Étude pilote Effet de la sulfasalazine sur les niveaux de glutamate par (spectroscopie par résonance magnétique)MRS chez des patients atteints de gliome

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent être > 18 ans ou plus.
2. Les patients doivent avoir un astrocytome de bas grade histologiquement prouvé, un astrocytome anaplasique, un gliome mixte anaplasique, un oligodendrogliome anaplasique, un glioblastome multiforme, un astrocytome WHO II, un oligodendrogliome WHO II ou un gliome mixte WHO II. Les patients n'ont pas à démontrer une maladie évolutive pour participer à cette étude.
3. Les patients doivent avoir terminé la thérapie initiale du gliome impliquant une radiothérapie et être à 3 mois de la fin de la radiothérapie. Si le traitement initial du gliome n'incluait pas de radiothérapie (exemple : oligodendrogliome anaplasique), 2 cycles de chimiothérapie doivent être effectués avant l'entrée dans l'étude.
4. Les patients doivent être maintenus sous corticothérapie stable pendant > 5 jours avant l'entrée.
5. Les patients doivent avoir un indice de performance Karnofsky > 60 % (c'est-à-dire que le patient doit être capable de prendre soin de lui-même avec l'aide occasionnelle d'autrui).
6. Les patients doivent avoir une fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate (c.-à-d. Numération absolue des neutrophiles > 1500/mm3, plaquettes > 100 000/mm3, créatinine > 1,5 mg/dl.
7. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif.
8. Les patientes susceptibles de tomber enceinte ou de féconder leur partenaire doivent accepter de suivre des méthodes contraceptives acceptables pour éviter la conception. L'effet des médicaments expérimentaux sur le fœtus humain en développement n'est pas connu, mais ces médicaments sont susceptibles d'être nocifs pour le fœtus en développement ou le nourrisson. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (stérilisation chirurgicale ; contraceptifs hormonaux approuvés tels que les pilules contraceptives : Depo-Provera ou Lupron Depot ; méthodes de barrière telles que le préservatif ou le diaphragme avec spermicide ; ou un DIU). Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant et l'IP de l'étude.
9. Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Enceinte ou allaitante.
2. Exclure les hommes et les femmes sexuellement actifs qui ne veulent pas pratiquer la contraception pendant l'étude.
3. Infections concomitantes graves.
4. Maladie cardiaque cliniquement significative mal contrôlée par des médicaments (par ex. insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne symptomatique et arythmies cardiaques) ou infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois.
5. Les patients atteints d'autres maladies comorbides graves non contrôlées qui, selon l'investigateur, peuvent comprendre les résultats de l'étude.
6. Allergie ou sensibilité aux médicaments contenant des sulfamides.