Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ienisairauksiin (parodontiitti) liittyvät suun bakteerit ja immuunijärjestelmän ongelmat

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Immuunihäiriöistä kärsivien potilaiden suun mikrobi- ja immunologinen karakterisointi

Tausta:

- Iensairaus on tila, jossa hampaan juurta ympäröivä kudos turpoaa ja tulehtuu. Tämä tila voi aiheuttaa hampaiden menetyksen, jos sitä ei hoideta. Kuka sairastuu iensairauksiin ja kuinka paha siitä tulee, riippuu (1) suussa olevista eri bakteereista ja (2) siitä, kuinka yksilön immuunijärjestelmä käsittelee näitä bakteereja. Tutkijat haluavat tarkastella eri ihmisten suun bakteereita ja geneettisiä immuuni-ongelmia saadakseen selville, kuinka ne vaikuttavat iensairauksiin ja muihin suun sairauksiin.

Tavoitteet:

- Tutkia kuinka immuunijärjestelmän ongelmat voivat johtaa suuongelmiin, mukaan lukien iensairauksiin.

Kelpoisuus:

  • Vähintään 7-vuotiaat lapset ja aikuiset, joilla on geneettisiä immuunijärjestelmän ongelmia.
  • Terveet aikuiset, joilla on parodontiitti
  • Terveet aikuiset, joilla ei ole parodontiittia

Design:

  • Tämä tutkimus sisältää seulontakäynnin ja opintovierailun.
  • Osallistujat seulotaan sairaushistorialla, verikokeella ja täydellisellä suu- ja hammastutkimuksella, mukaan lukien hammasröntgenkuvat ja valokuvat.
  • Opintovierailulla otetaan veri-, virtsa- ja muita näytteitä, mukaan lukien sylki-, plakki- ja ikeninäytteitä. Kaikista epänormaalista kudoksesta otetaan näyte biopsiaa varten. Suulliset ja hammaslääkärintarkastukset tehdään lisää. Osallistujat vastaavat myös kysymyksiin ajankohtaisista lääketieteellisistä tai hammaslääketieteellisistä ongelmista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on poikkileikkaus/luonnonhistoriallinen protokolla, joka on suunniteltu tutkimaan kliinisiä,

geneettisten immuunivaurioiden mikrobiologiset ja immunologiset seuraukset suuontelossa. Oletuksena on, että geneettiset immuunihäiriöt johtavat muutoksiin paikallisessa immuunivasteessa ja mikrobien kolonisaatiossa ja viime kädessä altistavat alttiudelle suun infektioille ja tulehdustiloihin.

Poikkileikkausvaiheessa seuraavat henkilöt rekisteröidään, arvioidaan ja seulotaan parodontiitin esiintymisen ja vakavuuden, geneettisten vikojen esiintymisen ja niistä otetaan näytteitä suun immuniteetin ja mikrobiomin tutkimuksia varten: 1) yksilöt, joilla on diagnosoitu geneettisiä immuunihäiriöitä 2) henkilöt, joilla on geneettisen etiologian epäilty vakava periodontiitti ja heidän perheenjäsenensä 3) terveet vapaaehtoiset. Koehenkilöt, joilla on geneettinen immuunipuutos ja joilla on suun sairaus (pääasiassa parodontiitti), voivat siirtyä tutkimuksen luonnonhistorian vaiheeseen, jota seurataan kliinisesti National Institutes of Healthissa (NIH) ajan myötä. Tämän protokollan tavoitteena on määrittää, altistavatko tietyt geneettiset immuunivauriot suun sairaudelle (pääasiassa parodontiitti) ja ymmärtää paremmin immuunivajeen vaikutuksia suun immuunivasteeseen ja mikrobiomiin.

Ensisijaiset tavoitteet

  1. Tutkia suun ilmentymien astetta, laajuutta, etiologiaa ja luonnollista historiaa potilailla, joilla on geneettisiä immuunihäiriöitä.
  2. Kuvaile immuunivastetta suuontelossa potilailla, joilla on geneettisiä immuunihäiriöitä.
  3. Kuvaile mikrobiomia sellaisten potilaiden suuontelossa, joilla on geneettisiä immuunihäiriöitä.

Toissijaiset tavoitteet

  1. Määrityksen kehittäminen/validointi kudosimmuniteetin ja mikrobiomin karakterisoinnin tutkimukseen
  2. Normatiivisten arvojen määrittäminen immuunivälittäjille ja mikrobielementeille suuontelossa

Tutkimuspopulaatio (t)

Tutkimuspopulaatio sisältää:

  1. Koehenkilöt, joilla on geneettisiä immuunihäiriöitä
  2. Koehenkilöt, joilla on vakava periodontiitti epäilty geneettinen etiologia ja heidän perheenjäsenensä
  3. Terveet vapaaehtoiset (parodontiittisairaudella tai ilman)

Design

Tämä on poikkileikkaus/luonnonhistoriallinen tutkimus kliinisten, immunologisten ja mikrobiologisten suun ilmenemismuotojen (ensisijaisesti parodontiitti) arvioimiseksi potilailla, joilla on diagnosoitu geneettisiä immuunivaurioita tai joilla on vakava periodontiitti, jonka geneettistä etiologiaa epäillään, ja terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä.

Poikkileikkausvaihe: Tutkimuksen poikkileikkausvaiheeseen otetaan kolme ryhmää koehenkilöitä 1) yksilöt, joilla on diagnosoitu geneettisiä immuunivaurioita 2) yksilöt, joilla on vakava periodontiitti epäilty geneettinen etiologia ja heidän perheenjäsenensä, joihin kuuluu vanhempia tai sisaruksia 3) terveitä vapaaehtoiset (jolla on parodontiittisairaus/ilman sitä). Kaikista ryhmistä arvioidaan suun sairaus (parodontiitti) ja niistä otetaan näytteet suun immuniteetin, systeemisen immuniteetin ja mikrobiomin karakterisointia varten. Vakavaa parodontiittia sairastaville henkilöille, joilla on/ei ole geneettistä vikaa, voidaan tarjota mahdollisuus saada NIH:ssa normaalihoitoa tulehduksellisen kontrollin parodontaalihoitoon ilman matkakorvausta tutkimuksen poikkileikkausosuuden jälkeen. Perinnöllisesti epäiltyjen parodontaalisairauksien perheenjäseniä (vanhempia tai sisaruksia) voidaan pyytää osallistumaan tähän tutkimukseen. Geneettisen testauksen aikana perheenjäseniä voidaan ottaa mukaan tutkimuksen poikkileikkausvaiheeseen fenotyypitystä ja geneettistä testausta varten.

Luonnontieteellinen vaihe: Koehenkilöt, joilla on geneettinen vika ja suun sairaus, voivat ilmoittautua tutkimuksen luonnonhistorian vaiheeseen, jota seurataan kliinisesti ajan mittaan.

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

  1. Kliininen intraoraalinen karakterisointi (eli parodontiitin esiintyminen ja vaikeusaste).
  2. Kuvaile immuunivastetta suuontelossa potilailla, joilla on geneettisiä immuunihäiriöitä
  3. Kuvaile mikrobiomia sellaisten potilaiden suuontelossa, joilla on geneettisiä immuunihäiriöitä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

  1. Määrityksen kehittäminen/validointi kudosimmuniteetin ja mikrobiomin karakterisoinnin tutkimukseen
  2. Normatiivisten arvojen määrittäminen immuunivälittäjille ja mikrobielementeille suuontelossa

Tutkimustuloksia koskevat toimenpiteet

Tämän tutkimuksen alustavat tiedot voivat luoda uusia hypoteeseja tutkittavaksi osana tätä tutkimusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on poikkileikkaus/luonnonhistoriallinen protokolla, joka on suunniteltu tutkimaan suuontelon geneettisten immuunivaurioiden kliinisiä, mikrobiologisia ja immunologisia seurauksia. Mukaan otetaan kolme kohorttia 1) koehenkilöt, joilla on geneettisiä immuunihäiriöitä 2) koehenkilöt, joilla on vakava periodontiitti, jonka geneettistä etiologiaa epäillään, ja heidän perheenjäsenensä 3) terveet vapaaehtoiset (jolla on parodontiittisairaus tai ei). Tutkimus sisältää yksityiskohtaiset suun kliiniset ja radiografiset arvioinnit, tavanomaiset laboratoriotestit sekä veri- ja suunäytteiden tutkimusnäytteet. Kaikki arvioinnit suoritetaan NIH Clinical Centerissä.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilaat, joilla on geneettisiä immuunivaurioita:

- Potilaat, joilla on todettu monogeeninen immuunivajaus, ovat oikeutettuja seulontaan tämän protokollan mukaisesti.

