Badanie pilotażowe Wpływ sulfasalazyny na poziomy glutaminianu za pomocą (spektroskopii rezonansu magnetycznego) MRS u pacjentów z glejakiem

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
2. Pacjenci muszą mieć potwierdzonego histologicznie gwiaździaka niskiego stopnia, gwiaździaka anaplastycznego, mieszanego glejaka anaplastycznego, skąpodrzewiaka anaplastycznego, glejaka wielopostaciowego, gwiaździaka WHO II, skąpodrzewiaka WHO II lub glejaka mieszanego WHO II. Pacjenci nie muszą wykazywać postępującej choroby, aby wziąć udział w tym badaniu.
3. Pacjenci muszą mieć ukończoną wstępną terapię glejaka obejmującą radioterapię i minąć 3 miesiące od zakończenia radioterapii. Jeśli początkowa terapia glejaka nie obejmowała radioterapii (przykład: skąpodrzewiak anaplastyczny), przed włączeniem do badania należy ukończyć 2 cykle chemioterapii.
4. Pacjentów należy utrzymywać na stabilnym schemacie kortykosteroidów przez > 5 dni przed przyjęciem.
5. Pacjenci muszą mieć stan sprawności według skali Karnofsky'ego > 60% (tj. pacjent musi być w stanie zadbać o siebie z okazjonalną pomocą innych osób).
6. Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność hematologiczną, czynność nerek i wątroby (tj. Bezwzględna liczba neutrofili > 1500/mm3, płytki krwi > 100 000/mm3, kreatynina > 1,5 mg/dl.
7. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego.
8. Pacjenci mogący zajść w ciążę lub zapłodnić swojego partnera muszą wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnych metod kontroli urodzeń, aby uniknąć poczęcia. Wpływ badanych leków na rozwijający się ludzki płód nie jest znany, ale leki te mogą być szkodliwe dla rozwijającego się płodu lub karmionego niemowlęcia. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (sterylizacja chirurgiczna; zatwierdzone hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak tabletki antykoncepcyjne: Depo-Provera lub Lupron Depot; metody barierowe, takie jak prezerwatywa lub diafragma wraz ze środkiem plemnikobójczym; lub wkładka domaciczna). Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego i przeprowadzić badanie PI.
9. Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciąża lub karmienie piersią.
2. Wyklucz aktywnych seksualnie mężczyzn i kobiety, którzy nie chcą stosować antykoncepcji podczas badania.
3. Poważne współistniejące infekcje.
4. Klinicznie istotna choroba serca, która nie jest dobrze kontrolowana za pomocą leków (np. zastoinowa niewydolność serca, objawowa choroba wieńcowa i zaburzenia rytmu serca) lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
5. Pacjenci z innymi poważnymi, niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi, które według badacza mogą obejmować wyniki badania.
6. Alergia lub nadwrażliwość na leki zawierające sulfonamidy.