Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost telefonické kontroly sestrou na intenzitu bolesti po odstranění krčních mandlí u dětí

3. října 2017 aktualizováno: Julie Paquette, St. Justine's Hospital

Účinnost telefonického sledování sestry při léčbě bolesti a komplikací po tonzilektomii u dětí: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je zjistit, zda by telefonické sledování rodičů dětí, které podstoupily odstranění krčních mandlí, bylo účinné při snižování intenzity bolesti, komplikací a využití jiných zdravotnických služeb.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tonzilektomie u dětí je běžnou elektivní jednodenní chirurgií. Ve Spojených státech podstoupilo v roce 2006 tonzilektomii 530 000 dětí mladších 15 let. Tento drobný chirurgický zákrok způsobuje středně silnou až silnou bolest a mnoho pooperačních komplikací, a to jak v časné pooperační fázi, tak po dobu nejméně 7 dnů. Pacienti jsou propuštěni domů několik hodin po tonzilektomii a rodiče přebírají péči o jejich dítě. Ale ne všichni rodiče mají schopnosti a znalosti potřebné k adekvátnímu zvládnutí bolesti a komplikací. Tato suboptimální situace péče má významný dopad na rekonvalescenci dítěte a může vést ke špatnému zvládání bolesti, dehydrataci, špatné kvalitě odpočinku a spánku, nevolnosti, zvracení a také ke zvýšení rizika sekundárního krvácení. Bylo hodnoceno mnoho intervencí ke zlepšení zvládání bolesti, jako jsou vzdělávací strategie pro rodiče nebo děti a nástroje pro vedení rodičů. Žádná z těchto strategií však nezískala významné výsledky ohledně intenzity bolesti u dětí po tonzilektomii.

Telefonické sledování zdravotní sestry může významně snížit intenzitu bolesti u dospělých, kteří podstupují ambulantní operaci. Tato intervence je definována jako více telefonních hovorů, které sestra po propuštění pacientovi zavolá, aby mu poskytla informace a přezkoumala propouštěcí předpisy a řízení péče samotným pacientem nebo pečovatelem. Pouze několik studií zkoumalo telefonické sledování sester u dětí, které podstoupily tonzilektomii. Design těchto studií, včetně časových období zvolených pro sběr dat, nebyl správně stanoven tak, aby adekvátně vyhodnotil dopad intervence na zvládání bolesti a prevenci pooperačních komplikací. Plánovali jsme tedy zjistit, zda telefonické sledování sestrou rodičům po tonzilektomii jejich dítěte přispěje ke snížení intenzity bolesti, výskytu pooperačních komplikací a využití jiných zdravotnických služeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Ste.Justine's

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I nebo II
  • Volitelná chirurgie pro tonzilektomii
  • Rodiče nebo děti umí číst a rozumět francouzštině nebo angličtině
  • Rodina vybavená telefonem doma
  • Dítě po operaci propuštěno domů

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívané případy
  • Děti s kognitivním deficitem
  • Děti trpící chronickou bolestí
  • Dítě, které mělo do měsíce další chirurgický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telefonické sledování sestry
Tato skupina byla telefonicky sledována sestrou po propuštění z nemocnice až do 10. pooperačního dne, který je považován za obvyklou dobu hojení u tonzilektomie
Intervenční skupina byla telefonicky sledována sestrou 1., 3., 5. a 10. pooperační den.
Ostatní jména:
  • Ošetřovatelské intervence
  • Sledování ošetřovatelství
Žádný zásah: Skupina standardní péče
Této skupině byla poskytnuta standardní péče, která sestávala z informativního sezení před propuštěním a bez následné kontroly po propuštění domů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre intenzity bolesti 3. den po operaci
Časové okno: Bolest hodnocena 3. pooperační den
Střední skóre intenzity bolesti 3. pooperační den (POD)
Bolest hodnocena 3. pooperační den
Skóre intenzity bolesti 5. den po operaci
Časové okno: Bolest hodnocena 5. pooperační den
Střední skóre intenzity bolesti 5. pooperační den (POD)
Bolest hodnocena 5. pooperační den
Skóre intenzity bolesti 10. den po operaci
Časové okno: Bolest hodnocena 10. pooperační den
Střední skóre intenzity bolesti 10. pooperační den (POD)
Bolest hodnocena 10. pooperační den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační komplikace
Časové okno: Komplikace hodnocené v následujících pooperačních dnech: První den, 3. den, 5. den a 10. den
Posuďte komplikace a nežádoucí účinky v každém časovém bodě studie
Komplikace hodnocené v následujících pooperačních dnech: První den, 3. den, 5. den a 10. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Tonsils

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Telefonické sledování

Předplatit