  • Monogeenisen immuunivaurion diagnoosi
  • Yli tai yhtä suuri kuin 7 vuotta vanha

Epäillyn geneettisen etiologian ja perheenjäsenten vaikea parodontiitti:

  • Vaikea parodontiitti ennen ikää
  • Halukkaita sallimaan geneettisen testauksen
  • Yli tai yhtä suuri kuin 7 vuotta vanha
  • Hyvässä yleiskunnossa

Terveet vapaaehtoistyöaiheet:

  • Hyvässä yleiskunnossa
  • Yli 18-vuotias tai yhtä suuri
  • Halukkaita sallimaan geneettisen testauksen
  • Sinulla on vähintään 20 luonnollista hammasta

Luonnontieteellinen vaihe, kaikki oppiaineet:

  • Geneettisen immuunivaurion diagnoosi
  • Suun ilmentymä (pääasiassa parodontiitti)

Standardin hoitohoidon sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen hoitamaton sairaus (näkyviä merkkejä kudostulehduksesta, mukaan lukien punoitus/turvotus, yleistynyt verenvuoto koettaessa)
  • Parodontaalisairaus määritellään luukadoksi > 5 mm mitattuna

parodontaalitutkimus.

POISTAMISKRITEERIT:

Kaikki aiheet:

  • Hepatiitti B tai C historia
  • HIV:n historia
  • Aiempi sädehoito päähän tai kaulaan
  • Sinulla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain paitsi paikallinen ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä
  • Heitä on hoidettu systeemisellä kemoterapialla tai sädehoidolla 5 vuoden sisällä seulonnasta
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Jos tutkimussuunnitelmaan osallistuminen ei ole turvallista tai potilaan edun mukaista PI:n tai ensisijaisen lääketieteellisen tiimin mielestä.

Muut poikkeukset terveille vapaaehtoisille:

  • Diabetesdiagnoosi ja/tai HbA1C-taso >6 %
  • Yli 3 sairaalahoitoa viimeisen 3 vuoden aikana
  • Sinulla on autoimmuunisairaus, kuten lupus, nivelreuma jne.

  • 3 kuukauden aikana ennen opiskelua, olet käyttänyt jotakin seuraavista:

    • Systeemiset (laskimoon, lihakseen tai suun kautta otettavat) antibiootit
    • Oraaliset, suonensisäiset, lihaksensisäiset, intranasaaliset tai inhaloitavat kortikosteroidit tai muut immunosuppressantit (esim. syklosporiini)
    • Sytokiinihoito
    • Metotreksaatti tai immunosuppressiiviset kemoterapeuttiset aineet
    • Suuret annokset kaupallisia probiootteja (suurempi tai yhtä suuri kuin 10(8) pesäkkeitä muodostavaa yksikköä tai organismia päivässä); sisältää tabletit, kapselit, pastillit, purukumit tai jauheet, joissa probiootti on pääkomponentti; tavalliset ruokavalion osat, kuten fermentoidut juomat/maidot, jogurtit ja elintarvikkeet, eivät koske
  • olet käyttänyt tupakkatuotteita (mukaan lukien sähkötupakka) vuoden sisällä seulonnasta
  • Haluttomuus suostua suun biopsiaan
  • Suun immuniteetti- ja tulehdusyksikössä työskentelevät NIH:n työntekijät ja kliinisen tutkimuksen ydinryhmän jäsenet eivät ole oikeutettuja ilmoittautumaan.

