A szulfaszalazin glutamátszintekre gyakorolt ​​hatásának kísérleti vizsgálata (mágneses rezonancia spektroszkópia) MRS-sel gliomában szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. A betegeknek 18 évesnél idősebbeknek kell lenniük.
2. A betegeknek szövettanilag igazolt alacsony fokozatú asztrocitómával, anaplasztikus asztrocitomával, anaplasztikus vegyes gliomával, anaplasztikus oligodendrogliomával, glioblastoma multiforme, astrocytoma WHO II, oligodendroglioma WHO II vagy vegyes glioma WHO II kell. A betegeknek nem kell progresszív betegséget igazolniuk ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.
3. A betegeknek be kell fejezniük a sugárkezeléssel járó kezdeti gliomaterápiát, és a sugárterápia befejezésétől számított 3 hónapon belül kell lenniük. Ha a kezdeti gliomaterápia nem tartalmazott sugárzást (például anaplasztikus oligodendroglioma), akkor a vizsgálatba való belépés előtt 2 kemoterápiás ciklust kell elvégezni.
4. A betegeket a belépés előtt több mint 5 napig stabil kortikoszteroid kezelés alatt kell tartani.
5. A betegek Karnofsky-teljesítmény-státuszának > 60%-nak kell lennie (azaz a páciensnek képesnek kell lennie arra, hogy önmagáról gondoskodjon alkalmi segítséggel).
6. A betegeknek megfelelő hematológiai, vese- és májfunkcióval kell rendelkezniük (pl. Abszolút neutrofilszám > 1500/mm3, Thrombocyta > 100 000/mm3, kreatinin > 1,5 mg/dl.
7. A fogamzóképes nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük.
8. Azoknak a betegeknek, akiknél fennáll a terhesség esélye vagy teherbe esnek a partnerük, vállalniuk kell, hogy a fogamzás elkerülése érdekében elfogadható fogamzásgátló módszereket követnek. A vizsgált gyógyszerek hatása a fejlődő emberi magzatra nem ismert, de ezek a gyógyszerek valószínűleg károsak lehetnek a fejlődő magzatra vagy a szoptató csecsemőre. A fogamzóképes korú nőknek bele kell állniuk a megfelelő fogamzásgátlás használatába (vagy műtéti sterilizálás; jóváhagyott hormonális fogamzásgátlók, például fogamzásgátló tabletták: Depo-Provera vagy Lupron Depot; védőmódszerek, például óvszer vagy rekeszizom, spermiciddel együtt; vagy IUD). Ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes, miközben részt vesz ebben a vizsgálatban, értesítenie kell kezelőorvosát, és haladéktalanul tanulmányoznia kell a PI-t.
9. Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató.
2. Zárja ki azokat a szexuálisan aktív férfiakat és nőket, akik nem hajlandók fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat során.
3. Súlyos egyidejű fertőzések.
4. Klinikailag jelentős szívbetegség, amely nem kontrollálható jól gyógyszeres kezeléssel (pl. pangásos szívelégtelenség, tünetekkel járó koszorúér-betegség és szívritmuszavarok) vagy szívizominfarktus az elmúlt 12 hónapban.
5. A vizsgálat eredményei között szerepelhetnek olyan betegek is, akiknek más súlyos, kontrollálatlan társbetegségei vannak, amelyekről a vizsgáló úgy gondolja.
6. Allergiás vagy érzékeny a szulfát tartalmazó gyógyszerekkel szemben.