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Bactéries buccales et problèmes du système immunitaire impliqués dans la maladie des gencives (parodontite)

15 septembre 2026 mis à jour par: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Caractérisation microbienne et immunologique buccale des patients présentant une dysfonction immunitaire

Arrière plan:

- La maladie des gencives est une condition dans laquelle le tissu autour de la racine de la dent devient enflé et infecté. Cette condition peut entraîner la perte de dents si elle n'est pas traitée. Qui attrape une maladie des gencives et à quel point elle sera grave dépend (1) des différentes bactéries présentes dans la bouche et (2) de la façon dont le système immunitaire d'un individu gère ces bactéries. Les chercheurs veulent examiner les bactéries buccales et les problèmes immunitaires génétiques de différentes personnes pour savoir comment ceux-ci affectent les maladies des gencives et d'autres affections de la bouche.

Objectifs:

- Étudier comment les problèmes du système immunitaire peuvent entraîner des problèmes dans la bouche, y compris les maladies des gencives.

Admissibilité:

  • Enfants et adultes d'au moins 7 ans qui ont des problèmes génétiques avec leur système immunitaire.
  • Adultes en bonne santé atteints de maladie parodontale
  • Adultes en bonne santé qui n'ont pas de maladie parodontale

Concevoir:

  • Cette étude comprendra une visite de dépistage et une visite d'étude.
  • Les participants seront sélectionnés avec des antécédents médicaux, des analyses de sang et un examen oral et dentaire complet, y compris des radiographies dentaires et des photos.
  • La visite d'étude impliquera la collecte de sang, d'urine et d'autres échantillons, y compris la salive, la plaque et les écouvillons de gomme. Tout tissu anormal sera prélevé pour une biopsie. Des examens bucco-dentaires supplémentaires seront effectués. Les participants répondront également aux questions sur tout problème médical ou dentaire actuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'un protocole d'histoire transversale/naturelle conçu pour étudier les aspects cliniques,

conséquences microbiologiques et immunologiques des défauts immunitaires génétiques dans la cavité buccale. L'hypothèse est que les défauts immunitaires génétiques entraîneront des altérations de la réponse immunitaire locale et de la colonisation microbienne et prédisposeront finalement à la susceptibilité aux infections buccales et aux conditions inflammatoires.

Dans la phase transversale, les individus suivants seront inscrits, évalués et dépistés pour la présence et la gravité de la parodontite, la présence d'un défaut génétique et échantillonnés pour des études sur l'immunité orale et le microbiome : 1) les individus diagnostiqués avec des défauts immunitaires génétiques 2) les individus avec parodontite sévère d'étiologie génétique suspectée et les membres de leur famille 3) volontaires sains. Les sujets identifiés avec un défaut immunitaire génétique et avec la présence d'une maladie bucco-dentaire (principalement la parodontite) peuvent entrer dans la phase d'histoire naturelle de l'étude pour être suivis cliniquement aux National Institutes of Health (NIH) au fil du temps. Ce protocole vise à déterminer si des défauts immunitaires génétiques spécifiques prédisposeront aux maladies bucco-dentaires (principalement la parodontite) et à mieux comprendre les conséquences de l'immunodéficience sur la réponse immunitaire orale et le microbiome.

Objectifs principaux

  1. Étudier le degré, l'étendue, l'étiologie et l'histoire naturelle des manifestations orales chez les patients présentant des défauts immunitaires génétiques.
  2. Caractériser la réponse immunitaire dans la cavité buccale des patients présentant des défauts immunitaires génétiques.
  3. Caractériser le microbiome dans la cavité buccale des patients présentant des défauts immunitaires génétiques.

Objectifs secondaires

  1. Développement/validation de tests pour l'étude de l'immunité tissulaire et la caractérisation du microbiome
  2. Établissement de valeurs normatives pour les médiateurs immunitaires et les éléments microbiens au niveau de la cavité buccale

Population(s) étudiée(s)

La population étudiée comprendra :

  1. Sujets avec des défauts immunitaires génétiques
  2. Sujets atteints de parodontite sévère d'étiologie génétique suspectée et les membres de leur famille
  3. Volontaires sains (avec/sans maladie parodontale)

Concevoir

Il s'agit d'une étude transversale/d'histoire naturelle pour l'évaluation des manifestations orales cliniques, immunologiques et microbiologiques (principalement la parodontite) chez les patients diagnostiqués avec des défauts immunitaires génétiques ou ceux avec une parodontite sévère d'étiologie génétique suspectée et des sujets volontaires sains.

