Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit einer telefonischen Nachuntersuchung durch eine Krankenschwester zur Schmerzintensität nach der Entfernung von Mandeln bei Kindern

3. Oktober 2017 aktualisiert von: Julie Paquette, St. Justine's Hospital

Wirksamkeit einer telefonischen Nachuntersuchung durch eine Krankenschwester zur Schmerzbehandlung und Komplikationen nach einer Tonsillektomie bei Kindern: Eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine telefonische Nachsorge durch eine Krankenschwester bei Eltern von Kindern, deren Mandeln entfernt wurden, wirksam wäre, um die Schmerzintensität und Komplikationen zu reduzieren und auf andere Gesundheitsdienste zurückzugreifen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Tonsillektomie bei Kindern ist eine häufige elektive Tagesoperation. In den Vereinigten Staaten wurden im Jahr 2006 530.000 Kinder unter 15 Jahren einer Tonsillektomie unterzogen. Dieser kleine chirurgische Eingriff verursacht mäßige bis starke Schmerzen und viele postoperative Komplikationen, sowohl in der frühen postoperativen Phase als auch für mindestens 7 Tage. Die Patienten werden wenige Stunden nach der Tonsillektomie nach Hause entlassen und die Eltern übernehmen die Betreuung ihres Kindes. Doch nicht alle Eltern verfügen über die nötigen Fähigkeiten und Kenntnisse, um die Schmerzen und Komplikationen angemessen zu bewältigen. Diese suboptimale Versorgungssituation hat erhebliche Auswirkungen auf die Genesung des Kindes und kann zu schlechter Schmerzbehandlung, Dehydrierung, schlechter Ruhe- und Schlafqualität, Übelkeit, Erbrechen sowie einem erhöhten Risiko einer Sekundärblutung führen. Viele Interventionen wurden evaluiert, um die Schmerzbehandlung zu verbessern, beispielsweise Aufklärungsstrategien für Eltern oder Kinder und Hilfsmittel zur Anleitung der Eltern. Keine dieser Strategien hat jedoch zu signifikanten Ergebnissen hinsichtlich der Schmerzintensität von Kindern nach einer Tonsillektomie geführt.

Eine telefonische Nachsorge durch eine Krankenschwester kann die Schmerzintensität bei Erwachsenen, die sich einer ambulanten Operation unterziehen, deutlich reduzieren. Diese Intervention ist definiert als mehrere Telefonanrufe, die eine Krankenschwester nach der Entlassung beim Patienten durchführt, um ihm Informationen zu geben und die Entlassungsverordnungen sowie die Verwaltung der Pflege durch den Patienten selbst oder einen Pfleger zu überprüfen. Nur wenige Studien haben sich mit der telefonischen Nachsorge durch Krankenschwestern für Kinder befasst, die sich einer Tonsillektomie unterzogen haben. Das Design dieser Studien, einschließlich der für die Datenerfassung gewählten Zeiträume, wurde nicht ordnungsgemäß festgelegt, um die Auswirkungen der Intervention auf die Schmerzbehandlung und die Prävention postoperativer Komplikationen angemessen zu bewerten. Daher wollten wir feststellen, ob eine telefonische Nachuntersuchung der Eltern durch eine Krankenschwester nach der Tonsillektomie ihres Kindes dazu beitragen würde, die Schmerzintensität und das Auftreten postoperativer Komplikationen zu verringern und auf andere Gesundheitsdienste zurückzugreifen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Ste.Justine's

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I oder II
  • Wahloperation zur Tonsillektomie
  • Eltern oder Kinder können Französisch oder Englisch lesen und verstehen
  • Familie mit einem Telefon zu Hause ausgestattet
  • Kind nach der Operation nach Hause entlassen

Ausschlusskriterien:

  • Missbrauchte Fälle
  • Kinder mit einem kognitiven Defizit
  • Kinder leiden unter chronischen Schmerzen
  • Kind, das innerhalb eines Monats einen weiteren chirurgischen Eingriff hatte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telefonische Nachverfolgung durch die Krankenschwester
Diese Gruppe erhielt nach der Entlassung aus dem Krankenhaus und bis zum 10. postoperativen Tag, der als üblicher Heilungszeitraum für eine Tonsillektomie gilt, eine telefonische Nachbetreuung durch eine Krankenschwester
Die Interventionsgruppe erhielt am 1., 3., 5. und 10. postoperativen Tag eine telefonische Nachbetreuung durch eine Krankenschwester.
Andere Namen:
  • Pflegeinterventionen
  • Pflegeliche Nachsorge
Kein Eingriff: Standard-Betreuungsgruppe
Diese Gruppe erhielt die Standardversorgung, die aus einer Informationssitzung vor der Entlassung und keiner Nachsorge nach der Entlassung zu Hause bestand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensitätswerte am 3. Tag nach der Operation
Zeitfenster: Schmerzbeurteilung am 3. postoperativen Tag
Mittlerer Schmerzintensitätswert am 3. postoperativen Tag (POD)
Schmerzbeurteilung am 3. postoperativen Tag
Schmerzintensitätswerte am 5. Tag nach der Operation
Zeitfenster: Am 5. postoperativen Tag wurden die Schmerzen beurteilt
Mittlerer Schmerzintensitätswert am 5. postoperativen Tag (POD)
Am 5. postoperativen Tag wurden die Schmerzen beurteilt
Schmerzintensitätswerte am 10. Tag nach der Operation
Zeitfenster: Schmerzbeurteilung am 10. postoperativen Tag
Mittlerer Schmerzintensitätswert am 10. postoperativen Tag (POD)
Schmerzbeurteilung am 10. postoperativen Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Komplikationen wurden an den folgenden postoperativen Tagen beurteilt: Erster Tag, 3. Tag, 5. Tag und 10. Tag
Bewerten Sie Komplikationen und unerwünschte Ereignisse zu jedem Zeitpunkt der Studie
Komplikationen wurden an den folgenden postoperativen Tagen beurteilt: Erster Tag, 3. Tag, 5. Tag und 10. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tonsils

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Telefonische Nachverfolgung

3
Abonnieren