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치매의 감별진단에서 안구운동검사 (OculoMacl)

2016년 5월 20일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

루이소체 치매와 알츠하이머병의 조기 감별진단에 기여하는 안구운동 기록

본 연구의 목적은 단속성 안구 운동 기록이 질병의 초기 단계에서 루이소체 치매와 알츠하이머병의 감별에 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.

연구 유형: 중재적 연구 설계: 중재 모델: 단일 그룹 할당 주요 목적: 진단

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Lewy 소체를 동반한 치매(DLB)는 신경퇴행성 치매의 두 번째로 흔한 원인입니다. 초기 단계에서 DLB와 알츠하이머병(AD)의 감별 진단은 어려울 수 있습니다. DLB 환자는 콜린에스테라제 억제제에 잘 반응하지만 DLB에서 금기인 신경이완제에 대한 민감도를 나타내므로 감별 진단이 특히 중요합니다. DLB는 알츠하이머병보다 더 빨리 진행되는 경향이 있습니다. 진단 정확도가 향상될 수 있습니다. 수행하기 쉬운 안구 운동 기록은 DLB 환자의 변동하는 주의력을 식별하고 안정적으로 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.

주요 목적:

- 안구 운동 측정을 통해 질병의 초기 단계에서 DLB와 AD의 감별 진단 향상

보조 목표:

  • oculomotor 기록과 주의력 및 변동을 평가하는 신경심리학적 검사 사이의 연관성을 조사하기 위해
  • DLB와 AD 사례를 구별할 때 보완적 신경심리학적 검사의 이점을 평가하기 위해
  • DLB 사례에서 해마 용적과 신경심리학적 검사 사이의 관계를 조사하기 위해
  • DLB와 AD 간의 MRI(Support Vector Machine) 진단 성능을 알아보기 위해
  • 알츠하이머병과 DLB를 감별하기 위한 CSF 알파 시누클레인 농도의 관심도 조사
  • 안구 운동 검사 점수와 신경 심리학 검사 점수의 1년 변동을 평가하기 위해 방법 및 설계 DLB 또는 AD 진단을 받은 100명의 환자를 포함하는 종단 다기관 연구. 1년차 임상시험.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Pitié-Salpetriere hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 환자
  • 레비 소체 치매에 대한 컨소시엄 DLB 기준(McKeith et al 2005)과 AD에 대한 DSM IV 및 NINCDS-ADRDA 기준에 따라 가능한 DLB 또는 알츠하이머병 진단을 받은 환자 또는 DLB와 알츠하이머병 사이에 진단적 불확실성이 있는 환자
  • 주요 감각 장애 없음
  • MMSE > 20
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 후

제외 기준:

  • 인지장애와 관련하여 1년 이상 진행된 파킨슨 증후군
  • AchEI 약물 사용
  • 항파킨슨제를 복용 중이거나 복용한 적이 있음
  • 지난 3개월 동안의 신경이완제
  • 요추 천자에 대한 금기(즉, 항응고제)
  • 노인성 우울증 척도(GDS) > 10인 환자
  • 도파민 수송체 측정에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
  • MRI 검사에 대한 금기
  • 단기 생존(1년 미만)에 관련된 질병
  • 프랑스어에 능통하지 않음
  • 인지 평가(시각 및 청각)를 방해할 수 있는 주요 감각 장애
  • 후견인
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 간병인/정보 제공자의 부재
  • 비 건강 보험 가입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치매의 초기 단계
안구 운동 측정
다른: 안구 운동 측정

변동성은 변동 계수(즉, 표준 오차/평균) 갭 패러다임에서 단속적 잠복기.

평균 반사적 단속적 단속적 잠복기 빠른 단속적 단속적 비율

다른 이름들:
  • 반사 단속적 잠복기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반사 단속적 잠복기의 가변성
기간: 1년에
변동성은 변동 계수(즉, 표준 오차/평균) 갭 패러다임에서 단속적 잠복기. 가변성 및 평균 잠복기는 DLB 환자에서 익스프레스 잠복기의 백분율이 감소하는 동안 증가할 것으로 예상됩니다.
1년에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주의력 및 변동을 평가하는 안구 운동 기록과 신경 심리 검사 간의 상관 관계
기간: 1년에
이 지표는 단속적 잠복기 값과 신경심리학적 검사 점수 사이의 표준 Bravais-Pearson 상관관계에 관한 것입니다.
1년에
DLB 사례에서 해마 부피와 신경심리학적 검사 사이의 잠재적 상관관계
기간: 1년에
이 지표는 신경 심리학 테스트 점수와 해마 용적 측정치 사이의 표준 Bravais-Pearson 상관관계에 관한 것입니다.
1년에
SVM(Support Vector Machine) 방법을 이용한 DLB와 AD의 뇌위축 차이
기간: 1년에
두 그룹 간의 점수 차이
1년에
AD에서 DLB를 구별하기 위한 CSF의 알파 시누클레인 백분율
기간: 1년에
두 그룹 간의 점수 차이
1년에
안구 운동 검사 점수와 신경심리 검사 점수의 1년차 변화
기간: 1년에
각 그룹에 대해 기준선과 후속 조치 성능을 개별적으로 비교
1년에
평균 반사 단속적 단속 대기 시간
기간: 1년에
두 그룹 사이의 평균 반사 단속적 단속 대기 시간의 차이를 테스트합니다.
1년에
익스프레스 사카데스의 백분율
기간: 1년에
두 그룹 사이의 빠른 단속운동 비율의 차이를 테스트합니다.
1년에
주의력과 반사 단속적 잠복기의 가변성을 평가하는 신경심리학적 검사 점수 사이의 상관관계
기간: 1년에
이 지표는 주의력 테스트 점수와 반사 단속적 잠복기의 변동 계수 사이의 표준 Bravais-Pearson 상관관계에 관한 것입니다.
1년에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Marc Verny, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOM 09158

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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