- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01568372
Effectiviteit van een verpleegkundige telefoon Follow-up van pijnintensiteit na verwijdering van amandelen bij kinderen
Effectiviteit van een telefonische follow-up van een verpleegster bij pijnbehandeling na tonsillectomie en complicaties bij kinderen: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tonsillectomie bij kinderen is een veel voorkomende electieve dagoperatie. In de Verenigde Staten ondergingen in 2006 530.000 kinderen onder de 15 jaar een tonsillectomie. Deze kleine ingreep veroorzaakt matige tot ernstige pijn en veel postoperatieve complicaties, zowel in de vroege postoperatieve fase als gedurende ten minste 7 dagen. Patiënten worden een paar uur na tonsillectomie naar huis ontslagen en ouders nemen de zorg voor hun kind over. Maar niet alle ouders hebben het vermogen en de kennis die nodig is om de pijn en complicaties adequaat te beheersen. Deze suboptimale zorgsituatie heeft een grote invloed op het herstel van het kind en kan leiden tot slechte pijnbeheersing, uitdroging, slechte rust- en slaapkwaliteit, misselijkheid, braken en een verhoogd risico op secundaire bloedingen. Veel interventies zijn geëvalueerd om pijnbeheersing te verbeteren, zoals onderwijsstrategieën voor ouders of kinderen en hulpmiddelen om ouders te begeleiden. Geen van deze strategieën heeft echter significante resultaten opgeleverd met betrekking tot de pijnintensiteit van kinderen na tonsillectomie.
Een telefonische follow-up door een verpleegkundige kan de pijnintensiteit van volwassenen die een ambulante operatie ondergaan aanzienlijk verminderen. Deze interventie wordt gedefinieerd als meerdere telefoontjes naar de patiënt door een verpleegkundige, na ontslag, om informatie te verstrekken en ontslagvoorschriften en zorgbeheer door de patiënt zelf of door een zorgverlener te bekijken. Slechts een paar studies hebben de telefonische follow-up door verpleegkundigen onderzocht voor kinderen die een tonsillectomie ondergingen. Het ontwerp van deze onderzoeken, inclusief de gekozen tijdsperioden voor het verzamelen van gegevens, was niet goed bepaald om de impact van de interventie op het beheersen van pijn en het voorkomen van postoperatieve complicaties adequaat te evalueren. Daarom waren we van plan om te bepalen of een telefonische follow-up door een verpleegkundige, gegeven aan ouders na de tonsillectomie van hun kind, zou bijdragen aan het verminderen van de pijnintensiteit, de incidentie van postoperatieve complicaties en het gebruik van andere gezondheidszorgdiensten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Ste.Justine's
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I of II
- Electieve chirurgie voor tonsillectomie
- Ouders of kinderen kunnen Frans of Engels lezen en begrijpen
- Familie uitgerust met een telefoon thuis
- Kind naar huis ontslagen na de operatie
Uitsluitingscriteria:
- Misbruikte gevallen
- Kinderen met een cognitieve stoornis
- Kinderen die lijden aan chronische pijn
- Kind dat binnen een maand weer een chirurgische ingreep onderging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Telefonische opvolging verpleegkundige
Deze groep kreeg een telefonische follow-up door een verpleegkundige na ontslag uit het ziekenhuis en tot de 10e postoperatieve dag, wat wordt beschouwd als de gebruikelijke genezingsperiode voor een tonsillectomie
|
De interventiegroep kreeg een telefonische follow-up door een verpleegkundige op de 1e, 3e, 5e en 10e postoperatieve dag.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Standaard zorggroep
Deze groep kreeg de standaardzorg die bestond uit een informatieve sessie voor ontslag en geen follow-up na ontslag uit huis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnintensiteitsscores op de 3e dag na de operatie
Tijdsspanne: Pijn beoordeeld op de 3e postoperatieve dag
|
Gemiddelde pijnintensiteitsscore op de 3e postoperatieve dag (POD)
|
Pijn beoordeeld op de 3e postoperatieve dag
|
Pijnintensiteitsscores op de 5e dag na de operatie
Tijdsspanne: Pijn beoordeeld op de 5e postoperatieve dag
|
Gemiddelde pijnintensiteitsscore op de 5e postoperatieve dag (POD)
|
Pijn beoordeeld op de 5e postoperatieve dag
|
Pijnintensiteitsscores op de 10e dag na de operatie
Tijdsspanne: Pijn beoordeeld op de 10e postoperatieve dag
|
Gemiddelde pijnintensiteitsscore op de 10e postoperatieve dag (POD)
|
Pijn beoordeeld op de 10e postoperatieve dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Complicaties beoordeeld op de volgende postoperatieve dagen: Eerste dag, 3e dag, 5e dag en 10e dag
|
Beoordeel complicaties en bijwerkingen op elk tijdstip van het onderzoek
|
Complicaties beoordeeld op de volgende postoperatieve dagen: Eerste dag, 3e dag, 5e dag en 10e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Tonsils
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Telefonische opvolging
-
University of UtahStanford UniversityVoltooid
-
Fundación EPICWervingCoronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Coronaire occlusie | Ziekte van de linker hoofdkransslagader | KransslagaderstenoseSpanje
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Technology, SydneyVoltooidHart-en vaatziekten | Hypertensie | Diabetes mellitus type 2 | Dyslipidemie | Medicatie therapietrouw | Drug gebruikChili
-
Dallas VA Medical CenterVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Jinhua Central Hospital en andere medewerkersWervingCoronaire hartziekteChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; Southern Health and Social Care TrustIngetrokkenStaar | Leeftijdsgebonden cataract
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingChirurgie | Perioperatieve geneeskundeFrankrijk
-
Nantes University HospitalUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand; University Hospital, Brest en andere medewerkersActief, niet wervendImplantatie van één- of tweekamer-pacemakers | Opvolging thuisbewakingFrankrijk
-
Helse FordeWervingArtritis, reumatoïde | Psoriatische arthritis | SpondyloartritisNoorwegen