Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en sykepleiertelefonoppfølging av smerteintensitet etter fjerning av mandler hos barn

3. oktober 2017 oppdatert av: Julie Paquette, St. Justine's Hospital

Effekten av en sykepleiertelefonoppfølging av smertebehandling etter tonsillektomi og komplikasjoner hos barn: en randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om en sykepleier telefonoppfølging av foreldre til barn som gjennomgikk en fjerning av mandlene vil være effektiv for å redusere smerteintensitet, komplikasjoner og ty til andre helsetjenester

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tonsillektomi hos barn er en vanlig elektiv dagkirurgi. I USA gjennomgikk 530 000 barn under 15 år en tonsillektomi i 2006. Denne mindre operasjonen genererer moderat til alvorlig smerte og mange postoperative komplikasjoner, både i den tidlige postoperative fasen og i minst 7 dager. Pasientene skrives ut hjem noen timer etter tonsillektomi, og foreldre overtar barnets omsorg. Men ikke alle foreldre har evnen og kunnskapen som kreves for å håndtere smertene og komplikasjonene på en adekvat måte. Denne suboptimale omsorgssituasjonen har betydelig innvirkning på barnets rekonvalesens og kan føre til dårlig smertebehandling, dehydrering, dårlig hvile- og søvnkvalitet, kvalme, oppkast samt økt risiko for sekundærblødning. Mange intervensjoner har blitt evaluert for å forbedre smertebehandling, for eksempel opplæringsstrategier for foreldre eller barn og verktøy for å veilede foreldre. Imidlertid har ingen av disse strategiene oppnådd signifikante resultater på barns smerteintensitet etter tonsillektomi.

En sykepleier telefonoppfølging kan redusere smerteintensiteten betydelig hos voksne som gjennomgår ambulerende operasjoner. Denne intervensjonen er definert som flere telefonoppringninger til pasienten av en sykepleier, etter utskrivning, for å gi informasjon og gjennomgå utskrivningsresepter og behandling av pasienten selv eller av en omsorgsperson. Bare noen få studier har utforsket telefonoppfølging av sykepleiere for barn som har gjennomgått tonsillektomi. Utformingen av disse studiene, inkludert tidsperiodene som ble valgt for datainnsamling, ble ikke riktig bestemt for å kunne evaluere effekten av intervensjonen på smertebehandling og forebygging av postoperative komplikasjoner. Derfor planla vi å finne ut om en telefonoppfølging av sykepleieren, gjort til foreldre etter barnets tonsillektomi, ville bidra til å redusere smerteintensiteten, forekomsten av postoperative komplikasjoner og ty til andre helsetjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Ste.Justine's

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I eller II
  • Elektiv kirurgi for tonsillektomi
  • Foreldre eller barn kan lese og forstå fransk eller engelsk
  • Familie utstyrt med telefon hjemme
  • Barnet ble skrevet ut etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Misbrukte saker
  • Barn med kognitivt underskudd
  • Barn som lider av kroniske smerter
  • Barn som hadde et nytt kirurgisk inngrep innen en måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleier telefonoppfølging
Denne gruppen fikk telefonoppfølging av sykepleier etter utskrivning fra sykehuset og frem til 10. postoperative dag, som regnes som den vanlige tilhelingsperioden for en tonsillektomi
Intervensjonsgruppen fikk telefonoppfølging av sykepleier 1., 3., 5. og 10. postoperative dag.
Andre navn:
  • Sykepleieintervensjoner
  • Sykepleieoppfølging
Ingen inngripen: Standard omsorgsgruppe
Denne gruppen mottok standardbehandlingen som besto av en informativ økt før utskrivning og ingen oppfølging når de ble skrevet ut hjemmefra.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsscore på den tredje dagen etter operasjonen
Tidsramme: Smerte vurdert 3. postoperativ dag
Gjennomsnittlig smerteintensitetsscore på den tredje postoperative dagen (POD)
Smerte vurdert 3. postoperativ dag
Smerteintensitetsscore på den 5. dagen etter operasjonen
Tidsramme: Smerte vurdert på den 5. postoperative dagen
Gjennomsnittlig smerteintensitetsscore på den 5. postoperative dagen (POD)
Smerte vurdert på den 5. postoperative dagen
Smerteintensitetsscore på den 10. dagen etter operasjonen
Tidsramme: Smerte vurdert på den 10. postoperative dagen
Gjennomsnittlig smerteintensitetsscore på den 10. postoperative dagen (POD)
Smerte vurdert på den 10. postoperative dagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Komplikasjoner vurdert på følgende postoperative dager: Første dag, 3. dag, 5. dag og 10. dag
Vurder komplikasjoner og uønskede hendelser på hvert tidspunkt av studien
Komplikasjoner vurdert på følgende postoperative dager: Første dag, 3. dag, 5. dag og 10. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Tonsils

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Telefonoppfølging

3
Abonnere