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Efficacia di un follow-up telefonico infermiere sull'intensità del dolore dopo la rimozione delle tonsille nei bambini

3 ottobre 2017 aggiornato da: Julie Paquette, St. Justine's Hospital

Efficacia di un infermiere Follow-up telefonico sulla gestione del dolore e delle complicanze post-tonsillectomia nei bambini: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se un follow-up telefonico infermieristico ai genitori di bambini sottoposti a rimozione delle tonsille sarebbe efficace nel ridurre l'intensità del dolore, le complicanze e il ricorso ad altri servizi sanitari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tonsillectomia nei bambini è un comune intervento chirurgico diurno elettivo. Negli Stati Uniti, 530.000 bambini sotto i 15 anni sono stati sottoposti a tonsillectomia nel 2006. Questo intervento minore genera dolore da moderato a severo e molte complicanze postoperatorie, sia nella prima fase postoperatoria che per almeno 7 giorni. I pazienti vengono dimessi a casa poche ore dopo la tonsillectomia e i genitori si prendono cura del loro bambino. Ma non tutti i genitori hanno le capacità e le conoscenze necessarie per gestire adeguatamente il dolore e le complicanze. Questa situazione assistenziale subottimale ha un impatto significativo sulla convalescenza del bambino e può portare a una cattiva gestione del dolore, disidratazione, scarso riposo e qualità del sonno, nausea, vomito, nonché un aumento del rischio di emorragia secondaria. Sono stati valutati molti interventi per migliorare la gestione del dolore, come strategie educative per genitori o figli e strumenti per guidare i genitori. Tuttavia, nessuna di queste strategie ha ottenuto risultati significativi sull'intensità del dolore post-tonsillectomia nei bambini.

Un follow-up telefonico da parte di un infermiere può ridurre significativamente l'intensità del dolore negli adulti sottoposti a chirurgia ambulatoriale. Questo intervento è definito come più telefonate fatte al paziente da un infermiere, dopo la dimissione, per fornire informazioni, rivedere le prescrizioni di dimissione e la gestione delle cure da parte del paziente stesso o di un care-giver. Solo pochi studi hanno esplorato il follow-up telefonico degli infermieri per i bambini sottoposti a tonsillectomia. Il disegno di questi studi, inclusi i periodi di tempo scelti per la raccolta dei dati, non è stato adeguatamente determinato per valutare adeguatamente l'impatto dell'intervento sulla gestione del dolore e sulla prevenzione delle complicanze postoperatorie. Pertanto, abbiamo pianificato di determinare se un follow-up telefonico infermieristico, effettuato ai genitori dopo la tonsillectomia del loro bambino, contribuisse a ridurre l'intensità del dolore, l'incidenza delle complicanze postoperatorie e il ricorso ad altri servizi sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Ste.Justine's

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AS I o II
  • Chirurgia elettiva per tonsillectomia
  • Genitori o figli in grado di leggere e comprendere il francese o l'inglese
  • Famiglia dotata di un telefono a casa
  • Bambino dimesso a casa dopo l'intervento

Criteri di esclusione:

  • Casi abusati
  • Bambini con deficit cognitivo
  • Bambini che soffrono di dolore cronico
  • Bambino che ha subito un altro intervento chirurgico entro un mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Seguito telefonico dell'infermiere
Questo gruppo ha ricevuto un follow-up telefonico da parte di un infermiere dopo la dimissione dall'ospedale e fino al decimo giorno postoperatorio, che è considerato il normale periodo di guarigione per una tonsillectomia
Altro: Seguito telefonico
Il gruppo di intervento ha ricevuto un follow-up telefonico da parte di un infermiere il 1°, 3°, 5° e 10° giorno postoperatorio.
Altri nomi:
  • Interventi infermieristici
  • Seguito infermieristico
Nessun intervento: Gruppo di cura standard
Questo gruppo ha ricevuto le cure standard che consistevano in una sessione informativa prima della dimissione e nessun follow-up una volta dimesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di intensità del dolore il 3 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dolore valutato in 3a giornata postoperatoria
Punteggio medio dell'intensità del dolore in 3a giornata postoperatoria (POD)
Dolore valutato in 3a giornata postoperatoria
Punteggi di intensità del dolore il 5 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dolore valutato in 5a giornata postoperatoria
Punteggio medio dell'intensità del dolore in 5a giornata postoperatoria (POD)
Dolore valutato in 5a giornata postoperatoria
Punteggi di intensità del dolore il decimo giorno dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dolore valutato in 10a giornata postoperatoria
Punteggio medio dell'intensità del dolore in 10a giornata postoperatoria (POD)
Dolore valutato in 10a giornata postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Complicanze valutate nei seguenti giorni postoperatori: 1° giorno, 3° giorno, 5° giorno e 10° giorno
Valutare le complicanze e gli eventi avversi in ogni punto temporale dello studio
Complicanze valutate nei seguenti giorni postoperatori: 1° giorno, 3° giorno, 5° giorno e 10° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tonsils

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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