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护士电话随访对儿童扁桃体切除术后疼痛强度的疗效

2017年10月3日 更新者:Julie Paquette、St. Justine's Hospital

护士电话随访对儿童扁桃体切除术后疼痛管理和并发症的疗效:一项随机临床试验

本研究的目的是确定护士对接受扁桃体切除术的儿童的父母进行电话随访是否能有效减轻疼痛强度、并发症和求助于其他医疗保健服务

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

儿童扁桃体切除术是一种常见的择期手术。 在美国,2006 年有 53 万名 15 岁以下的儿童接受了扁桃体切除术。 这种小手术会在术后早期和至少 7 天内产生中度至重度疼痛和许多术后并发症。 患者在扁桃体切除术后几个小时就出院回家,父母接管孩子的照料工作。 但并非所有父母都具备充分控制疼痛和并发症所需的能力和知识。 这种次优护理情况对孩子的康复有重大影响,并可能导致疼痛管理不善、脱水、休息和睡眠质量差、恶心、呕吐以及继发性出血风险增加。 许多干预措施已被评估以改善疼痛管理,例如针对父母或儿童的教育策略以及指导父母的工具。 然而,这些策略都没有在儿童扁桃体切除术后的疼痛强度方面取得显着效果。

护士电话随访可以显着降低接受门诊手术的成年人的疼痛强度。 这种干预被定义为护士在患者出院后多次打电话给患者,以提供信息,并审查患者本人或护理人员的出院处方和护理管理。 只有少数研究探索了接受扁桃体切除术的儿童的护士电话随访。 这些研究的设计,包括为数据收集选择的时间段,未正确确定以充分评估干预对疼痛管理和术后并发症预防的影响。 因此,我们计划确定在孩子的扁桃体切除术后对父母进行的护士电话随访是否有助于降低疼痛强度、术后并发症的发生率以及求助于其他医疗保健服务。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • CHU Ste.Justine's

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA I 或 II
  • 扁桃体切除术的择期手术
  • 能够阅读和理解法语或英语的父母或孩子
  • 在家配备电话的家庭
  • 孩子手术后出院回家

排除标准:

  • 受虐个案
  • 有认知缺陷的儿童
  • 患有慢性疼痛的儿童
  • 在一个月内接受过另一次手术的孩子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:护士电话随访
该组在出院后接受护士的电话随访,直至术后第 10 天,这被认为是扁桃体切除术的通常愈合期
干预组在术后第1、3、5、10天接受护士电话随访。
其他名称:
  • 护理干预
  • 护理随访
无干预:标准护理组
该组接受了标准护理,包括出院前的信息交流会,出院后不进行任何随访。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后第3天疼痛强度评分
大体时间:术后第 3 天评估疼痛
术后第 3 天的平均疼痛强度评分 (POD)
术后第 3 天评估疼痛
术后第5天疼痛强度评分
大体时间:术后第 5 天评估疼痛
术后第 5 天的平均疼痛强度评分 (POD)
术后第 5 天评估疼痛
术后第10天疼痛强度评分
大体时间:术后第 10 天评估疼痛
术后第 10 天的平均疼痛强度评分 (POD)
术后第 10 天评估疼痛

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:在以下术后几天评估并发症:第一天、第三天、第五天和第十天
在研究的每个时间点评估并发症和不良事件
在以下术后几天评估并发症:第一天、第三天、第五天和第十天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sylvie Le May, PhD、Université de Montréal

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月30日

首次发布 (估计)

2012年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月3日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Tonsils

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

电话跟进的临床试验

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