Les effets du jus de baies riche en polyphénols sur la tension artérielle chez les sujets hypertendus
Les effets du jus de baies riches en polyphénols sur la tension artérielle et d'autres paramètres liés aux maladies cardiovasculaires chez les sujets pré-hypertendus
Le but de cette étude est d'étudier les effets des jus de baies contenant différents niveaux de polyphénols sur la tension artérielle et d'autres facteurs de risque cardiovasculaire.
L'étude est un essai d'intervention contrôlé randomisé en double aveugle de 12 semaines. Les sujets seront divisés en trois groupes où l'un recevra un jus placebo tandis que les deux autres consommeront 0,5 litre de jus contenant différents taux de polyphénols. La pression artérielle sera surveillée et des échantillons de sang seront prélevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- University of Oslo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pression artérielle systolique pré-hypertension ou hypertension dans la plage 130-179 mmHg et/ou pression artérielle diastolique dans la plage 85-109 mmHg)
- IMC 20-35 kg/m2
- Poids stable (changement <4 kg au cours des 12 dernières semaines)
Critère d'exclusion:
- Utilisation régulière d'agents hypotenseurs
- Diabète de type I ou II
- Les fumeurs
- Allergie au raisin, cerises, myrtilles/myrtilles, cassis, aronia
- Suppléments pour la perte de poids
- Modifications du traitement pharmacologique de l'hyperlipidémie ou de l'hyperglycémie (initiation, arrêt ou modifications de la posologie) au cours des 30 jours précédant l'inclusion ou pendant la période d'étude (préliminaire et intervention)
- Participation à un essai de médicament au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
12 semaines de consommation de 0,5 litre/jour de jus placebo contenant du sucre, des arômes et du sel correspondant aux jus de baies des autres groupes. La pression artérielle sera prise au point de temps 0,6 et 12 semaines. Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés et le poids et l'impédance bioélectrique seront surveillés aux points temporels 0 et 12 semaines. |
500 ml/jour Pour 100 g 6,25 g de saccharose 6,25 g de maltodextrine 1,3 g d'acide citrique E330 (pH 3,0) 2,5 g de solution de carmin E120 (4 % de colorant carmin) 0,025 g d'arôme myrtille Sorbate de potassium E202 eau
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ACTIVE_COMPARATOR: Jus de mana
12 semaines d'apport de 0,5 litre/jour d'un jus de baies du commerce (Mana bleu) riche en polyphénols (raisin, cerises, myrtilles et aronia). La pression artérielle sera prise au point de temps 0,6 et 12 semaines. Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés et le poids et l'impédance bioélectrique seront surveillés aux points temporels 0 et 12 semaines. |
500 ml/jour de jus de raisin, cerise, myrtille, aronia 13g glucides/100g 150mg K/100g
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ACTIVE_COMPARATOR: Optijuice
12 semaines d'apport de 0,5 litre/jour de jus de baies riche en polyphénols (raisin, cerise, myrtille et aronia) et extrait ajouté de tourteau de cassis. La pression artérielle sera prise au point de temps 0,6 et 12 semaines. Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés et le poids et l'impédance bioélectrique seront surveillés aux points temporels 0 et 12 semaines. |
500 ml/jour de Jus de raisin, cerise, myrtille, aronia, cassis 13g glucides/100g 150mg K/100g
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Dépistage, ligne de base, 6 et 12 semaines
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Modification de la pression artérielle entre le départ et 6 semaines et 12 semaines
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Dépistage, ligne de base, 6 et 12 semaines
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Agrégation plaquettaire
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Modification de l'agrégation plaquettaire du début à la fin de l'intervention analysée par PFA100.
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Base de référence et 12 semaines
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Facteurs de risque des maladies cardiovasculaires
Délai: Base de référence et 12 semaines
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L'effet d'un régime riche en polyphénols sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires dans des échantillons de sang sera analysé.
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Base de référence et 12 semaines
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Paramètres liés au diabète dans le sang et l'urine
Délai: Base de référence et 12 semaines
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L'effet de différentes doses et types de polyphénols sur les biomarqueurs liés au diabète dans le sang et l'urine sera analysé.
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Base de référence et 12 semaines
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Expression dans les cellules sanguines des gènes liés à la réponse au stress et aux maladies cardiovasculaires
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Effet d'un régime riche en polyphénols sur l'expression dans les cellules sanguines des gènes liés à la réponse au stress et aux maladies cardiovasculaires par un réseau à faible densité et/ou l'expression du génome entier (microréseau).
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Polymorphismes dans les gènes liés aux maladies cardiovasculaires
Délai: Ligne de base
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Les polymorphismes nucléotidiques uniques seront analysés et éventuellement regroupés et comparés aux mesures de résultats mentionnées pour révéler les mécanismes individuels des effets hypothétisés de l'intervention.
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Ligne de base
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Profils de transcription du génome entier et schémas de méthylation
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les effets des polyphénols sur les profils de transcription et le schéma de méthylation seront analysés.
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Optijuice
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