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Eficacia de un seguimiento telefónico de enfermería sobre la intensidad del dolor después de la extracción de las amígdalas en niños

3 de octubre de 2017 actualizado por: Julie Paquette, St. Justine's Hospital

Eficacia de un seguimiento telefónico de enfermería en el manejo del dolor y las complicaciones posteriores a la amigdalectomía en niños: un ensayo clínico aleatorizado

El propósito de este estudio es determinar si el seguimiento telefónico de una enfermera a los padres de los niños que se sometieron a una extirpación de las amígdalas sería efectivo para reducir la intensidad del dolor, las complicaciones y el recurso a otros servicios de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La amigdalectomía en niños es una cirugía ambulatoria electiva común. En los Estados Unidos, 530 000 niños menores de 15 años se sometieron a una amigdalectomía en 2006. Esta cirugía menor genera dolor de moderado a intenso y muchas complicaciones postoperatorias, tanto en el postoperatorio temprano como durante al menos 7 días. Los pacientes son dados de alta a casa unas horas después de la amigdalectomía y los padres se hacen cargo del cuidado de sus hijos. Pero no todos los padres tienen la capacidad y los conocimientos necesarios para manejar adecuadamente el dolor y las complicaciones. Esta situación de atención subóptima tiene un impacto significativo en la convalecencia del niño y puede dar lugar a un control deficiente del dolor, deshidratación, mala calidad del sueño y del descanso, náuseas, vómitos y un aumento del riesgo de hemorragia secundaria. Se han evaluado muchas intervenciones para mejorar el manejo del dolor, como estrategias de educación para padres o niños y herramientas para guiar a los padres. Sin embargo, ninguna de estas estrategias ha obtenido resultados significativos sobre la intensidad del dolor posamigdalectomía en niños.

Un seguimiento telefónico de enfermería puede reducir significativamente la intensidad del dolor de los adultos que se someten a una cirugía ambulatoria. Esta intervención se define como múltiples llamadas telefónicas realizadas al paciente por una enfermera, tras el alta, para informar, revisar las prescripciones de alta y la gestión de cuidados por parte del propio paciente o de un cuidador. Solo unos pocos estudios han explorado el seguimiento telefónico de enfermeras para niños que se sometieron a amigdalectomía. El diseño de estos estudios, incluidos los períodos de tiempo elegidos para la recopilación de datos, no se determinaron adecuadamente para evaluar adecuadamente el impacto de la intervención en el manejo del dolor y la prevención de complicaciones posoperatorias. Así, nos planteamos determinar si un seguimiento telefónico de enfermería, realizado a los padres tras la amigdalectomía de su hijo, contribuiría a disminuir la intensidad del dolor, la incidencia de complicaciones postoperatorias y el recurso a otros servicios sanitarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • CHU Ste.Justine's

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I o II
  • Cirugía electiva para amigdalectomía
  • Padres o niños capaces de leer y entender francés o inglés.
  • Familia equipada con un teléfono en casa
  • Niño dado de alta a casa después de la cirugía

Criterio de exclusión:

  • Casos de abuso
  • Niños con déficit cognitivo
  • Niños que sufren de dolor crónico
  • Niño que tuvo otro procedimiento quirúrgico dentro de un mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Seguimiento telefónico de enfermería
Este grupo recibió un seguimiento telefónico por parte de una enfermera tras el alta hospitalaria y hasta el 10º día postoperatorio, que se considera como el periodo habitual de cicatrización de una amigdalectomía
El grupo de intervención recibió un seguimiento telefónico por parte de una enfermera el 1°, 3°, 5° y 10° día postoperatorio.
Otros nombres:
  • Intervenciones de enfermería
  • Seguimiento de enfermeria
Sin intervención: Grupo de atención estándar
Este grupo recibió la atención estándar que consistió en una sesión informativa antes del alta y sin seguimiento una vez dado de alta a domicilio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la intensidad del dolor al tercer día después de la cirugía
Periodo de tiempo: Dolor evaluado en el 3er día postoperatorio
Puntuación media de la intensidad del dolor en el tercer día postoperatorio (POD)
Dolor evaluado en el 3er día postoperatorio
Puntuaciones de la intensidad del dolor al 5º día tras la cirugía
Periodo de tiempo: Dolor valorado al 5º día postoperatorio
Puntuación media de la intensidad del dolor en el 5º día postoperatorio (POD)
Dolor valorado al 5º día postoperatorio
Puntuaciones de la intensidad del dolor al décimo día después de la cirugía
Periodo de tiempo: Dolor evaluado en el décimo día postoperatorio
Puntuación media de la intensidad del dolor en el décimo día postoperatorio (POD)
Dolor evaluado en el décimo día postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Complicaciones evaluadas en los siguientes días postoperatorios: primer día, 3° día, 5° día y 10° día
Evaluar las complicaciones y los eventos adversos en cada momento del estudio
Complicaciones evaluadas en los siguientes días postoperatorios: primer día, 3° día, 5° día y 10° día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie Le May, PhD, Université de Montréal

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Tonsils

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Seguimiento telefónico

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