Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyfenolirikkaan marjamehun vaikutukset verenpaineeseen hypertensiivisillä potilailla

perjantai 29. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Rune Blomhoff, University of Oslo

Polyfenolirikkaan marjamehun vaikutukset verenpaineeseen ja muihin sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviin parametreihin prehypertensiivisillä potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää eri polyfenolipitoisuuksia sisältävien marjamehujen vaikutuksia verenpaineeseen ja muihin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin.

Tutkimus on 12 viikon kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus. Koehenkilöt jaetaan kolmeen ryhmään, joista toinen saa lumemehua ja kaksi muuta 0,5 litraa mehua, joka sisältää erilaisia ​​polyfenoleja. Verenpainetta seurataan ja verinäytteitä otetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • University of Oslo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esihypertensio tai hypertensio systolinen verenpaine alueella 130-179 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine välillä 85-109 mmHg)
  • BMI 20-35 kg/m2
  • Vakaa paino (muutos <4 kg edellisten 12 viikon aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpainetta alentavien aineiden säännöllinen käyttö
  • Tyypin I tai II diabetes
  • Tupakoitsijat
  • Allergia rypäleille, kirsikoille, mustikille/mustikoille, mustaherukoille, aronialle
  • Lisäravinteet painonpudotukseen
  • Muutokset hyperlipidemian tai hyperglykemian farmakologisessa hoidossa (aloitus, lopetus tai annoksen muutokset) viimeiset 30 päivää ennen sisällyttämistä tai tutkimusjakson aikana (saapuminen ja interventio)
  • Osallistuminen lääketutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus

12 viikkoa 0,5 litraa/päivä lumemehua, joka sisältää sokeria, aromeja ja suolaa, joka vastaa muiden ryhmien marjamehuja.

Verenpaine mitataan ajankohdassa 0,6 ja 12 viikkoa. Veri- ja virtsanäytteet otetaan ja painoa ja biosähköistä impedanssia seurataan ajankohdassa 0 ja 12 viikkoa.
Ravintolisä: Plasebo
500 ml/vrk per 100 g 6,25 g sakkaroosia 6,25 g maltodekstriiniä 1,3 g sitruunahappoa E330 (pH 3,0) 2,5 g karmiiniliuosta E120 (4 % karmiiniväriainetta) 0,025 g mustikkaaromia Kaliumsorbaatti E202 vesi
ACTIVE_COMPARATOR: Mana-mehu

12 viikon annos 0,5 litraa/päivä kaupallisesti saatavilla olevaa marjamehua (Mana Blue), joka sisältää runsaasti polyfenoleja (rypäle, kirsikat, mustikat ja aronia).

Verenpaine mitataan ajankohdassa 0,6 ja 12 viikkoa. Veri- ja virtsanäytteet otetaan ja painoa ja biosähköistä impedanssia seurataan ajankohdassa 0 ja 12 viikkoa.
Ravintolisä: Mana-mehu
500 ml/vrk rypäle, kirsikka, mustikka, aronia mehu 13g hiilihydraatteja/100g 150mg K/100g
ACTIVE_COMPARATOR: Optijuice

12 viikkoa 0,5 litraa/päivä marjamehua, jossa on runsaasti polyfenoleja (rypäle, kirsikat, mustikka ja aronia) ja lisätty mustaherukan puristokakkun uutetta.

Verenpaine mitataan ajankohdassa 0,6 ja 12 viikkoa. Veri- ja virtsanäytteet otetaan ja painoa ja biosähköistä impedanssia seurataan ajankohdassa 0 ja 12 viikkoa.
Ravintolisä: Optijuice
500 ml/vrk rypäle, kirsikka, mustikka, aronia, mustavirtamehu 13g hiilihydraatteja/100g 150mg K/100g

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa
Verenpaineen muutos lähtötasosta 6 viikkoon ja 12 viikkoon
Seulonta, lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa
Verihiutaleiden aggregaatio
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos verihiutaleiden aggregaatiossa toimenpiteen alusta loppuun PFA100:lla analysoituna.
Perustaso ja 12 viikkoa
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Polyfenolirikkaan ruokavalion vaikutusta sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin analysoidaan verinäytteissä.
Perustaso ja 12 viikkoa
Diabetekseen liittyvät parametrit veressä ja virtsassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Erilaisten annosten ja polyfenolityyppien vaikutusta diabetekseen liittyviin biomarkkereihin veressä ja virtsassa analysoidaan.
Perustaso ja 12 viikkoa
Stressivasteen ja CVD:hen liittyvien geenien verisolujen ilmentyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Polyfenolirikkaan ruokavalion vaikutus stressivasteeseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien geenien verisolujen ilmentymiseen matalatiheyksisellä ryhmällä ja/tai koko genomin ekspressiolla (mikrosiru).
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polymorfismit sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvissä geeneissä
Aikaikkuna: Perustaso
Yksittäisten nukleotidien polymorfismit analysoidaan ja lopulta ryhmitellään ja verrataan mainittuihin tulosmittauksiin intervention hypoteettisten vaikutusten yksittäisten mekanismien paljastamiseksi.
Perustaso
Koko genomin transkriptioprofiilit ja metylaatiomallit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Polyfenolien vaikutuksia transkriptioprofiileihin ja metylaatiokuvioon analysoidaan.
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oslo

Yhteistyökumppanit

Nofima
Fellesjuice AS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 3. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Optijuice

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa