Пилотное исследование влияния сульфасалазина на уровни глутамата с помощью (магнитно-резонансной спектроскопии) MRS у пациентов с глиомой

Критерии включения:

1. Пациенты должны быть старше 18 лет.
2. Пациенты должны иметь гистологически подтвержденную астроцитому низкой степени злокачественности, анапластическую астроцитому, анапластическую смешанную глиому, анапластическую олигодендроглиому, мультиформную глиобластому, астроцитому ВОЗ II, олигодендроглиому ВОЗ II или смешанную глиому ВОЗ II. Пациенты не должны демонстрировать прогрессирующее заболевание для участия в этом исследовании.
3. Пациенты должны пройти начальную терапию глиомы, включающую лучевую терапию, и должны пройти 3 месяца после завершения лучевой терапии. Если начальная терапия глиомы не включала лучевую терапию (пример: анапластическая олигодендроглиома), то перед включением в исследование необходимо пройти 2 цикла химиотерапии.
4. Пациенты должны поддерживать стабильный режим кортикостероидов в течение > 5 дней до включения.
5. Пациенты должны иметь рабочий статус Карновского > 60% (т. е. пациент должен быть в состоянии позаботиться о себе с периодической помощью других).
6. Пациенты должны иметь адекватные гематологические, почечные и печеночные функции (т. Абсолютное количество нейтрофилов > 1500/мм3, тромбоциты > 100 000/мм3, креатинин > 1,5 мг/дл.
7. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность.
8. Пациенты с потенциалом беременности или оплодотворения своего партнера должны согласиться следовать приемлемым методам контроля над рождаемостью, чтобы избежать зачатия. Влияние исследуемых препаратов на развивающийся плод человека неизвестно, но эти препараты, вероятно, будут вредны для развивающегося плода или грудного ребенка. Женщины детородного возраста должны согласиться на использование адекватной контрацепции (либо хирургическая стерилизация, либо одобренные гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки: Депо-Провера или Люпрон Депо, барьерные методы, такие как презерватив или диафрагма вместе со спермицидом, или ВМС). Если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна сообщить об этом своему лечащему врачу и немедленно изучить ИП.
9. Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие грудью.
2. Исключите сексуально активных мужчин и женщин, не желающих практиковать контрацепцию во время исследования.
3. Серьезные сопутствующие инфекции.
4. Клинически значимое сердечное заболевание, плохо контролируемое лекарствами (например, застойная сердечная недостаточность, симптоматическая ишемическая болезнь сердца и сердечные аритмии) или инфаркт миокарда в течение последних 12 месяцев.
5. Пациенты с другими серьезными неконтролируемыми сопутствующими заболеваниями, которые, по мнению исследователя, могут включать результаты исследования.
6. Аллергия или чувствительность к сульфаниламидным препаратам.