Muita poikkeuksia terveille vapaaehtoisille, joilla on periodontaalinen sairaus:

  • Lievä/kohtalainen ei-aktiivinen sairaus (aktiivisten tulehdusvaurioiden puuttuminen)
  • Kohteet, joilla on kiireellisiä/monimutkaisia ​​korjaavia tarpeita (esim. vakavat aktiiviset kariesvauriot/hampaiden murtuma)
  • Potilaat, jotka tarvitsevat etukäteishoitoa (mukaan lukien luu-/kudossiirteet/implantit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset (parodontiittisairaudella tai ilman)
Immuunipuutospotilaat
Koehenkilöt, joilla on tunnettu geneettinen immuunivajaus
Koehenkilöt, joilla on vakava periodontiitti epäilty geneettinen etiologia ja heidän perheensä
Koehenkilöt, joilla on vakava periodontiitti epäilty geneettinen etiologia ja heidän perheenjäsenensä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3. Karakterisoi mikrobiomia geneettisten immuunivaurioiden potilaiden suuontelossa
Aikaikkuna: 25 vuotta
Tutkimuksen ensisijaiset kliiniset päätepisteet ovat oraalisen sairauden vakavuus ja tyypit: erityisesti periodontaalisen taudin, keskimääräisen PD: n, keskimääräisen CAL: n, paikkojen osuus, joiden PD on> 5 mM, ja BOP: n henkilöiden osuus, jolla on muita tulehduksellisia tiloja tai oraalisen ontelon infektioita immuunihäiriöiden kanssa. Immunologiset päätepisteet: Immuunivälittäjien tyypit ja tasot syljissä, GCF: ssä, suun kudoksissa ja/tai veressä.
25 vuotta
2. Karakterisoi immuunivaste potilaiden suuontelossa, joilla on geneettisiä immuunivaurioita
Aikaikkuna: 25 vuotta
Tutkimuksen ensisijaiset kliiniset päätepisteet ovat oraalisen sairauden vakavuus ja tyypit: erityisesti periodontaalisen taudin, keskimääräisen PD: n, keskimääräisen CAL: n, paikkojen osuus, joiden PD on> 5 mM, ja BOP: n henkilöiden osuus, jolla on muita tulehduksellisia tiloja tai oraalisen ontelon infektioita immuunihäiriöiden kanssa. Immunologiset päätepisteet: Immuunivälittäjien tyypit ja tasot syljissä, GCF: ssä, suun kudoksissa ja/tai veressä.
25 vuotta
1. Kliininen intraoraalinen karakterisointi (ts. Periodontiitin läsnäolo ja vakavuus).
Aikaikkuna: 25 vuotta
Tutkimuksen ensisijaiset kliiniset päätepisteet ovat oraalisen sairauden vakavuus ja tyypit: erityisesti periodontaalisen taudin, keskimääräisen PD: n, keskimääräisen CAL: n, paikkojen osuus, joiden PD on> 5 mM, ja BOP: n henkilöiden osuus, jolla on muita tulehduksellisia tiloja tai oraalisen ontelon infektioita immuunihäiriöiden kanssa. Immunologiset päätepisteet: Immuunivälittäjien tyypit ja tasot syljissä, GCF: ssä, suun kudoksissa ja/tai veressä.
25 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2..
Aikaikkuna: 25 vuotta
Validoi menetelmiä immuunivälittäjien tasojen mittaamiseksi oraalisten nesteiden - määrittävät immuunivälittäjien normatiiviset arvot suun nesteissä ja kudoksissa - määrityksen kehitys; Kehitä uusia menetelmiä immuunivasteen reiteiden tutkimiseksi suuontelon - määrityksen kehittämisessä: Kehitä uusia menetelmiä mikrobiomin tutkimiseksi suuontelossa
25 vuotta
1. Määrityskehitys/validointi kudoksen immuniteetin ja mikrobiomin karakterisoinnin tutkimiseksi
Aikaikkuna: 25 vuotta
Validoi menetelmiä immuunivälittäjien tasojen mittaamiseksi oraalisten nesteiden - määrittävät immuunivälittäjien normatiiviset arvot suun nesteissä ja kudoksissa - määrityksen kehitys; Kehitä uusia menetelmiä immuunivasteen reiteiden tutkimiseksi suuontelon - määrityksen kehittämisessä: Kehitä uusia menetelmiä mikrobiomin tutkimiseksi suuontelossa
25 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Niki M Moutsopoulos, D.D.S., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120100
  • 12-D-0100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa