Tests oculomoteurs dans le diagnostic différentiel de la démence (OculoMacl)
L'enregistrement oculomoteur dans la contribution au diagnostic différentiel précoce de la démence à corps de Lewy et de la maladie d'Alzheimer
Le but de cette étude est de déterminer si l'enregistrement saccadique des mouvements oculaires peut aider à la discrimination entre la démence à corps de Lewy et la maladie d'Alzheimer, dans les premiers stades de la maladie.
Type d'étude : Interventionnelle Conception de l'étude : Modèle d'intervention : Affectation à un seul groupe Objectif principal : Diagnostic
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La démence à corps de Lewy (DCL) est la deuxième cause la plus fréquente de démence neurodégénérative. À ses débuts, le diagnostic différentiel de la DLB et de la maladie d'Alzheimer (MA) peut être difficile. Le diagnostic différentiel est particulièrement important étant donné que les patients atteints de DLB répondent bien aux inhibiteurs de la cholinestérase mais présentent une sensibilité aux médicaments neuroleptiques qui sont contre-indiqués dans la DLB. DLB a tendance à progresser plus rapidement que la maladie d'Alzheimer. La précision du diagnostic peut être améliorée. L'enregistrement oculomoteur, facile à réaliser, pourrait être utile pour identifier et évaluer de manière fiable les performances d'attention fluctuantes chez les patients DLB.
Objectif principal:
- d'améliorer le diagnostic différentiel entre DLB et AD dans les premiers stades de la maladie avec des mesures oculomotrices
Objectifs secondaires :
- examiner l'association entre les enregistrements oculomoteurs et l'examen neuropsychologique évaluant les capacités d'attention et leurs fluctuations
- évaluer le bénéfice des tests neuropsychologiques complémentaires dans la distinction entre les cas de DLB et de MA
- examiner la relation entre le volume de l'hippocampe et l'examen neuropsychologique dans les cas de DLB
- examiner les performances diagnostiques de l'IRM (Support Vector Machine) entre DLB et AD
- examiner l'intérêt de la concentration en alpha synucléine dans le LCR pour discriminer la DLB de la MA
- pour évaluer à un an les variations des scores aux tests oculomoteurs et aux tests neuropsychologiques. Méthode et design Étude multicentrique longitudinale incluant 100 patients avec un diagnostic de DCL ou de MA. Examen clinique à un an.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Pitié-Salpetriere hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 65 ans et plus
- Patients avec un diagnostic de DLB probable ou AD selon les critères du Consortium on DLB (McKeith et al 2005) pour la démence à corps de Lewy et selon les critères DSM IV et NINCDS-ADRDA pour AD ou patients chez qui il existe une incertitude diagnostique entre DLB et AD
- Pas de déficits sensoriels majeurs
- MMSE > 20
- Avoir signé un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Syndrome de Parkinson évoluant depuis plus d'un an concernant les troubles cognitifs
- Utilisation de médicaments AchEIs
- Prendre ou avoir pris des médicaments anti parkinsoniens
- Médicaments neuroleptiques au cours des trois derniers mois
- Contre-indication à la ponction lombaire (c.-à-d. anticoagulants)
- Patients avec échelle de dépression gériatrique (GDS)> 10
- Prendre des médicaments qui pourraient avoir un impact sur la mesure du transporteur de la dopamine
- Contre-indication à l'examen IRM
- Maladies impliquant la survie à court terme (moins d'un an)
- Ne parle pas couramment le français
- Déficits sensoriels majeurs pouvant interférer avec l'évaluation cognitive (visuelle et auditive)
- Être sous tutelle
- Absence du soignant/informateur pour signer le formulaire de consentement éclairé
- Non affiliation à l'assurance maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stade précoce de la démence
mesures oculomotrices
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La variabilité est indiquée par le coefficient de variation (c'est-à-dire standard-error/mean) des latences de saccades dans le paradigme gap. Latence moyenne des saccades réflexives Pourcentage de saccades expresses
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité des latences des saccades réflexives
Délai: à un an
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La variabilité est indiquée par le coefficient de variation (c'est-à-dire
standard-error/mean) des latences de saccades dans le paradigme gap.
On s'attend à ce que la variabilité et la latence moyenne augmentent tandis que le pourcentage de latences expresses diminue chez les patients DLB
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à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélations entre les enregistrements oculomoteurs et l'examen neuropsychologique évaluant les capacités d'attention et leurs fluctuations
Délai: à un an
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Cet indicateur concerne les corrélations standard de Bravais-Pearson entre les valeurs des latences de saccades et les scores aux tests neuropsychologiques.
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à un an
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Corrélations potentielles entre le volume de l'hippocampe et l'examen neuropsychologique dans les cas de DCL
Délai: à un an
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Cet indicateur concerne les corrélations standard de Bravais-Pearson entre les résultats des tests neuro-psychologiques et les mesures du volume de l'hippocampe
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à un an
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Différences d'atrophie cérébrale entre DLB et AD en utilisant la méthode SVM (Support Vector Machine)
Délai: à un an
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différences de score entre les deux groupes
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à un an
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Pourcentage d'alpha synucléine dans le LCR pour distinguer la DLB de la MA
Délai: à un an
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différences de score entre les deux groupes
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à un an
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Variations à un an des scores aux tests oculomoteurs et aux tests neuropsychologiques
Délai: à un an
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comparer les performances de base et de suivi séparément pour chaque groupe
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à un an
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Latence moyenne des saccades réflexives
Délai: à un an
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tester les différences de latence moyenne des saccades réflexives entre les deux groupes
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à un an
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Pourcentage de saccades express
Délai: à un an
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tester les différences de proportion de saccades expresses entre les deux groupes
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à un an
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Corrélations entre les scores des tests neuropsychologiques évaluant les capacités d'attention et la variabilité des latences des saccades réflexives
Délai: à un an
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Cet indicateur concerne les corrélations standard de Bravais-Pearson entre les résultats des tests d'aptitudes attentionnelles et le coefficient de variation des latences des saccades réflexives
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à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Verny, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Tauopathies
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
- Maladie à corps de Lewy
Autres numéros d'identification d'étude
- AOM 09158
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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