Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een verpleegkundige telefoon Follow-up van pijnintensiteit na verwijdering van amandelen bij kinderen

3 oktober 2017 bijgewerkt door: Julie Paquette, St. Justine's Hospital

Effectiviteit van een telefonische follow-up van een verpleegster bij pijnbehandeling na tonsillectomie en complicaties bij kinderen: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of een telefonische follow-up door een verpleegkundige van ouders van kinderen die een verwijdering van hun amandelen hebben ondergaan, effectief zou zijn bij het verminderen van pijnintensiteit, complicaties en toevlucht nemen tot andere gezondheidszorgdiensten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tonsillectomie bij kinderen is een veel voorkomende electieve dagoperatie. In de Verenigde Staten ondergingen in 2006 530.000 kinderen onder de 15 jaar een tonsillectomie. Deze kleine ingreep veroorzaakt matige tot ernstige pijn en veel postoperatieve complicaties, zowel in de vroege postoperatieve fase als gedurende ten minste 7 dagen. Patiënten worden een paar uur na tonsillectomie naar huis ontslagen en ouders nemen de zorg voor hun kind over. Maar niet alle ouders hebben het vermogen en de kennis die nodig is om de pijn en complicaties adequaat te beheersen. Deze suboptimale zorgsituatie heeft een grote invloed op het herstel van het kind en kan leiden tot slechte pijnbeheersing, uitdroging, slechte rust- en slaapkwaliteit, misselijkheid, braken en een verhoogd risico op secundaire bloedingen. Veel interventies zijn geëvalueerd om pijnbeheersing te verbeteren, zoals onderwijsstrategieën voor ouders of kinderen en hulpmiddelen om ouders te begeleiden. Geen van deze strategieën heeft echter significante resultaten opgeleverd met betrekking tot de pijnintensiteit van kinderen na tonsillectomie.

Een telefonische follow-up door een verpleegkundige kan de pijnintensiteit van volwassenen die een ambulante operatie ondergaan aanzienlijk verminderen. Deze interventie wordt gedefinieerd als meerdere telefoontjes naar de patiënt door een verpleegkundige, na ontslag, om informatie te verstrekken en ontslagvoorschriften en zorgbeheer door de patiënt zelf of door een zorgverlener te bekijken. Slechts een paar studies hebben de telefonische follow-up door verpleegkundigen onderzocht voor kinderen die een tonsillectomie ondergingen. Het ontwerp van deze onderzoeken, inclusief de gekozen tijdsperioden voor het verzamelen van gegevens, was niet goed bepaald om de impact van de interventie op het beheersen van pijn en het voorkomen van postoperatieve complicaties adequaat te evalueren. Daarom waren we van plan om te bepalen of een telefonische follow-up door een verpleegkundige, gegeven aan ouders na de tonsillectomie van hun kind, zou bijdragen aan het verminderen van de pijnintensiteit, de incidentie van postoperatieve complicaties en het gebruik van andere gezondheidszorgdiensten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Ste.Justine's

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I of II
  • Electieve chirurgie voor tonsillectomie
  • Ouders of kinderen kunnen Frans of Engels lezen en begrijpen
  • Familie uitgerust met een telefoon thuis
  • Kind naar huis ontslagen na de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Misbruikte gevallen
  • Kinderen met een cognitieve stoornis
  • Kinderen die lijden aan chronische pijn
  • Kind dat binnen een maand weer een chirurgische ingreep onderging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telefonische opvolging verpleegkundige
Deze groep kreeg een telefonische follow-up door een verpleegkundige na ontslag uit het ziekenhuis en tot de 10e postoperatieve dag, wat wordt beschouwd als de gebruikelijke genezingsperiode voor een tonsillectomie
De interventiegroep kreeg een telefonische follow-up door een verpleegkundige op de 1e, 3e, 5e en 10e postoperatieve dag.
Andere namen:
  • Verpleegkundige interventies
  • Verpleegkundige opvolging
Geen tussenkomst: Standaard zorggroep
Deze groep kreeg de standaardzorg die bestond uit een informatieve sessie voor ontslag en geen follow-up na ontslag uit huis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteitsscores op de 3e dag na de operatie
Tijdsspanne: Pijn beoordeeld op de 3e postoperatieve dag
Gemiddelde pijnintensiteitsscore op de 3e postoperatieve dag (POD)
Pijn beoordeeld op de 3e postoperatieve dag
Pijnintensiteitsscores op de 5e dag na de operatie
Tijdsspanne: Pijn beoordeeld op de 5e postoperatieve dag
Gemiddelde pijnintensiteitsscore op de 5e postoperatieve dag (POD)
Pijn beoordeeld op de 5e postoperatieve dag
Pijnintensiteitsscores op de 10e dag na de operatie
Tijdsspanne: Pijn beoordeeld op de 10e postoperatieve dag
Gemiddelde pijnintensiteitsscore op de 10e postoperatieve dag (POD)
Pijn beoordeeld op de 10e postoperatieve dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Complicaties beoordeeld op de volgende postoperatieve dagen: Eerste dag, 3e dag, 5e dag en 10e dag
Beoordeel complicaties en bijwerkingen op elk tijdstip van het onderzoek
Complicaties beoordeeld op de volgende postoperatieve dagen: Eerste dag, 3e dag, 5e dag en 10e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Tonsils

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Telefonische opvolging

3
Abonneren