小児の扁桃腺摘出後の痛みの強さに対する看護師の電話フォローアップの有効性
小児の扁桃摘出術後の疼痛管理と合併症に対する看護師の電話フォローアップの有効性:ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
小児の扁桃摘出術は、選択的に行われる一般的な日帰り手術です。 米国では、2006 年に 53 万人の 15 歳未満の子供が扁桃摘出術を受けました。 この小さな手術では、術後初期および少なくとも 7 日間、中程度から重度の痛みと多くの術後合併症が発生します。 患者は扁桃摘出術の数時間後に自宅に退院し、両親が子供の世話を引き継ぎます。 しかし、すべての親が痛みや合併症に適切に対処するために必要な能力や知識を持っているわけではありません。 この次善のケア状況は子どもの回復期に重大な影響を及ぼし、不十分な疼痛管理、脱水症状、休息と睡眠の質の低下、吐き気、嘔吐、さらには二次出血のリスクの増加につながる可能性があります。 親や子供のための教育戦略や親を指導するツールなど、痛みの管理を改善するための多くの介入が評価されています。 しかし、これらの戦略はどれも、扁桃摘出術後の小児の痛みの強さに関して有意な結果をもたらしていません。
看護師による電話によるフォローアップにより、外来手術を受ける成人の痛みの強度を大幅に軽減できます。 この介入は、退院後に看護師が患者に複数回電話をかけ、情報を提供し、退院の処方箋と患者自身または介護者によるケアの管理を確認することとして定義されます。 扁桃摘出術を受けた小児に対する看護師の電話によるフォローアップを検討した研究はわずかしかありません。 データ収集のために選択された期間を含むこれらの研究のデザインは、疼痛の管理と術後合併症の予防に対する介入の影響を適切に評価するために適切に決定されていませんでした。 そこで私たちは、子供の扁桃摘出術後に両親に行われる看護師の電話フォローアップが、痛みの強さ、術後合併症の発生率、および他の医療サービスの利用を軽減するのに貢献するかどうかを判断することを計画しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- CHU Ste.Justine's
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA I または II
- 扁桃摘出術の待機手術
- フランス語または英語を読んで理解できる保護者またはお子様
- 自宅に電話を備えた家族
- 手術後、子供は自宅に退院
除外基準:
- 虐待事件
- 認知障害のある子供たち
- 慢性的な痛みに苦しむ子どもたち
- 1か月以内に別の手術を受けた子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:看護師による電話フォローアップ
このグループは、退院後、扁桃摘出術の通常の治癒期間と考えられる術後10日目まで、看護師による電話フォローアップを受けました。
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介入グループは術後1、3、5、10日目に看護師による電話フォローアップを受けた。
他の名前:
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介入なし:標準治療グループ
このグループは、退院前の説明セッションからなる標準治療を受け、退院後のフォローアップは行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後3日目の痛みの強さのスコア
時間枠:術後3日目に痛みを評価
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術後3日目(POD)の平均疼痛強度スコア
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術後3日目に痛みを評価
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手術後5日目の痛みの強さのスコア
時間枠:術後5日目に痛みを評価
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術後5日目(POD)の平均疼痛強度スコア
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術後5日目に痛みを評価
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手術後10日目の痛みの強さのスコア
時間枠:術後10日目に痛みを評価
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術後10日目(POD)の平均疼痛強度スコア
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術後10日目に痛みを評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の合併症
時間枠:合併症は術後 1 日目、3 日目、5 日目、10 日目に評価されます。
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研究の各時点で合併症と有害事象を評価する
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合併症は術後 1 日目、3 日目、5 日目、10 日目に評価されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sylvie Le May, PhD、Université de Montréal
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Tonsils
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
電話によるフォローアップの臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute と他の協力者募集
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)完了
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)積極的、募集していない
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VA Puget Sound Health Care System募集