Phase transversale : Trois groupes de sujets seront inscrits dans la phase transversale de l'étude 1) les personnes diagnostiquées avec des défauts immunitaires génétiques 2) les personnes atteintes de parodontite sévère d'étiologie génétique suspectée et les membres de leur famille qui incluent les parents ou les frères et sœurs 3) en bonne santé volontaires (avec/sans maladie parodontale). Tous les groupes seront évalués pour les maladies bucco-dentaires (parodontite) et échantillonnés pour l'immunité orale, l'immunité systémique et la caractérisation du microbiome. Les personnes atteintes de parodontite sévère en présence ou en l'absence d'une anomalie génétique peuvent se voir offrir la possibilité de recevoir un traitement parodontal de contrôle inflammatoire standard au NIH sans indemnité de déplacement, après la partie transversale de l'étude. Les membres de la famille (parents ou frères et sœurs) des personnes atteintes d'une maladie parodontale d'origine génétique suspectée peuvent être invités à participer à cette étude. Au cours des tests génétiques, les membres de la famille peuvent être inscrits à la phase transversale de l'étude pour le phénotypage et les tests génétiques.

Phase d'histoire naturelle : les sujets identifiés avec un défaut génétique avec la présence d'une maladie bucco-dentaire peuvent s'inscrire à la phase d'histoire naturelle de l'étude pour être suivis cliniquement au fil du temps.

Principaux critères de jugement

  1. Caractérisation intrabuccale clinique (c.-à-d. présence et gravité de la parodontite).
  2. Caractériser la réponse immunitaire dans la cavité buccale des patients présentant des défauts immunitaires génétiques
  3. Caractériser le microbiome dans la cavité buccale des patients présentant des défauts immunitaires génétiques

Mesures de résultats secondaires

  1. Développement/validation de tests pour l'étude de l'immunité tissulaire et la caractérisation du microbiome
  2. Établissement de valeurs normatives pour les médiateurs immunitaires et les éléments microbiens au niveau de la cavité buccale

Mesures exploratoires des résultats

Les données initiales de cette étude peuvent générer de nouvelles hypothèses pour enquête dans le cadre de cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'un protocole d'histoire transversale/naturelle conçu pour étudier les conséquences cliniques, microbiologiques et immunologiques des défauts immunitaires génétiques dans la cavité buccale. Trois cohortes seront recrutées 1) sujets présentant des défauts immunitaires génétiques 2) sujets atteints de parodontite sévère d'étiologie génétique suspectée et les membres de leur famille 3) volontaires sains (avec/sans maladie parodontale). L'étude comprend des évaluations cliniques et radiographiques orales détaillées, des tests de laboratoire standard et des prélèvements de recherche de sang et d'échantillons oraux. Toutes les évaluations sont effectuées au NIH Clinical Center.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Patients avec des défauts immunitaires génétiques :

-Les patients présentant un déficit immunitaire monogénique établi seront éligibles pour le dépistage dans le cadre de ce protocole.

  • Diagnostic du déficit immunitaire monogénique
  • Supérieur ou égal à 7 ans

Parodontite sévère d'étiologie génétique suspectée et membres de la famille :

  • Antécédents de parodontite sévère avant l'âge
  • Prêt à autoriser les tests génétiques
  • Supérieur ou égal à 7 ans
  • En bonne santé générale

Sujets volontaires sains :

  • En bonne santé générale
  • Supérieur ou égal à 18 ans
  • Prêt à autoriser les tests génétiques
  • Avoir un minimum de 20 dents naturelles

Critères d'inclusion pour la phase d'histoire naturelle, toutes matières :

  • Diagnostic d'un défaut immunitaire génétique
  • Présence de manifestation buccale (principalement parodontite)

Critères d'inclusion pour le traitement standard :

  • Maladie active non traitée (signes visibles d'inflammation des tissus, y compris érythème/œdème, saignement généralisé au sondage)
  • Maladie parodontale définie comme une perte osseuse > 5 mm, mesurée sur

examen parodontal.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Tous les sujets:

  • Antécédents d'hépatite B ou C
  • Histoire du VIH
  • Radiothérapie antérieure à la tête ou au cou
  • Avoir une tumeur maligne active à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde localisé de la peau
  • Ont été traités par chimiothérapie systémique ou radiothérapie dans les 5 ans suivant le dépistage
  • Enceinte ou allaitante
  • Si la participation au protocole ne serait pas sûre ou dans le meilleur intérêt du sujet de l'avis du PI ou de l'équipe médicale principale.

Exclusions supplémentaires pour les volontaires en bonne santé :

  • Diagnostic de diabète et/ou taux d'HbA1C > 6 %
  • Plus de 3 hospitalisations au cours des 3 dernières années
  • Avoir une maladie auto-immune comme le lupus, la polyarthrite rhumatoïde, etc.

