- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01568372
Eficácia do acompanhamento por telefone de uma enfermeira sobre a intensidade da dor após a remoção das amígdalas em crianças
Eficácia do acompanhamento por telefone de uma enfermeira no manejo da dor pós-amigdalectomia e complicações em crianças: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A amigdalectomia em crianças é uma cirurgia eletiva comum. Nos Estados Unidos, 530.000 crianças com menos de 15 anos de idade foram submetidas a amigdalectomia em 2006. Essa pequena cirurgia gera dor moderada a intensa e muitas complicações pós-operatórias, tanto no pós-operatório imediato quanto por pelo menos 7 dias. Os pacientes recebem alta algumas horas após a amigdalectomia e os pais assumem os cuidados de seus filhos. Mas nem todos os pais têm a capacidade e o conhecimento necessários para lidar adequadamente com a dor e as complicações. Esta situação de cuidados subótimos tem um impacto significativo na convalescença da criança e pode levar a uma má gestão da dor, desidratação, má qualidade do sono e repouso, náuseas, vómitos, bem como um aumento do risco de hemorragia secundária. Muitas intervenções foram avaliadas para melhorar o controle da dor, como estratégias de educação para pais ou filhos e ferramentas para orientar os pais. No entanto, nenhuma dessas estratégias obteve resultados significativos sobre a intensidade da dor em crianças pós-amigdalectomia.
O acompanhamento telefônico da enfermeira pode reduzir significativamente a intensidade da dor em adultos submetidos à cirurgia ambulatorial. Esta intervenção é definida como várias ligações telefônicas feitas ao paciente por uma enfermeira, após a alta, para fornecer informações e revisar prescrições de alta e gerenciamento de cuidados pelo próprio paciente ou por um cuidador. Apenas alguns estudos exploraram o acompanhamento telefônico de enfermeiras para crianças submetidas à amigdalectomia. O desenho desses estudos, incluindo os períodos de tempo escolhidos para a coleta de dados, não foi determinado adequadamente para avaliar adequadamente o impacto da intervenção no controle da dor e na prevenção de complicações pós-operatórias. Assim, pretendemos verificar se o acompanhamento telefônico da enfermeira, feito aos pais após amigdalectomia do filho, contribuiria para diminuir a intensidade da dor, a incidência de complicações pós-operatórias e o recurso a outros serviços de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- CHU Ste.Justine's
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I ou II
- Cirurgia eletiva para amigdalectomia
- Pais ou filhos capazes de ler e entender francês ou inglês
- Família equipada com telefone em casa
- Criança teve alta para casa após a cirurgia
Critério de exclusão:
- casos de abuso
- Crianças com déficit cognitivo
- Crianças que sofrem de dor crônica
- Criança que teve outro procedimento cirúrgico dentro de um mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Enfermeira de acompanhamento telefônico
Este grupo recebeu acompanhamento telefônico por uma enfermeira após a alta hospitalar e até o 10º dia de pós-operatório, considerado o período habitual de cicatrização de uma amigdalectomia
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O grupo intervenção recebeu acompanhamento telefônico por enfermeira no 1º, 3º, 5º e 10º dia de pós-operatório.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de atendimento padrão
Este grupo recebeu o cuidado padrão que consistia em uma sessão informativa antes da alta e nenhum acompanhamento após a alta para casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de intensidade da dor no 3º dia após a cirurgia
Prazo: Dor avaliada no 3º dia de pós-operatório
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Escore médio da intensidade da dor no 3º dia de pós-operatório (DPO)
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Dor avaliada no 3º dia de pós-operatório
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Escores de intensidade da dor no 5º dia após a cirurgia
Prazo: Dor avaliada no 5º dia de pós-operatório
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Escore médio da intensidade da dor no 5º dia de pós-operatório (DPO)
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Dor avaliada no 5º dia de pós-operatório
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Escores de intensidade da dor no 10º dia após a cirurgia
Prazo: Dor avaliada no 10º dia de pós-operatório
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Escore médio da intensidade da dor no 10º dia de pós-operatório (DPO)
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Dor avaliada no 10º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações pós-operatórias
Prazo: Complicações avaliadas nos seguintes dias de pós-operatório: primeiro dia, 3º dia, 5º dia e 10º dia
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Avaliar complicações e eventos adversos em cada ponto do estudo
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Complicações avaliadas nos seguintes dias de pós-operatório: primeiro dia, 3º dia, 5º dia e 10º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Tonsils
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