폴리페놀이 풍부한 베리 주스가 고혈압 환자의 혈압에 미치는 영향
폴리페놀이 풍부한 베리 주스가 고혈압 전단계 환자의 혈압 및 추가 CVD 관련 매개변수에 미치는 영향
이 연구의 목적은 다양한 수준의 폴리페놀을 함유한 베리 주스가 혈압 및 기타 심혈관 위험 요인에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구는 12주간의 이중 맹검 무작위 통제 중재 시험입니다. 피험자는 세 그룹으로 나누어 한 그룹은 플라시보 주스를 받고 다른 두 그룹은 서로 다른 수준의 폴리페놀이 포함된 0.5리터의 주스를 섭취하게 됩니다. 혈압을 모니터링하고 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- University of Oslo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고혈압 전 단계 또는 고혈압 수축기 혈압 130-179 mmHg 범위 및/또는 이완기 혈압 85-109 mmHg 범위)
- BMI 20~35kg/m2
- 안정적인 체중(지난 12주 동안 <4kg 변화)
제외 기준:
- 혈압 강하제의 규칙적인 사용
- 당뇨병 유형 I 또는 II
- 흡연자
- 포도, 체리, 블루베리/빌베리, 블랙 커런트, 아로니아에 대한 알레르기
- 체중 감량을 위한 보충제
- 포함 전 30일 동안 또는 연구 기간(준비 및 중재) 동안 지속된 고지혈증 또는 고혈당증의 약리학적 치료의 변화(개시, 종료 또는 용량 변경)
- 지난 30일 동안 약물 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 제어
다른 그룹의 베리 주스에 해당하는 설탕, 아로마 및 소금을 함유한 0.5리터/일 위약 주스를 12주 섭취했습니다. 혈압은 시점 0,6 및 12주에 측정됩니다. 혈액 및 소변 샘플을 수집하고 체중 및 생체 전기 임피던스를 0주 및 12주 시점에 모니터링합니다. |
500ml/일 100g당 6.25g 자당 6.25g 말토덱스트린 1.3g 구연산 E330(pH 3.0) 2.5g 카민 용액 E120(4% 카민 착색제) 0.025g 블루베리 향 소르빈산칼륨 E202 물
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ACTIVE_COMPARATOR: 마나 주스
폴리페놀(포도, 체리, 월귤나무속 및 아로니아)이 풍부한 시중에서 판매되는 베리 주스(Mana blue)를 12주 동안 0.5리터/일 섭취합니다. 혈압은 시점 0,6 및 12주에 측정됩니다. 혈액 및 소변 샘플을 수집하고 체중 및 생체 전기 임피던스를 0주 및 12주 시점에 모니터링합니다. |
포도, 체리, 빌베리, 아로니아 주스 500 ml/일 13g 탄수화물/100g 150mg K/100g
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ACTIVE_COMPARATOR: 옵티주스
폴리페놀(포도, 체리, 블루베리, 아로니아)이 풍부한 베리 주스와 블랙커런트 프레스 케이크 추출물을 첨가한 베리 주스를 12주 0.5리터/일 섭취. 혈압은 시점 0,6 및 12주에 측정됩니다. 혈액 및 소변 샘플을 수집하고 체중 및 생체 전기 임피던스를 0주 및 12주 시점에 모니터링합니다. |
500 ml/일 포도, 체리, 빌베리, 아로니아, 블랙 커런트 주스 13g 탄수화물/100g 150mg K/100g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 스크리닝, 기준선, 6주 및 12주
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기준선에서 6주 및 12주까지의 혈압 변화
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스크리닝, 기준선, 6주 및 12주
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혈소판 응집
기간: 기준선 및 12주
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PFA100에 의해 분석된 개입 시작부터 종료까지 혈소판 응집의 변화.
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기준선 및 12주
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심혈관 질환 위험 요인
기간: 기준선 및 12주
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폴리페놀이 풍부한 식단이 혈액 샘플의 심혈관 질환 위험 요인에 미치는 영향을 분석합니다.
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기준선 및 12주
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혈액 및 소변의 당뇨병 관련 매개변수
기간: 기준선 및 12주
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혈액 및 소변의 당뇨병 관련 바이오마커에 대한 폴리페놀의 다양한 용량 및 유형의 영향을 분석합니다.
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기준선 및 12주
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스트레스 반응 및 CVD 관련 유전자의 혈액 세포 발현
기간: 기준선 및 12주
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저밀도 어레이 및/또는 전체 게놈 발현(마이크로어레이)에 의한 스트레스 반응 및 심혈관 질환 관련 유전자의 혈구 발현에 폴리페놀이 풍부한 식단이 미치는 영향.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 질환 관련 유전자의 다형성
기간: 기준선
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단일 뉴클레오티드 다형성을 분석하고 결국 그룹화하고 언급된 결과 측정과 비교하여 가설화된 개입 효과의 개별 메커니즘을 밝힐 것입니다.
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기준선
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전체 게놈 전사 프로파일 및 메틸화 패턴
기간: 기준선 및 12주
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폴리페놀이 전사 프로필과 메틸화 패턴에 미치는 영향을 분석합니다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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