Un programme d'autogestion sur Internet pour les adolescents souffrant d'arthrite
31 mars 2017 mis à jour par: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
Un programme d'autogestion sur Internet pour les adolescents atteints d'arthrite : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de démontrer l'efficacité de l'intervention Internet « Prise en charge : Gérer l'AJI en ligne », par rapport à un groupe témoin d'attention (sites Web d'éducation statique uniquement) dans l'amélioration de la douleur et de la QVLS ainsi que d'autres résultats pour la santé (anxiété, dépression, observance du traitement, adaptation à la douleur, connaissances et auto-efficacité) chez les adolescents atteints d'AJI.
L'étude proposée recrutera et randomisera 294 adolescents atteints d'AJI fréquentant 10 cliniques hospitalières de rhumatologie pédiatrique au Canada dans les groupes expérimentaux ou témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
En résumé, aucune intervention rigoureuse d'autogestion d'Internet n'a été entreprise pour améliorer la QVLS, les symptômes, l'observance du traitement, les connaissances et l'auto-efficacité chez les jeunes atteints d'AJI.
L'essai proposé "Managing JIA Online" examinera rigoureusement les effets de cette intervention Internet sur la QVLS et d'autres résultats de santé, comblant ainsi une lacune importante dans nos connaissances liées à la promotion des soins d'autogestion pour les adolescents atteints d'AJI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
333
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Calgary, Canada
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Canada
- Stollery Children's Hospital
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Halifax, Canada
- IWK Health Centre
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Montreal, Canada
- Montreal Children's Hospital
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Ottawa, Canada
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Saskatoon, Canada
- Royal University
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St. Johns, Canada
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
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Vancouver, Canada
- BC Children's Hospital
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Winnepeg, Canada
- Winnepeg Children's Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Hamilton Health Sciences
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Toronto, Ontario, Canada, M5V1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥12 et ≤ 18 ans.
- Diagnostiqué d'AJI (selon les critères de classification de la Ligue internationale des associations de rhumatologie)83 par leur rhumatologue.
- Les adolescents et les parents/soignants principaux sont capables de parler et de lire l'anglais ou le français.
- Les participants sont disposés et aptes à effectuer des mesures en ligne. Il n'y aura aucune restriction sur l'utilisation des médicaments pour cette étude.
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs (tels qu'évalués en examinant le dossier médical et en consultant le rhumatologue du patient)
Maladies comorbides majeures pouvant atténuer l'évaluation de la QVLS
- Maladies médicales exclues : maladies inflammatoires de l'intestin, fibromyalgie, cancer, maladies génétiques, diabète
- Troubles psychiatriques exclus : trouble de stress post-traumatique, trouble panique, trouble bipolaire, psychose, dépression et troubles majeurs de l'humeur. Les adolescents qui prennent actuellement des médicaments pour une dépression majeure, un trouble bipolaire ou une psychose seraient également exclus.
- Adolescents qui participent actuellement à d'autres interventions de TCC.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Le groupe témoin est conçu pour contrôler les effets potentiels sur les résultats du temps, de l'attention et de l'utilisation de l'ordinateur pendant l'intervention et pendant la période de suivi de 9 mois.
En plus des soins médicaux standard, les adolescents du groupe de contrôle de l'attention auront accès à un site Web d'étude d'éducation des patients autoguidé, qui comportera deux éléments : des supports éducatifs de base pour les patients sur l'AJI ("Centre de ressources JIA") et des évaluations en ligne. .
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Expérimental: Groupe expérimental de prise en charge
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En plus des soins médicaux standard, les adolescents du groupe expérimental recevront le programme d'autogestion Internet « Prendre en charge : gérer l'AJI en ligne ».
L'intervention est un protocole de traitement interactif à plusieurs composantes de 12 modules - qui comprend une éducation spécifique à l'AJI, des stratégies d'autogestion et un soutien social - qui est disponible en anglais et en français.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: 12 mois
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La douleur sera mesurée à l'aide du Recalled Pain Inventory - Short Form.91
Le RPI mesure l'intensité de la douleur actuelle ainsi que la plus faible, moyenne et la pire, le désagrément de la douleur et les cotes d'interférence de la douleur au cours de la semaine écoulée avec des éléments évalués sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points (par exemple, 0 = « aucune douleur » à 10 = 'douleur intense') et des endroits douloureux du corps.
Cette mesure en 11 items a des preuves de validité de construit
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12 mois
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Qualité de vie liée à la santé (QVLS)
Délai: Ligne de base
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La QVLS sera mesurée à l'aide des modules de rhumatologie PedsQL pour adolescents et parents.13
Les deux modules de rhumatologie PedsQL contiennent une auto-évaluation de 22 éléments et une échelle parentale avec cinq sous-échelles : douleur et blessure, activités quotidiennes, traitement, inquiétude et communication.
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Ligne de base
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Douleur
Délai: Ligne de base
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La douleur sera mesurée à l'aide du Recalled Pain Inventory - Short Form.91
Le RPI mesure l'intensité de la douleur actuelle ainsi que la plus faible, moyenne et la pire, le désagrément de la douleur et les cotes d'interférence de la douleur au cours de la semaine écoulée avec des éléments évalués sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points (par exemple, 0 = « aucune douleur » à 10 = 'douleur intense') et des endroits douloureux du corps.
Cette mesure en 11 items a des preuves de validité de construit
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Ligne de base
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Douleur
Délai: 3 mois
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La douleur sera mesurée à l'aide du Recalled Pain Inventory - Short Form.91
Le RPI mesure l'intensité de la douleur actuelle ainsi que la plus faible, moyenne et la pire, le désagrément de la douleur et les cotes d'interférence de la douleur au cours de la semaine écoulée avec des éléments évalués sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points (par exemple, 0 = « aucune douleur » à 10 = 'douleur intense') et des endroits douloureux du corps.
Cette mesure en 11 items a des preuves de validité de construit
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3 mois
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Qualité de vie liée à la santé (QVLS)
Délai: 6 mois
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La QVLS sera mesurée à l'aide des modules de rhumatologie PedsQL pour adolescents et parents.13
Les deux modules de rhumatologie PedsQL contiennent une auto-évaluation de 22 éléments et une échelle parentale avec cinq sous-échelles : douleur et blessure, activités quotidiennes, traitement, inquiétude et communication.
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6 mois
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Douleur
Délai: 6 mois
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La douleur sera mesurée à l'aide du Recalled Pain Inventory - Short Form.91
Le RPI mesure l'intensité de la douleur actuelle ainsi que la plus faible, moyenne et la pire, le désagrément de la douleur et les cotes d'interférence de la douleur au cours de la semaine écoulée avec des éléments évalués sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points (par exemple, 0 = « aucune douleur » à 10 = 'douleur intense') et des endroits douloureux du corps.
Cette mesure en 11 items a des preuves de validité de construit
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6 mois
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Qualité de vie liée à la santé (QVLS)
Délai: 3 mois
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La QVLS sera mesurée à l'aide des modules de rhumatologie PedsQL pour adolescents et parents.13
Les deux modules de rhumatologie PedsQL contiennent une auto-évaluation de 22 éléments et une échelle parentale avec cinq sous-échelles : douleur et blessure, activités quotidiennes, traitement, inquiétude et communication.
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3 mois
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Qualité de vie liée à la santé (QVLS)
Délai: 12 mois
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La QVLS sera mesurée à l'aide des modules de rhumatologie PedsQL pour adolescents et parents.13
Les deux modules de rhumatologie PedsQL contiennent une auto-évaluation de 22 éléments et une échelle parentale avec cinq sous-échelles : douleur et blessure, activités quotidiennes, traitement, inquiétude et communication.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes émotionnels
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
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L'anxiété et la dépression seront chacune évaluées à l'aide de deux échelles distinctes PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) à 8 éléments.
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
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Adhérence
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
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L'observance du traitement médical sera évaluée à l'aide du questionnaire de rapport d'observance de l'enfant (CARQ) en 34 items.
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
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Faire face à la douleur
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
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L'adaptation à la douleur sera mesurée à l'aide du questionnaire d'adaptation à la douleur en 18 points106, qui est une mesure utilisée à l'échelle internationale des stratégies d'adaptation à la douleur dans la population pédiatrique et qui a été validée chez les jeunes souffrant d'arthrite.
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
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Arthrite juvénile idiopathique (AJI)
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
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Les connaissances spécifiques à l'AJI seront mesurées à l'aide de 9 éléments du questionnaire sur les problèmes médicaux, l'exercice, la douleur et le soutien social (MEPS).
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
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Auto-efficacité
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
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L'auto-efficacité sera mesurée à l'aide de l'échelle CASE (Children's Arthritis Self-Efficacy) qui est une mesure en 11 points.
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer N Stinson, RN, PhD, CPNP, The Hospital for Sick Children
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2012
Première publication (Estimation)
6 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000028028
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