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Eficácia do acompanhamento por telefone de uma enfermeira sobre a intensidade da dor após a remoção das amígdalas em crianças

3 de outubro de 2017 atualizado por: Julie Paquette, St. Justine's Hospital

Eficácia do acompanhamento por telefone de uma enfermeira no manejo da dor pós-amigdalectomia e complicações em crianças: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é verificar se o acompanhamento telefônico da enfermeira aos pais de crianças submetidas à remoção das amígdalas seria eficaz na redução da intensidade da dor, complicações e recurso a outros serviços de saúde

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A amigdalectomia em crianças é uma cirurgia eletiva comum. Nos Estados Unidos, 530.000 crianças com menos de 15 anos de idade foram submetidas a amigdalectomia em 2006. Essa pequena cirurgia gera dor moderada a intensa e muitas complicações pós-operatórias, tanto no pós-operatório imediato quanto por pelo menos 7 dias. Os pacientes recebem alta algumas horas após a amigdalectomia e os pais assumem os cuidados de seus filhos. Mas nem todos os pais têm a capacidade e o conhecimento necessários para lidar adequadamente com a dor e as complicações. Esta situação de cuidados subótimos tem um impacto significativo na convalescença da criança e pode levar a uma má gestão da dor, desidratação, má qualidade do sono e repouso, náuseas, vómitos, bem como um aumento do risco de hemorragia secundária. Muitas intervenções foram avaliadas para melhorar o controle da dor, como estratégias de educação para pais ou filhos e ferramentas para orientar os pais. No entanto, nenhuma dessas estratégias obteve resultados significativos sobre a intensidade da dor em crianças pós-amigdalectomia.

O acompanhamento telefônico da enfermeira pode reduzir significativamente a intensidade da dor em adultos submetidos à cirurgia ambulatorial. Esta intervenção é definida como várias ligações telefônicas feitas ao paciente por uma enfermeira, após a alta, para fornecer informações e revisar prescrições de alta e gerenciamento de cuidados pelo próprio paciente ou por um cuidador. Apenas alguns estudos exploraram o acompanhamento telefônico de enfermeiras para crianças submetidas à amigdalectomia. O desenho desses estudos, incluindo os períodos de tempo escolhidos para a coleta de dados, não foi determinado adequadamente para avaliar adequadamente o impacto da intervenção no controle da dor e na prevenção de complicações pós-operatórias. Assim, pretendemos verificar se o acompanhamento telefônico da enfermeira, feito aos pais após amigdalectomia do filho, contribuiria para diminuir a intensidade da dor, a incidência de complicações pós-operatórias e o recurso a outros serviços de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • CHU Ste.Justine's

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I ou II
  • Cirurgia eletiva para amigdalectomia
  • Pais ou filhos capazes de ler e entender francês ou inglês
  • Família equipada com telefone em casa
  • Criança teve alta para casa após a cirurgia

Critério de exclusão:

  • casos de abuso
  • Crianças com déficit cognitivo
  • Crianças que sofrem de dor crônica
  • Criança que teve outro procedimento cirúrgico dentro de um mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enfermeira de acompanhamento telefônico
Este grupo recebeu acompanhamento telefônico por uma enfermeira após a alta hospitalar e até o 10º dia de pós-operatório, considerado o período habitual de cicatrização de uma amigdalectomia
O grupo intervenção recebeu acompanhamento telefônico por enfermeira no 1º, 3º, 5º e 10º dia de pós-operatório.
Outros nomes:
  • Intervenções de enfermagem
  • Acompanhamento de enfermagem
Sem intervenção: Grupo de atendimento padrão
Este grupo recebeu o cuidado padrão que consistia em uma sessão informativa antes da alta e nenhum acompanhamento após a alta para casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de intensidade da dor no 3º dia após a cirurgia
Prazo: Dor avaliada no 3º dia de pós-operatório
Escore médio da intensidade da dor no 3º dia de pós-operatório (DPO)
Dor avaliada no 3º dia de pós-operatório
Escores de intensidade da dor no 5º dia após a cirurgia
Prazo: Dor avaliada no 5º dia de pós-operatório
Escore médio da intensidade da dor no 5º dia de pós-operatório (DPO)
Dor avaliada no 5º dia de pós-operatório
Escores de intensidade da dor no 10º dia após a cirurgia
Prazo: Dor avaliada no 10º dia de pós-operatório
Escore médio da intensidade da dor no 10º dia de pós-operatório (DPO)
Dor avaliada no 10º dia de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações pós-operatórias
Prazo: Complicações avaliadas nos seguintes dias de pós-operatório: primeiro dia, 3º dia, 5º dia e 10º dia
Avaliar complicações e eventos adversos em cada ponto do estudo
Complicações avaliadas nos seguintes dias de pós-operatório: primeiro dia, 3º dia, 5º dia e 10º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Tonsils

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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