  • Au cours des 3 mois précédant l'inscription à l'étude, avoir utilisé l'un des éléments suivants :

    • Antibiotiques systémiques (intraveineux, intramusculaires ou oraux)
    • Corticostéroïdes oraux, intraveineux, intramusculaires, intranasaux ou inhalés ou autres immunosuppresseurs (par exemple, la cyclosporine)
    • Thérapie par cytokines
    • Méthotrexate ou agents chimiothérapeutiques immunosuppresseurs
    • De fortes doses de probiotiques commerciaux (supérieures ou égales à 10(8) unités ou organismes formant colonies par jour) ; comprend les comprimés, les gélules, les pastilles, les gommes à mâcher ou les poudres dans lesquelles un probiotique est un composant principal ; les composants alimentaires ordinaires tels que les boissons/laits fermentés, les yaourts et les aliments ne s'appliquent pas
  • Avoir utilisé des produits du tabac (y compris des cigarettes électroniques) dans l'année suivant le dépistage
  • Refus de consentir à une biopsie buccale
  • Les employés des NIH travaillant dans l'unité d'immunité orale et d'inflammation et les membres de l'équipe de base de recherche clinique ne seront pas éligibles pour l'inscription.

Exclusions supplémentaires pour les volontaires en bonne santé atteints d'une maladie parodontale :

  • Maladie non active légère/modérée (absence de lésions inflammatoires actives)
  • Les sujets ayant des besoins de restauration urgents/complexes (ex. lésions carieuses actives graves/dents fracturées)
  • Sujets nécessitant des soins parodontaux avancés (y compris des greffes/implants osseux/tissus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Volontaires en bonne santé
Volontaires sains (avec/sans maladie parodontale)
Patients immunodéprimés
Sujets présentant un déficit immunitaire génétique connu
Sujets atteints de parodontite sévère d'étiologie génétique suspectée et leur famille
Sujets atteints de parodontite sévère d'étiologie génétique suspectée et les membres de leur famille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
3. Caractériser le microbiome dans la cavité orale des patients atteints de malformations immunitaires génétiques
Délai: 25 ans
Les principaux critères d'évaluation cliniques de l'étude sont la gravité et les types de maladies orales: spécifiquement pour les maladies parodontales, la MP moyenne, le cal, la proportion de sites avec PD> 5 mm et la proportion de sujets atteints de BOP, proportion de patients avec d'autres conditions inflammatoires ou infections de la cavité orale par un trouble immunitaire. Cpoint d'évaluation immunologique: types et niveaux de médiateurs immunitaires dans la salive, le GCF, les tissus oraux et / ou le sang.
25 ans
2. Caractériser la réponse immunitaire dans la cavité orale des patients atteints de défauts immunitaires génétiques
Délai: 25 ans
Les principaux critères d'évaluation cliniques de l'étude sont la gravité et les types de maladies orales: spécifiquement pour les maladies parodontales, la MP moyenne, le cal, la proportion de sites avec PD> 5 mm et la proportion de sujets atteints de BOP, proportion de patients avec d'autres conditions inflammatoires ou infections de la cavité orale par un trouble immunitaire. Cpoint d'évaluation immunologique: types et niveaux de médiateurs immunitaires dans la salive, le GCF, les tissus oraux et / ou le sang.
25 ans
1. Caractérisation intraorale clinique (c'est-à-dire la présence et la gravité de la parodontite).
Délai: 25 ans
Les principaux critères d'évaluation cliniques de l'étude sont la gravité et les types de maladies orales: spécifiquement pour les maladies parodontales, la MP moyenne, le cal, la proportion de sites avec PD> 5 mm et la proportion de sujets atteints de BOP, proportion de patients avec d'autres conditions inflammatoires ou infections de la cavité orale par un trouble immunitaire. Cpoint d'évaluation immunologique: types et niveaux de médiateurs immunitaires dans la salive, le GCF, les tissus oraux et / ou le sang.
25 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
2. Établissement de valeurs normatives pour les médiateurs immunitaires et les éléments microbiens à la cavité orale
Délai: 25 ans
Valider les méthodologies pour mesurer les niveaux de médiateurs immunitaires dans les fluides oraux - établir des valeurs normatives des médiateurs immunitaires dans les liquides oraux et les tissus - développement de tests; Développer de nouvelles méthodologies pour étudier les voies de la réponse immunitaire dans la cavité buccale - Développement de tests: développer de nouvelles méthodologies pour étudier le microbiome dans la cavité buccale
25 ans
1. Développement / validation des tests pour l'étude de l'immunité tissulaire et de la caractérisation du microbiome
Délai: 25 ans
Valider les méthodologies pour mesurer les niveaux de médiateurs immunitaires dans les fluides oraux - établir des valeurs normatives des médiateurs immunitaires dans les liquides oraux et les tissus - développement de tests; Développer de nouvelles méthodologies pour étudier les voies de la réponse immunitaire dans la cavité buccale - Développement de tests: développer de nouvelles méthodologies pour étudier le microbiome dans la cavité buccale
25 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Niki M Moutsopoulos, D.D.S., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2012

Première publication (Estimé)

2 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

30 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 120100
  • 12-D-0100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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