Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en sygeplejerske telefonopfølgning på smerteintensitet efter fjernelse af mandler hos børn

3. oktober 2017 opdateret af: Julie Paquette, St. Justine's Hospital

Effektiviteten af ​​en sygeplejerske telefonopfølgning på post-tonsillektomi smertebehandling og komplikationer hos børn: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en telefonopfølgning af sygeplejerske til forældre til børn, der har fået fjernet deres mandler, ville være effektiv til at reducere smerteintensitet, komplikationer og ty til andre sundhedsydelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tonsillektomi hos børn er en almindelig elektiv dagkirurgi. I USA gennemgik 530.000 børn under 15 år en tonsillektomi i 2006. Denne mindre operation genererer moderate til svære smerter og mange postoperative komplikationer, både i den tidlige postoperative fase og i mindst 7 dage. Patienterne udskrives hjem et par timer efter tonsillektomi, og forældre overtager deres barns pleje. Men ikke alle forældre har den evne og den viden, der kræves til tilstrækkeligt at håndtere smerten og komplikationerne. Denne suboptimale plejesituation har en væsentlig indflydelse på barnets rekonvalescens og kan føre til dårlig smertebehandling, dehydrering, dårlig hvile- og søvnkvalitet, kvalme, opkastning samt øget risiko for sekundær blødning. Mange interventioner er blevet evalueret for at forbedre smertebehandling, såsom uddannelsesstrategier for forældre eller børn og værktøjer til at vejlede forældre. Imidlertid har ingen af ​​disse strategier opnået signifikante resultater på børns smerteintensitet efter tonsillektomi.

En telefonopfølgning af sygeplejerske kan reducere smerteintensiteten væsentligt hos voksne, der gennemgår ambulant operation. Denne intervention er defineret som flere telefonopkald til patienten af ​​en sygeplejerske efter udskrivelsen for at give information og gennemgå udskrivelsesordinationer og håndtering af pleje af patienten selv eller af en plejeperson. Kun få undersøgelser har undersøgt sygeplejersketelefonopfølgning for børn, der har fået foretaget tonsillektomi. Designet af disse undersøgelser, herunder de valgte tidsperioder til dataindsamling, var ikke korrekt bestemt til at evaluere virkningen af ​​interventionen på smertebehandling og forebyggelse af postoperative komplikationer. Derfor planlagde vi at afgøre, om en telefonopfølgning af sygeplejerske, foretaget af forældre efter deres barns tonsillektomi, ville bidrage til at mindske smerteintensiteten, forekomsten af ​​postoperative komplikationer og ty til andre sundhedsydelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Ste.Justine's

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I eller II
  • Elektiv kirurgi til tonsillektomi
  • Forældre eller børn, der kan læse og forstå fransk eller engelsk
  • Familie udstyret med en telefon derhjemme
  • Barnet blev udskrevet til hjemmet efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Misbrugte sager
  • Børn med kognitivt underskud
  • Børn, der lider af kroniske smerter
  • Barn, der fik et andet kirurgisk indgreb inden for en måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerske telefonisk opfølgning
Denne gruppe modtog en telefonisk opfølgning af en sygeplejerske efter udskrivelse fra hospitalet og frem til den 10. postoperative dag, hvilket betragtes som den sædvanlige helingsperiode for en tonsillektomi
Andet: Telefonisk opfølgning
Interventionsgruppen fik telefonisk opfølgning af sygeplejerske 1., 3., 5. og 10. postoperative dag.
Andre navne:
  • Sygeplejeinterventioner
  • Sygeplejefaglig opfølgning
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
Denne gruppe modtog standardbehandlingen, som bestod af en informativ session før udskrivelsen og ingen opfølgning, når de blev udskrevet hjem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsscore på den 3. dag efter operationen
Tidsramme: Smerter vurderet på 3. postoperative dag
Gennemsnitlig smerteintensitetsscore på den 3. postoperative dag (POD)
Smerter vurderet på 3. postoperative dag
Smerteintensitetsscore på den 5. dag efter operationen
Tidsramme: Smerter vurderet på den 5. postoperative dag
Gennemsnitlig smerteintensitetsscore på den 5. postoperative dag (POD)
Smerter vurderet på den 5. postoperative dag
Smerteintensitetsscore på den 10. dag efter operationen
Tidsramme: Smerter vurderet på den 10. postoperative dag
Gennemsnitlig smerteintensitetsscore på den 10. postoperative dag (POD)
Smerter vurderet på den 10. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: Komplikationer vurderet på følgende postoperative dage: Første dag, 3. dag, 5. dag og 10. dag
Vurder komplikationer og uønskede hændelser på hvert tidspunkt af undersøgelsen
Komplikationer vurderet på følgende postoperative dage: Første dag, 3. dag, 5. dag og 10. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2012

Først opslået (Skøn)

2. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tonsils

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Telefonisk opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner