Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänmotorinen testaus dementian erotusdiagnoosissa (OculoMacl)

perjantai 20. toukokuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Silmän motoriset tallenteet edistävät Lewyn ruumiiden ja Alzheimerin taudin dementian varhaista erotusdiagnoosia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko sakkadisten silmien liikkeiden tallentaminen auttaa Lewyn kehon dementian ja Alzheimerin taudin välisessä erottelussa taudin alkuvaiheessa.

Opintotyyppi: Interventio Opintojen suunnittelu: Interventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä Ensisijainen tarkoitus: Diagnostinen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lewyn kappaleiden dementia (DLB) on toiseksi yleisin neurodegeneratiivisen dementian syy. Alhaisissa vaiheissaan DLB:n ja Alzheimerin taudin (AD) erotusdiagnoosi voi olla haastavaa. Erotusdiagnoosi on erityisen tärkeä, koska potilaat, joilla on DLB, reagoivat hyvin koliiniesteraasi-inhibiittoreihin, mutta ovat herkkiä neuroleptilääkkeille, jotka ovat vasta-aiheisia DLB:ssä. DLB yleensä etenee nopeammin kuin Alzheimerin tauti. Diagnostista tarkkuutta voidaan parantaa. Silmänmotorinen tallentaminen, helppo suorittaa, voi olla hyödyllinen, jotta voidaan tunnistaa ja arvioida luotettavasti vaihtelevia huomiokykyä DLB-potilailla.

Päätavoite:

- parantaa DLB:n ja AD:n välistä erotusdiagnoosia taudin alkuvaiheessa silmämotorisilla mittauksilla

Toissijaiset tavoitteet:

  • tutkia silmän motoristen tietueiden ja huomiokykyä ja niiden vaihtelua arvioivan neuropsykologisen tutkimuksen välistä yhteyttä
  • arvioida täydentävien neuropsykologisten testien hyötyä DLB- ja AD-tapausten erottamisessa
  • tutkia hippokampuksen tilavuuden ja neuropsykologisen tutkimuksen välistä suhdetta DLB-tapauksissa
  • tutkia MRI:n (Support Vector Machine) diagnostista suorituskykyä DLB:n ja AD:n välillä
  • tutkia CSF-alfa-synukleiinipitoisuuden merkitystä DLB:n erottamiseksi AD:sta
  • arvioida yhden vuoden vaihteluita silmämotoristen testien ja neuropsykologisten testien tulosten välillä. Menetelmä ja suunnittelu Pitkittäinen monikeskustutkimus, johon osallistui 100 potilasta, joilla on DLB- tai AD-diagnoosi. Kliininen tutkimus vuoden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Pitié-Salpetriere hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, joilla on todennäköinen DLB- tai AD-diagnoosi DLB-kriteerien konsortion (McKeith et al 2005) mukaan Lewyn kappaleiden dementian ja DSM IV- ja NINCDS-ADRDA-kriteerien mukaisesti AD:lle tai potilaat, joilla on diagnostista epävarmuutta DLB:n ja AD:n välillä
  • Ei suuria aistihäiriöitä
  • MMSE > 20
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Parkinsonin oireyhtymä, joka etenee yli vuoden ajan kognitiivisen heikentymisen vuoksi
  • AchEIs-lääkkeiden käyttö
  • Käytät tai olet käyttänyt Parkinson-lääkkeitä
  • Neuroleptit viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Vasta-aihe lannepunktiolle (esim. antikoagulantit)
  • Potilaat, joiden geriatrinen masennusasteikko (GDS) > 10
  • Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa dopamiinin kuljettajan mittaukseen
  • MRI-tutkimuksen vasta-aihe
  • Sairaudet, joihin liittyy lyhytaikainen eloonjääminen (lyhyempi kuin yksi vuosi)
  • Ei puhu sujuvasti ranskaa
  • Merkittävät sensoriset puutteet, jotka voivat häiritä kognitiivista arviointia (näkevä ja kuulo)
  • Huoltajana oleminen
  • Omaishoitajan/tiedottajan poissaolo allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • Ei-sairausvakuutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dementian alkuvaihe
okulomotoriset mittaukset
Muut: okulomotoriset mittaukset

Vaihtelu ilmaistaan ​​variaatiokertoimella (esim. standard-error/mean) sakkadien latenssien aukon paradigmassa.

Refleksiivisten sakkadien keskimääräinen latenssi Prosenttiosuus pikaviiveistä

Muut nimet:
  • refleksiiviset sakkadien latenssit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Refleksiivisten sakkadien latenssien vaihtelu
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
Vaihtelu ilmaistaan ​​variaatiokertoimella (esim. standard-error/mean) sakkadien latenssien aukon paradigmassa. Vaihtelevuuden ja keskimääräisen latenssin odotetaan lisääntyvän, kun taas ekspressiviiveiden prosenttiosuus pieneni DLB-potilailla
yhden vuoden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmämotoristen tietueiden ja huomiokykyä ja niiden vaihtelua arvioivan neuropsykologisen tutkimuksen väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
Tämä indikaattori koskee standardinmukaisia ​​Bravais-Pearson-korrelaatioita sakkadien latenssiarvojen ja neuropsykologisten testien tulosten välillä.
yhden vuoden kohdalla
Mahdolliset korrelaatiot hippokampuksen tilavuuden ja neuropsykologisen tutkimuksen välillä DLB-tapauksissa
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
Tämä indikaattori koskee tavanomaisia ​​Bravais-Pearson-korrelaatioita neuropsykologisten testien tulosten ja hippokampuksen tilavuuden mittojen välillä.
yhden vuoden kohdalla
Aivoatrofian erot DLB:n ja AD:n välillä käyttäen SVM-menetelmää (Support Vector Machine).
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
pisteerot kahden ryhmän välillä
yhden vuoden kohdalla
Alfa-synukleiinin prosenttiosuus CSF:ssä DLB:n erottamiseksi AD:sta
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
pisteerot kahden ryhmän välillä
yhden vuoden kohdalla
Oculomotoristen testien ja neuropsykologisten testien tulosten vaihtelut yhden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
vertaamalla kunkin ryhmän lähtötilannetta ja seurantaa erikseen
yhden vuoden kohdalla
Keskimääräinen refleksiivisten sakkadien latenssi
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
testaa erot refleksiivisten sakkadien keskimääräisessä latenssissa kahden ryhmän välillä
yhden vuoden kohdalla
Pikajuoksujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
testaa eroja express-sakkadien suhteissa näiden kahden ryhmän välillä
yhden vuoden kohdalla
Korrelaatiot huomiokykyä arvioivien neuropsykologisten testien tulosten ja refleksiivisten sakkadien latenssien vaihtelevuuden välillä
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
Tämä indikaattori koskee tavallisia Bravais-Pearson-korrelaatioita tarkkaavaisuustestin tulosten ja refleksiivisten sakkadien latenssien vaihtelukertoimen välillä.
yhden vuoden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Verny, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOM 09158

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lewyn kehon sairaus

Kliiniset tutkimukset okulomotoriset mittaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa