает значительное влияние на выздоровление ребенка и может привести к плохому обезболиванию, обезвоживанию, плохому отдыху и качеству сна, тошноте, рвоте, а также к увеличению риска вторичного кровотечения. Многие вмешательства были оценены для улучшения управления болью, например, стратегии обучения родителей или детей и инструменты для руководства родителями. Однако ни одна из этих стратегий не дала значительных результатов в отношении интенсивности боли у детей после тонзиллэктомии.

Телефонное наблюдение медсестры может значительно снизить интенсивность боли у взрослых, перенесших амбулаторную операцию. Это вмешательство определяется как многократные телефонные звонки, сделанные пациенту медсестрой после выписки, чтобы предоставить информацию и просмотреть предписания при выписке и управление лечением самим пациентом или лицом, осуществляющим уход. Только в нескольких исследованиях изучалось последующее телефонное наблюдение медсестры за детьми, перенесшими тонзиллэктомию. Дизайн этих исследований, включая периоды времени, выбранные для сбора данных, не были должным образом определены для адекватной оценки влияния вмешательства на купирование боли и профилактику послеоперационных осложнений. Таким образом, мы планировали определить, будет ли телефонное наблюдение медсестры за родителями после тонзиллэктомии их ребенку способствовать снижению интенсивности боли, частоты послеоперационных осложнений и обращению за другими медицинскими услугами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • CHU Ste.Justine's

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I или II
  • Плановая операция по тонзиллэктомии
  • Родители или дети, умеющие читать и понимать по-французски или по-английски
  • Семья с телефоном дома
  • Ребенок выписан домой после операции

Критерий исключения:

  • Злоупотребления
  • Дети с когнитивным дефицитом
  • Дети, страдающие от хронической боли
  • Ребенок, перенесший еще одну операцию в течение месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Звонок медсестры по телефону
Эта группа находилась под наблюдением медсестры по телефону после выписки из больницы и до 10-го дня после операции, что считается обычным периодом заживления после тонзиллэктомии.
В группе вмешательства медсестра наблюдала по телефону на 1-й, 3-й, 5-й и 10-й день после операции.
Другие имена:
  • Сестринские вмешательства
  • Сестринское наблюдение
Без вмешательства: Стандартная группа ухода
Эта группа получала стандартный уход, который состоял из информативного сеанса перед выпиской и отсутствия последующего наблюдения после выписки домой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы интенсивности боли на 3-й день после операции
Временное ограничение: Боль оценивается на 3-й день после операции.
Средний балл интенсивности боли на 3-й день после операции (POD)
Боль оценивается на 3-й день после операции.
Баллы интенсивности боли на 5-е сутки после операции
Временное ограничение: Боль оценивается на 5-й день после операции.
Средний балл интенсивности боли на 5-й день после операции (POD)
Боль оценивается на 5-й день после операции.
Баллы интенсивности боли на 10-й день после операции
Временное ограничение: Боль оценивается на 10-й день после операции.
Средний балл интенсивности боли на 10-й послеоперационный день (POD)
Боль оценивается на 10-й день после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Осложнения оценивались в следующие послеоперационные дни: первый день, 3-й день, 5-й день и 10-й день.
Оценить осложнения и нежелательные явления в каждый момент времени исследования
Осложнения оценивались в следующие послеоперационные дни: первый день, 3-й день, 5-й день и 10-й день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Tonsils

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телефонное сопровождение

Подписаться