Os efeitos do suco de baga rico em polifenóis na pressão arterial em indivíduos hipertensos
Os efeitos do suco de frutas vermelhas rico em polifenóis na pressão arterial e parâmetros adicionais relacionados a doenças cardiovasculares em indivíduos pré-hipertensos
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos sucos de frutas vermelhas contendo diferentes níveis de polifenóis na pressão arterial e outros fatores de risco cardiovascular.
O estudo é um estudo de intervenção randomizado controlado duplo-cego de 12 semanas. Os sujeitos serão divididos em três grupos onde um receberá um suco placebo enquanto os outros dois consumirão 0,5 litro de suco contendo diferentes níveis de polifenóis. A pressão arterial será monitorada e amostras de sangue serão coletadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- University of Oslo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-hipertensão ou hipertensão pressão arterial sistólica na faixa de 130-179 mmHg e/ou pressão arterial diastólica na faixa de 85-109 mmHg)
- IMC 20-35 kg/m2
- Peso estável (alteração <4 kg nas últimas 12 semanas)
Critério de exclusão:
- Uso regular de agentes redutores da pressão arterial
- Diabetes tipo I ou II
- Fumantes
- Alergia a uva, cerejas, mirtilos/mirtilos, groselha preta, aronia
- Suplementos para emagrecer
- Alterações no tratamento farmacológico de hiperlipidemia ou hiperglicemia (início, término ou alterações na dosagem) duram 30 dias antes da inclusão ou durante o período do estudo (run-in e intervenção)
- Participação em um teste de medicamento durante os 30 dias anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Ingestão de 12 semanas de suco placebo de 0,5 litro/dia contendo açúcar, aromas e sal correspondente aos sucos de frutas vermelhas nos outros grupos. A pressão arterial será medida no ponto de tempo 0,6 e 12 semanas. Amostras de sangue e urina serão coletadas e peso e impedância bioelétrica serão monitorados no ponto de tempo 0 e 12 semanas. |
500 ml/dia Por 100 g 6,25 g de sacarose 6,25 g de maltodextrina 1,3 g de ácido cítrico E330 (pH 3,0) 2,5 g de solução de carmim E120 (4% de corante carmim) 0,025 g de aroma de mirtilo Sorbato de potássio E202 água
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ACTIVE_COMPARATOR: Suco de mana
12 semanas de ingestão de 0,5 litro/dia de um suco de frutas silvestres comercialmente disponível (Mana blue) rico em polifenóis (uva, cerejas, mirtilos e aronia). A pressão arterial será medida no ponto de tempo 0,6 e 12 semanas. Amostras de sangue e urina serão coletadas e peso e impedância bioelétrica serão monitorados no ponto de tempo 0 e 12 semanas. |
500 ml/dia de suco de uva, cereja, mirtilo, aronia 13g carboidratos/100g 150mg K/100g
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ACTIVE_COMPARATOR: Optijuice
12 semanas de ingestão de 0,5 litro/dia de suco de frutas vermelhas rico em polifenóis (uva, cerejas, mirtilo e aronia) e adicionado de extrato de torta de groselha preta. A pressão arterial será medida no ponto de tempo 0,6 e 12 semanas. Amostras de sangue e urina serão coletadas e peso e impedância bioelétrica serão monitorados no ponto de tempo 0 e 12 semanas. |
500 ml/dia de um suco de uva, cereja, mirtilo, aronia, black current 13g carboidratos/100g 150mg K/100g
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Triagem, linha de base, 6 e 12 semanas
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Alteração na pressão arterial desde o início até 6 semanas e 12 semanas
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Triagem, linha de base, 6 e 12 semanas
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Agregação de plaquetas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Alteração na agregação plaquetária desde o início da intervenção até o final analisada por PFA100.
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Linha de base e 12 semanas
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Fatores de risco para doenças cardiovasculares
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Será analisado o efeito da dieta rica em polifenóis sobre os fatores de risco para doenças cardiovasculares em amostras de sangue.
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Linha de base e 12 semanas
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Parâmetros relacionados ao diabetes no sangue e na urina
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O efeito de diferentes doses e tipos de polifenóis em biomarcadores relacionados ao diabetes no sangue e na urina será analisado.
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Linha de base e 12 semanas
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Expressão de células sanguíneas de resposta ao estresse e genes relacionados a doenças cardiovasculares
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Efeito da dieta rica em polifenóis na expressão de células sanguíneas de resposta ao estresse e genes relacionados a doenças cardiovasculares por matriz de baixa densidade e/ou expressão do genoma inteiro (microarray).
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Polimorfismos em genes relacionados a doenças cardiovasculares
Prazo: Linha de base
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Polimorfismos de nucleotídeo único serão analisados e eventualmente agrupados e comparados com as medidas de resultado mencionadas para revelar mecanismos individuais dos efeitos hipotéticos da intervenção.
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Linha de base
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Perfis de transcrição do genoma inteiro e padrões de metilação
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Os efeitos dos polifenóis nos perfis de transcrição e padrão de metilação serão analisados.
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Optijuice
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