- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01568372
Sairaanhoitajan puhelinseurannan tehokkuus kivun voimakkuudessa lasten risojen poistamisen jälkeen
Sairaanhoitajan puhelinseurannan tehokkuus nielurisujen poiston jälkeisen kivun hallinnassa ja komplikaatioissa lapsilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tonsillectomia lapsilla on yleinen valinnainen päiväkirurgia. Yhdysvalloissa 530 000 alle 15-vuotiaalle lapselle tehtiin nielurisaleikkaus vuonna 2006. Tämä pieni leikkaus aiheuttaa kohtalaista tai vaikeaa kipua ja monia postoperatiivisia komplikaatioita sekä varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa että vähintään 7 päivän ajan. Potilaat kotiutetaan muutaman tunnin kuluttua nielurisaleikkauksesta, ja vanhemmat hoitavat lapsensa. Kaikilla vanhemmilla ei kuitenkaan ole kykyä ja tietoa, jota tarvitaan kivun ja komplikaatioiden hallitsemiseen. Tämä optimaalista huonompi hoitotilanne vaikuttaa merkittävästi lapsen toipumiseen ja voi johtaa huonoon kivunhallintaan, kuivumiseen, huonoon levon ja unen laatuun, pahoinvointiin, oksenteluun sekä sekundaarisen verenvuodon riskiin. Monia interventioita on arvioitu parantamaan kivun hallintaa, kuten koulutusstrategioita vanhemmille tai lapsille ja työkaluja vanhempien ohjaamiseen. Mikään näistä strategioista ei kuitenkaan ole saavuttanut merkittäviä tuloksia lasten kivun voimakkuudessa nielurisojen poiston jälkeen.
Sairaanhoitajan puhelinseuranta voi merkittävästi vähentää kivun voimakkuutta aikuisilla, joille tehdään avohoitoleikkaus. Tämä interventio määritellään useiksi puheluiksi, jotka sairaanhoitaja soittaa potilaalle kotiutuksen jälkeen tietojen antamiseksi ja potilaan itsensä tai hoitajan suorittaman hoitomääräyksen ja hoidon johtamisen tarkastelemiseksi. Vain muutamat tutkimukset ovat tutkineet sairaanhoitajan puhelinseurantaa lapsille, joille on tehty nielurisaleikkaus. Näiden tutkimusten suunnittelua, mukaan lukien tiedonkeruulle valitut ajanjaksot, ei määritetty asianmukaisesti, jotta intervention vaikutusta kivun hallintaan ja postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisyyn voitaisiin arvioida riittävästi. Näin ollen aioimme selvittää, voisiko vanhemmille tehtävä sairaanhoitajan puhelinseuranta lapsen nielurisaleikkauksen jälkeen vähentää kivun voimakkuutta, postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja turvautua muihin terveydenhuoltopalveluihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Ste.Justine's
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I tai II
- Elektiivinen leikkaus nielurisojen poistoon
- Vanhemmat tai lapset, jotka osaavat lukea ja ymmärtää ranskaa tai englantia
- Perheessä on puhelin kotona
- Lapsi kotiutettiin leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Väärinkäyttötapaukset
- Lapset, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Kroonisesta kivusta kärsivät lapset
- Lapsi, jolle tehtiin toinen leikkaus kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sairaanhoitajan puhelinseuranta
Tämä ryhmä sai sairaanhoitajan puhelinseurantaa sairaalasta poistumisen jälkeen ja 10. leikkauksen jälkeiseen päivään asti, jota pidetään nielurisaleikkauksen tavanomaisena paranemisjaksona.
|
Interventioryhmä sai sairaanhoitajan puhelinseurannan 1., 3., 5. ja 10. postoperatiivisena päivänä.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Normaali hoitoryhmä
Tämä ryhmä sai tavanomaista hoitoa, joka koostui informatiivisesta istunnosta ennen kotiutusta ja ei seurantaa kotiinpääsyn jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun voimakkuuspisteet 3. päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kipu arvioitu 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Keskimääräinen kivun intensiteetin pistemäärä 3. postoperatiivisena päivänä (POD)
|
Kipu arvioitu 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Kivun voimakkuuspisteet viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kipu arvioitu viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Keskimääräinen kivun intensiteetin pistemäärä 5. postoperatiivisena päivänä (POD)
|
Kipu arvioitu viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Kivun voimakkuuspisteet 10. päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kipu arvioitu 10. postoperatiivisena päivänä
|
Keskimääräinen kivun intensiteetin pistemäärä 10. postoperatiivisena päivänä (POD)
|
Kipu arvioitu 10. postoperatiivisena päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Komplikaatiot arvioitiin seuraavina postoperatiivisina päivinä: ensimmäinen päivä, 3. päivä, 5. päivä ja 10. päivä
|
Arvioi komplikaatiot ja haittatapahtumat jokaisella tutkimuksen ajankohdalla
|
Komplikaatiot arvioitiin seuraavina postoperatiivisina päivinä: ensimmäinen päivä, 3. päivä, 5. päivä ja 10. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tonsils
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Puhelinseuranta
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen hyväksikäyttö | Lasten pahoinpitelyBurkina Faso
-
Shannon E. Sauer-ZavalaValmisMasennushäiriö | Pakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiThe Children's TrustValmisMasennus | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
air up GmbHCitruslabsRekrytointi
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen diagnoosi | Psykiatriset häiriöt | Vaikea mielisairaus | Psyykkiset sairaudet | Psykiatrinen sairausYhdysvallat
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Molnlycke Health Care ABRekrytointiDiabeettinen jalkahaava | Haava; Jalka | Laskimo jalkahaava | Haavoja | Ihon haava | Haava jalkaYhdysvallat