Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en telefonuppföljning av en sjuksköterska av smärtintensitet efter avlägsnande av tonsiller hos barn

3 oktober 2017 uppdaterad av: Julie Paquette, St. Justine's Hospital

Effekten av en sjuksköterska telefonuppföljning av smärtbehandling efter tonsillektomi och komplikationer hos barn: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att avgöra om en telefonuppföljning av sjuksköterska till föräldrar till barn som genomgått en borttagning av sina tonsiller skulle vara effektiv för att minska smärtintensiteten, komplikationer och tillgripa annan sjukvård

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tonsillektomi hos barn är en vanlig elektiv dagkirurgi. I USA genomgick 530 000 barn under 15 år en tonsillektomi 2006. Denna mindre operation genererar måttlig till svår smärta och många postoperativa komplikationer, både i den tidiga postoperativa fasen och under minst 7 dagar. Patienterna skrivs ut hem några timmar efter tonsillektomi och föräldrar tar över deras barns vård. Men alla föräldrar har inte den förmåga och kunskap som krävs för att hantera smärtan och komplikationerna på ett adekvat sätt. Denna suboptimala vårdsituation har en betydande inverkan på barnets konvalescens och kan leda till dålig smärtbehandling, uttorkning, dålig vilo- och sömnkvalitet, illamående, kräkningar samt ökad risk för sekundärblödning. Många insatser har utvärderats för att förbättra smärthanteringen, såsom utbildningsstrategier för föräldrar eller barn och verktyg för att vägleda föräldrar. Ingen av dessa strategier har dock erhållit signifikanta resultat på barns smärtintensitet efter tonsillektomi.

En telefonuppföljning av sjuksköterska kan avsevärt minska smärtintensiteten hos vuxna som genomgår ambulerande operation. Denna intervention definieras som flera telefonsamtal till patienten av en sjuksköterska, efter utskrivning, för att ge information och granska utskrivningsrecept och hantering av vården av patienten själv eller av en vårdgivare. Endast ett fåtal studier har utforskat telefonuppföljning av sjuksköterskor för barn som genomgått tonsillektomi. Utformningen av dessa studier, inklusive de tidsperioder som valts för datainsamling, var inte korrekt bestämda för att adekvat utvärdera effekten av interventionen på hantering av smärta och förebyggande av postoperativa komplikationer. Därför planerade vi att avgöra om en telefonuppföljning av sjuksköterskan, gjord av föräldrar efter deras barns tonsillektomi, skulle bidra till att minska smärtintensiteten, förekomsten av postoperativa komplikationer och tillgripa annan sjukvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Ste.Justine's

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I eller II
  • Elektiv kirurgi för tonsillektomi
  • Föräldrar eller barn kan läsa och förstå franska eller engelska
  • Familj utrustad med en telefon hemma
  • Barnet skrevs ut hem efter operationen

Exklusions kriterier:

  • Missbrukade fall
  • Barn med kognitivt underskott
  • Barn som lider av kronisk smärta
  • Barn som genomgick ett annat kirurgiskt ingrepp inom en månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjuksköterska telefonuppföljning
Denna grupp fick en telefonuppföljning av en sjuksköterska efter utskrivning från sjukhuset och fram till den 10:e postoperativa dagen, vilket anses vara den vanliga läkningsperioden för en tonsillektomi
Interventionsgruppen fick telefonuppföljning av sjuksköterska den 1:a, 3:e, 5:e och 10:e postoperativa dagen.
Andra namn:
  • Sjukvårdsinsatser
  • Omvårdnadsuppföljning
Inget ingripande: Standardvårdsgrupp
Denna grupp fick standardvården som bestod av en informativ session före utskrivning och ingen uppföljning efter utskrivningen hem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitetspoäng den 3:e dagen efter operationen
Tidsram: Smärta bedömdes den 3:e postoperativa dagen
Genomsnittlig smärtintensitetspoäng den 3:e postoperativa dagen (POD)
Smärta bedömdes den 3:e postoperativa dagen
Smärtintensitetspoäng den 5:e dagen efter operationen
Tidsram: Smärta bedömdes den 5:e postoperativa dagen
Genomsnittlig smärtintensitetspoäng den 5:e postoperativa dagen (POD)
Smärta bedömdes den 5:e postoperativa dagen
Smärtintensitetspoäng den 10:e dagen efter operationen
Tidsram: Smärta bedömdes den 10:e postoperativa dagen
Genomsnittlig smärtintensitetspoäng den 10:e postoperativa dagen (POD)
Smärta bedömdes den 10:e postoperativa dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa komplikationer
Tidsram: Komplikationer utvärderade på följande postoperativa dagar: Första dagen, 3:e dagen, 5:e dagen och 10:e dagen
Bedöm komplikationer och biverkningar vid varje tidpunkt av studien
Komplikationer utvärderade på följande postoperativa dagar: Första dagen, 3:e dagen, 5:e dagen och 10:e dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

2 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Tonsils

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera